Terapie nerkozastępcze Pomoce w podejmowaniu decyzji
Rozwój i ocena skuteczności internetowych terapii sytuacyjnych w zakresie terapii nerkozastępczych Pomoce w podejmowaniu decyzji dla pacjentów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ya-Fang Ho, PhD
- Numer telefonu: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 406040
- Rekrutacyjny
- China Medical University
-
Kontakt:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Numer telefonu: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznany przez nefrologów jako pacjent z przewlekłą chorobą nerek i GFR <30 ml/min/1,73m2.
- Jako pacjent przyjęty do „Planu opieki Pre-ESRD”.
- Jasna świadomość, umiejętność komunikowania się w języku mandaryńskim i tajwańskim oraz zgoda na udział w badaniu.
- Ci, którzy nie są w stanie odpowiedzieć na pytania bez innych poważnych chorób lub chorób wpływających na umysł.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mogą swobodnie wybrać hemodializy lub dializy otrzewnowej z powodu bezwzględnych przeciwwskazań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pisemne ulotki dotyczące edukacji zdrowotnej
Wykorzystanie pisemnych ulotek edukacyjnych do prowadzenia edukacji zdrowotnej.
|
Po wizycie w poradni skorzystaj z pisemnej ulotki edukacyjnej dotyczącej terapii nerkozastępczej do prowadzenia edukacji.
|
|
Eksperymentalny: Internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Korzystanie z internetowej pomocy pacjenta w podejmowaniu decyzji dotyczących terapii nerkozastępczej.
|
Po poradni skorzystaj z internetowej pomocy pacjenta w podejmowaniu decyzji o terapii nerkozastępczej w celu prowadzenia edukacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Skali Przygotowania do Podejmowania Decyzji (PrepDMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji.
|
PrepDMS to samoopisowy instrument oceniający postrzeganie przydatności w komunikowaniu decyzji zdrowotnych.
Możliwe wyniki wahają się od 1 (wcale) do 5 (bardzo dużo).
Im wyższy wynik, tym wyższa gotowość do podejmowania decyzji.
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiany w skali konfliktu decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
|
DCS to samoopisowy instrument oceniający indywidualne konflikty i niepewność co do podejmowania decyzji.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Im wyższy wynik, tym większy konflikt decyzyjny.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
|
|
Zmiany w Skali Własnej Skuteczności Decyzji (DSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
|
DSES to samoopisowe narzędzie oceniające pewność siebie lub wiarę jednostki w jej zdolność do podejmowania decyzji.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak konfliktu) do 4 (bardzo konflikt).
Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
|
|
Skala żalu z decyzji (DRS)
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji.
|
DRS to samoopisowy instrument mierzący żal z powodu decyzji związanych ze zdrowiem.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większy żal z powodu podjęcia decyzji.
|
Miesiąc po interwencji.
|
|
Zmiany w Skali Wiedzy o Terapii Nerkozastępczej (RRTKS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
RRTKS jest samoopisowym narzędziem służącym do oceny wiedzy na temat różnych metod leczenia.
Oceniane jako poprawne (1 punkt) i błędne (0 punktów).
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat różnych metod leczenia.
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Davis JL, Davison SN. Hard choices, better outcomes: a review of shared decision-making and patient decision aids around dialysis initiation and conservative kidney management. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2017 May;26(3):205-213. doi: 10.1097/MNH.0000000000000321.
- Gionfriddo MR, Leppin AL, Brito JP, Leblanc A, Boehmer KR, Morris MA, Erwin PJ, Prokop LJ, Zeballos-Palacios CL, Malaga G, Miranda JJ, McLeod HM, Rodriguez-Gutierrez R, Huang R, Morey-Vargas OL, Murad MH, Montori VM. A systematic review of shared decision making interventions in chronic conditions: a review protocol. Syst Rev. 2014 Apr 15;3:38. doi: 10.1186/2046-4053-3-38.
- Bailey RA, Pfeifer M, Shillington AC, Harshaw Q, Funnell MM, VanWingen J, Col N. Effect of a patient decision aid (PDA) for type 2 diabetes on knowledge, decisional self-efficacy, and decisional conflict. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 14;16:10. doi: 10.1186/s12913-016-1262-4.
- Buhse S, Muhlhauser I, Heller T, Kuniss N, Muller UA, Kasper J, Lehmann T, Lenz M. Informed shared decision-making programme on the prevention of myocardial infarction in type 2 diabetes: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Nov 13;5(11):e009116. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009116.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH109-REC3-085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .