Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​langvarig brug af Treprostinil Palmitil Inhalation Powder (TPIP) hos deltagere med pulmonal arteriel hypertension (PAH)

18. august 2026 opdateret af: Insmed Incorporated

Et åbent udvidelsesstudie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​langvarig brug af Treprostinil Palmitil inhalationspulver hos deltagere med pulmonal arteriel hypertension

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​langvarig brug af TPIP hos deltagere med PAH fra studierne INS1009-201 (NCT04791514), INS1009-202 (NCT05147805) og andre indledende studier af TPIP hos deltagerne med PAH.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Udvidet adgang

Udvidet adgang

En måde for patienter med alvorlige sygdomme eller tilstande, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, til at få adgang til et medicinsk produkt, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Kaldes også medfølende brug. Der er forskellige udvidede adgangstyper.
Ledig

Ledig

  • Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
  • Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
  • Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
  • Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
 uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000FPQ
        • ARG001
      • Córdoba, Argentina, X5000DCE
        • ARG004
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • ARG009
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2013KDS
        • ARG006
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • ARG007
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • BEL003
  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30430-142
        • BRA004
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • BRA006
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89030-101
        • BRA002
  • Danmark
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • DNK001
  • Det Forenede Kongerige
    • Avon
      • Bath, Avon, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
        • GBR001
  • Filippinerne
      • Makati City, Filippinerne, 1229
        • PHL002
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1100
        • PHL001
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • USA005
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • USA011
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • USA006
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • USA001
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • USA102
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • USA016
  • Italien
      • Monza, Italien, 20900
        • ITA005
      • Palermo, Italien, 90127
        • ITA001
      • Roma, Italien, 00161
        • ITA004
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • ITA002
  • Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • JPN004
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • JPN005
    • Hukuoka
      • Kurume-shi, Hukuoka, Japan, 830-0011
        • JPN007
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-9576
        • JPN006
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 701-1192
        • JPN002
    • Osaka
      • Suita-Shi, Osaka, Japan, 564-8565
        • JPN003
  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malaysia, 5460
        • MYS005
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
        • MYS002
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • MYS004
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • MEX003
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78250
        • MEX004
    • Jalisco
      • Lomas de Guevara, Jalisco, Mexico, 44657
        • MEX005
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • MEX001
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • SRB001
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • SRB003
  • Spanien
      • Santander, Spanien, 39008
        • ESP001
      • Seville, Spanien, 41009
        • ESP003
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69126
        • GER005
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80639
        • GER003
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
        • GER002
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • AUT001
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • AUT002

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige deltagere, der afsluttede behandlingsstudiebesøg i undersøgelse INS1009-201, INS1009-202 eller ethvert andet ledende PAH TPIP-studie. Deltagere, for hvem OLE-studiet ikke var tilgængeligt på tidspunktet for deres afslutning af lead-in-studiet, er berettiget til tilmelding inden for et år efter deres lead-in afslutning af behandlingsbesøg.
  • Gennemfør baseline-screeningsvurderinger for at bekræfte berettigelse til at deltage, hvis der er gået mere end 30 dage siden afslutningen af ​​studiebesøget i undersøgelsen INS1009-201, INS1009-202 eller enhver anden indledende PAH TPIP-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

- Påbegyndelse af parenteral administration af prostacyclinanaloger (f.eks. TRE, epoprostenol) siden afslutningen af ​​undersøgelserne INS1009-201, INS1009-202 eller andre TPIP-studier. Påbegyndelse af inhalerede prostacyclinanaloger (f.eks. TRE [Tyvaso] eller iloprost) og orale prostacyclinanaloger (f.eks. TRE [Orenitram]) eller receptoragonister (f.eks. selexipag) er tilladt, hvis de stoppes 24 timer før påbegyndelse af administration af studielægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Treprostinil Palmitil Inhalationspulver (TPIP)

Deltagere, der ikke straks skifter fra andre TPIP-studier: INS1009-201(NCT04791514), INS1009-202(NCT05147805) og andre indledende undersøgelser, vil få TPIP én gang dagligt (QD), startende med 80 mikrogram (μg), op-titreret til højest tolereret dosis mellem 80 μg og 640 μg i løbet af 3-ugers titreringsperiode, der kan øges op til maksimal dosis på 1280 μg QD efter initial titrering, pr. investigators vurdering. Samlet behandlingsperiode=24 måneder.

Deltagere, der straks skiftede fra randomiseret blindet indledende TPIP-undersøgelse, og som tidligere har modtaget:

  1. TPIP- vil blive givet placebo QD (80 μg op til opnået TPIP-dosis fra tidligere undersøgelse) sammen med opnået TPIP-dosis fra tidligere undersøgelse på blind måde i løbet af 3-ugers titreringsperiode.
  2. Placebo- vil blive givet TPIP QD (80 μg op til opnået placebo-dosis fra tidligere undersøgelse) sammen med opnået placebo-dosis fra tidligere undersøgelse på blind måde i løbet af 3-ugers titreringsperiode. Samlet behandlingsperiode=24 måneder.
Medicin: Treprostinil Palmitil
Indgivet ved oral inhalation ved hjælp af en Plastiape kapselbaseret tørpulverinhalator.
Andre navne:
  • INS1009
Medicin: Placebo
Indgivet ved oral inhalation med en Plastiape kapselbaseret tørpulverinhalator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever mindst én behandling, Emergent Adverse Event (TEAE) og TEAE'er efter sværhedsgrad
Tidsramme: Fra screening til sidste opfølgningsbesøg (Op til ca. 26 måneder)
Fra screening til sidste opfølgningsbesøg (Op til ca. 26 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ ændring fra præ-OLE-baseline i 6MWD
Tidsramme: Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), måned 6, 12, 18 og 24
Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), måned 6, 12, 18 og 24
Ændring fra præ-OLE-baseline i koncentrationen af ​​N-terminalt fragment B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) i blod
Tidsramme: Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), måned 6, 12, 18 og 24
Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), måned 6, 12, 18 og 24
Skift fra præ-OLE-baseline i registret for at evaluere tidlig og langsigtet PAH-sygdomshåndtering (REVEAL) Lite 2.0-score
Tidsramme: Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), måned 6, 12, 18 og 24
Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), måned 6, 12, 18 og 24
Ændring fra præ-OLE baseline i New York Heart Association/World Health Organization (NYHA/WHO) funktionel kapacitetsklasse
Tidsramme: Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), måned 6, 12, 18 og 24
Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), måned 6, 12, 18 og 24
Plasmakoncentrationsniveauer af Treprostinil Palmitil (TP) og Treprostinil (TRE)
Tidsramme: OLE-baseline (dag 1), måned 6, 12, 18 og 24
OLE-baseline (dag 1), måned 6, 12, 18 og 24
Absolut ændring fra Pre-Open Label Extension (OLE) baseline i 6-minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), 6., 12., 18. og 24. måned
Præ-OLE-baseline (basislinje for det indledende TPIP-studie), 6., 12., 18. og 24. måned
Årlig hændelsesrate for klinisk forværring
Tidsramme: OLE-baseline (dag 1) op til måned 24 eller tidlig seponering
Annualiseret hændelsesrate for klinisk forværring defineres som det samlede antal kliniske forværringshændelser, der indtraf i behandlingsperioden divideret med det samlede antal deltagerår i behandlingsperioden. Kliniske forværrede hændelser er en af ​​følgende: Død af alle årsager eller indtræden af ​​TEAE med et dødeligt udfald, der indtræffer ≤ 14 dage efter seponering af studielægemidlet; Hospitalsindlæggelse for højre hjertesvigt (i > 48 timer), hjerte-lunge- eller lungetransplantation eller atrial septostomi; Tilføjelse (eller stigning i dosis) af specificeret PAH-specifik medicin; Kombineret forekomst af hændelser, herunder ≥20 % fald i 6MWD, forværring af WHO/NYHA funktionskapacitetsklasse og forekomst af eller forværring af tegn/symptomer på højre hjertesvigt fra baseline.
OLE-baseline (dag 1) op til måned 24 eller tidlig seponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Insmed Incorporated

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Study Director, Insmed Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INS1009-203
  • 2022-001951-18 (EudraCT nummer)
  • 2023-505539-11-00 (Anden identifikator: EU CT Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger