Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreerstatningsterapier Beslutningshjælpemidler

18. december 2022 opdateret af: China Medical University Hospital

Udvikling og effektivitetsevaluering af webbaserede situationsnyreerstatningsterapier Patientbeslutningshjælpemidler

Forskellige nyreerstatningsterapimetoder vil forårsage betydelige indvirkninger på det fysiske, mentale og sociale for patienter med nyresygdom i slutstadiet. Delt applikationsbeslutning bør være i stand til effektivt at hjælpe patienter med at vælge passende nyreerstatningsterapi. I øjeblikket er det meste af patientens beslutningshjælp i forbindelse med nyreerstatningsterapi skriftlige sundhedspædagogiske foldere, som har problemer som for mange ord, vanskeligere indhold og besvær. I fælles beslutningstagning, selvom forskellige behandlingsmuligheder kommunikeres til patienterne, er der stadig en kløft mellem "forståelse" og "virkelig oplevelse", det vil skabe usikkerhed om beslutningen, og at understrege sande situationsbestemte læringsstrategier bør være et levedygtigt hjælpemiddel. metode. Derfor sigter denne undersøgelse på at udvikle et webbaseret patientbeslutningshjælpemiddel til nyreerstatningsterapi og integrerer situationsbestemte læringsstrategier i det. For det første har efterforskere gennemført en kvalitativ undersøgelse for at udforske den relaterede oplevelse af patienter med nyresygdom i slutstadiet, beslutningstagningsbehovene i valg af nyreerstatningsterapi og oplevelsen og barrieren ved at læse papir til patientens beslutningshjælp. Dernæst, baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen, vil den modificerede Delphi-metode blive brugt til at indsamle udtalelser fra eksperter, og den situationelle læringsteori vil blive integreret i patientens beslutningshjælp for at udvikle den webbaserede situationsnyreerstatningsterapi for patienten. hjælpe. Efter afslutningen vil efterforskerne anvende kvasi-eksperimentel, en gentagen måling, der vil blive vedtaget for at analysere effektiviteten af ​​webbaseret patientbeslutningshjælp til nyreerstatningsterapi i fælles beslutningstagning hos patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ya-Fang Ho, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret af nefrologer som patienter med kronisk nyresygdom og GFR <30 ml/min/1,73m2.
  • Som patient indlagt på "Pre-ESRD care plan".
  • Klar bevidsthed, evne til at kommunikere på mandarin og taiwansk, og acceptere at deltage i forskningen.
  • Dem, der ikke er i stand til at svare på spørgsmålene, uden at andre alvorlige sygdomme eller sygdomme påvirker sindet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke frit kan vælge hæmodialyse eller peritonealdialyse på grund af absolutte kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Skriftlige pjecer om sundhedsuddannelse
Brug af skriftlige sundhedsuddannelsesfoldere til at gennemføre undervisning.
Andet: Skriftlige pjecer om sundhedsuddannelse
Efter klinikken skal du bruge en skriftlig sundhedsoplysningsfolder om nyreerstatningsterapi til at gennemføre undervisning.
Eksperimentel: Web-baseret patientbeslutningshjælp
Brug af webbaseret patientbeslutningshjælp til nyreudskiftningsterapi.
Andet: Web-baseret patientbeslutningshjælp
Efter klinikken skal du bruge webbaseret patientbeslutningshjælp til nyreudskiftningsterapi til at gennemføre undervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skalaen for forberedelse til beslutningstagning (PrepDMS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention.
PrepDMS er et selvrapporteret instrument, der vurderer opfattelser af nytte til at kommunikere sundhedsbeslutninger. Mulige resultater spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (en hel del). Jo højere score, jo højere er parathed til at træffe beslutninger.
Baseline og umiddelbart efter intervention.
Ændringer af Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention.
DCS er et selvrapporteret instrument, der vurderer individuel konflikt og usikkerhed om beslutningstagning. Mulige scores varierer fra 0 (meget enig) til 4 (meget uenig). Jo højere score, jo højere beslutningskonflikt.
Baseline, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention.
Ændringer af Decision Self Efficacy Scale (DSES)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention.
DSES er et selvrapporteret instrument, der vurderer en persons tillid til eller tro på deres evne til at træffe beslutninger. Mulige scores varierer fra 0 (slet ikke konflikt) til 4 (meget konflikt). Jo højere score, desto højere er beslutningstagningens self-efficacy.
Baseline, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention.
Decision Regret Scale (DRS)
Tidsramme: En måned efter intervention.
DRS er et selvrapporteret instrument, der måler beklagelse over sundhedsrelaterede beslutninger. Mulige scores varierer fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Højere score indikerer højere beslutningstagningsbeklagelse.
En måned efter intervention.
Ændringer i vidensskalaen for nyreerstatningsterapi (RRTKS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
RRTKS er et selvrapporteret instrument til at vurdere viden om forskellige behandlingsformer. Scoret som korrekt (1 point) og forkert (0 point). Højere score indikerer højere viden om forskellige behandlingsformer.
Baseline og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH109-REC3-085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger