Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificer værdien af ​​transmural inflammation i behandlingen af ​​Crohns sygdom med Ustekinumab: en analyse baseret på billedvidenskab

23. april 2026 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Crohns sygdom (CD), en type inflammatorisk tarmsygdom (IBD), er en kronisk tilbagevendende inflammatorisk sygdom i tarmen, der involverer hele fordøjelseskanalen. Og Ustekinumab, et monoklonalt antistof mod p40-underenheden af ​​interleukin-12 og interleukin-23, er et nyligt målrettet lægemiddel godkendt til behandling af Crohns sygdom i de senere år. Baseret på den karakteristiske analyseteknik med høj gennemstrømning af billeddannelse, analyserede denne undersøgelse kvantitativt den transmurale inflammation af Crohns sygdom, og diskuterede dens prognostiske værdi i behandlingen af ​​Ustekinumab og analyserede yderligere stigningen i dets relative kliniske indeks.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 501655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Januar 2020 til juni 2022 CD-patienter i IBD-centret på Sixth Affiliated Hospital ved Sun Yat-Sen University, som blev behandlet med Ustekinumab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter med Crohns sygdom diagnosticeret i IBD-centret på Sixth Affiliated Hospital ved Sun Yat-Sen University fra januar 2020 til juni 2022
  • Behandlet med Ustekinumab og fulgt op regelmæssigt i 20 uger
  • Fuldstændig forbehandling tværsnitsbilleddannelsesdata (CTE/MRE og US)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosen er ikke klar
  • Under 18 år
  • Mangel på endoskopiske og patologiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
CD-patienter, der modtog Ustekinumab-behandling
1. Indlagte patienter med Crohns sygdom diagnosticeret på det sjette tilknyttede hospital ved Sun Yat-Sen University fra januar 2020 til juni 2022. 2. Patienterne blev behandlet med Ustekinumab og fulgt op regelmæssigt i 20 uger. 3. Komplet forbehandlings-tværsnitsbilleddannelsesdata (CTE/MRE og US)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endoskopisk remissionsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
endoskopisk remissionsrate ved 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
normaliseringshastighed af serumbiomarkør efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
normaliseringshastighed af serumbiomarkør efter 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
klinisk remissionsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
klinisk remissionsrate ved 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
klinisk responsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
klinisk responsrate ved 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
endoskopisk responsrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
endoskopisk responsrate ved 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
ændringer i livskvaliteten efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter første interventionsadministration
livskvalitet vurderet af CDAI (Crohn's Disease Activity Index) efter 12 måneder
12 måneder efter første interventionsadministration
endoskopisk remissionsrate efter induktionsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
endoskopisk remissionsrate efter induktionsterapi
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
normaliseringshastighed af serumbiomarkør efter induktionsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
normaliseringshastighed af serumbiomarkør efter induktionsterapi
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
klinisk remissionsrate efter induktionsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
klinisk remissionsrate efter induktionsterapi
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
klinisk responsrate efter induktionsbehandling
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
klinisk responsrate efter induktionsbehandling
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
endoskopisk responsrate efter induktionsbehandling
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
endoskopisk responsrate efter induktionsbehandling
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
ændringer i livskvaliteten efter induktionsterapi
Tidsramme: 16 eller 20 uger efter første interventionsadministration
livskvalitet evalueret af CDAI (Crohn's Disease Activity Index) efter induktionsterapi
16 eller 20 uger efter første interventionsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022ZSLYEC-317

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger