Ekstracellulære vesikler og dysreguleret koagulation i forudsigelsen af slagtilfælde (PREDICT-EV)
FORUDSIG-EV; sammenslutningen af ekstracellulære vesikler og dysreguleret koagulation i forudsigelsen af slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jessica Williams, PhD
- Telefonnummer: 02920417077
- E-mail: jwilliams3@cardiffmet.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Merthyr Tydfil, Det Forenede Kongerige, CF479DT
- Rekruttering
- Prince Charles Hospital
-
Kontakt:
- Rhian Beynon, LLM
- Telefonnummer: 75627 01443 443443
- E-mail: Rhian.Beynon@wales.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for fase 1 (indledende patientrekruttering) vil være:
- Patienter med eller uden diagnose af TIA stillet af en læge, der arbejder i slagtilfældemedicin, tilstrækkeligt til at starte post-TIA-behandling, eller så ingen yderligere undersøgelse anses for nødvendig for at bekræfte eller afkræfte diagnosen.
- TIA bekræftet, at patienten har fået ordineret antiblodplademedicin eller antikoagulantia.
- Patienterne skal være > 18 år.
- Patienter tager en almindelig diæt gennem munden.
Inklusionskriterierne for fase 2 (patient med apopleksi) vil være:
- Radiologiske beviser, på CT- og/eller MR-billeddannelse af hjernen for hjerneinfarkt, med eller uden sekundær blødning.
- Den underliggende mekanisme for hjerneinfarkt er embolisk fra en hjertekilde (f. atrieflimren), aterotromboembolisk (fra aorta eller andre store kar i nakken) eller in-situ trombose. Ingen yderligere undersøgelser menes at være nødvendige for at bekræfte eller afkræfte diagnosen.
- Ingen yderligere undersøgelser menes at være nødvendige for at bekræfte eller afkræfte diagnosen.
- Patienterne skal være >18 år.
- Patienter må ikke være gravide eller amme.
- Patienter tager en almindelig diæt gennem munden. Eksklusionskriterier
Eksklusionskriterierne for fase 1 (indledende patientrekruttering) vil være:
- Manglende evne til at give samtykke.
- Manglende evne til at spise gennem munden.
- Kort forventet levetid.
- Graviditet eller amning.
- Symptomer kan let forklares med medicinske problemer, der ikke involverer fokal cerebral iskæmi.
Eksklusionskriterierne for fase 2 (patient med apopleksi) vil være:
- Patienter, der ikke tidligere har givet samtykke til opfølgende blodprøvetagning.
- Patienter, der ikke er i stand til at spise gennem munden.
- Patienter, hvor den forventede levetid er kort.
- Patienten er gravid eller ammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
En gruppe deltagere uden tidligere symptomer eller diagnose af TIA eller slagtilfælde.
|
|
Ikke-TIA kontrol
En gruppe deltagere, som blev henvist til TIA-klinikken med symptomer på en TIA, blev dog efterfølgende bekræftet, at de ikke lider af en TIA.
|
|
TIA, ikke-slagtilfælde
En gruppe af deltagere, der blev bekræftet som lider af en TIA af en slagtilfældeklinikker efter indlæggelse på hospitalet, indlæggelse på Ulykke og Akut eller efter at være blevet henvist til TIA-klinikken.
Disse deltagere led ikke af et slagtilfælde inden for 12 måneder efter TIA-diagnose.
|
|
TIA, slagtilfælde
En gruppe af deltagere, der blev bekræftet som lider af en TIA af en slagtilfældeklinikker efter indlæggelse på hospitalet, indlæggelse på Ulykke og Akut eller efter at være blevet henvist til TIA-klinikken.
Disse deltagere fik et slagtilfælde inden for 12 måneder efter TIA-diagnose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i den endotelafledte ekstracellulære vesikelpopulation
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Ændring i patientens protrombintid
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Hæmostatiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Iskæmisk angreb, forbigående
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CT/1245/281530/19/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .