- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05666544
Nyreerstatningsterapier Beslutningshjælpemidler
18. december 2022 opdateret af: China Medical University Hospital
Udvikling og effektivitetsevaluering af webbaserede situationsnyreerstatningsterapier Patientbeslutningshjælpemidler
Forskellige nyreerstatningsterapimetoder vil forårsage betydelige indvirkninger på det fysiske, mentale og sociale for patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Delt applikationsbeslutning bør være i stand til effektivt at hjælpe patienter med at vælge passende nyreerstatningsterapi.
I øjeblikket er det meste af patientens beslutningshjælp i forbindelse med nyreerstatningsterapi skriftlige sundhedspædagogiske foldere, som har problemer som for mange ord, vanskeligere indhold og besvær.
I fælles beslutningstagning, selvom forskellige behandlingsmuligheder kommunikeres til patienterne, er der stadig en kløft mellem "forståelse" og "virkelig oplevelse", det vil skabe usikkerhed om beslutningen, og at understrege sande situationsbestemte læringsstrategier bør være et levedygtigt hjælpemiddel. metode.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udvikle et webbaseret patientbeslutningshjælpemiddel til nyreerstatningsterapi og integrerer situationsbestemte læringsstrategier i det.
For det første har efterforskere gennemført en kvalitativ undersøgelse for at udforske den relaterede oplevelse af patienter med nyresygdom i slutstadiet, beslutningstagningsbehovene i valg af nyreerstatningsterapi og oplevelsen og barrieren ved at læse papir til patientens beslutningshjælp.
Dernæst, baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen, vil den modificerede Delphi-metode blive brugt til at indsamle udtalelser fra eksperter, og den situationelle læringsteori vil blive integreret i patientens beslutningshjælp for at udvikle den webbaserede situationsnyreerstatningsterapi for patienten. hjælpe.
Efter afslutningen vil efterforskerne anvende kvasi-eksperimentel, en gentagen måling, der vil blive vedtaget for at analysere effektiviteten af webbaseret patientbeslutningshjælp til nyreerstatningsterapi i fælles beslutningstagning hos patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ya-Fang Ho, PhD
- Telefonnummer: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- Rekruttering
- China Medical University
-
Kontakt:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Telefonnummer: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret af nefrologer som patienter med kronisk nyresygdom og GFR <30 ml/min/1,73m2.
- Som patient indlagt på "Pre-ESRD care plan".
- Klar bevidsthed, evne til at kommunikere på mandarin og taiwansk, og acceptere at deltage i forskningen.
- Dem, der ikke er i stand til at svare på spørgsmålene, uden at andre alvorlige sygdomme eller sygdomme påvirker sindet.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke frit kan vælge hæmodialyse eller peritonealdialyse på grund af absolutte kontraindikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skriftlige pjecer om sundhedsuddannelse
Brug af skriftlige sundhedsuddannelsesfoldere til at gennemføre undervisning.
|
Efter klinikken skal du bruge en skriftlig sundhedsoplysningsfolder om nyreerstatningsterapi til at gennemføre undervisning.
|
|
Eksperimentel: Web-baseret patientbeslutningshjælp
Brug af webbaseret patientbeslutningshjælp til nyreudskiftningsterapi.
|
Efter klinikken skal du bruge webbaseret patientbeslutningshjælp til nyreudskiftningsterapi til at gennemføre undervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skalaen for forberedelse til beslutningstagning (PrepDMS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention.
|
PrepDMS er et selvrapporteret instrument, der vurderer opfattelser af nytte til at kommunikere sundhedsbeslutninger.
Mulige resultater spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (en hel del).
Jo højere score, jo højere er parathed til at træffe beslutninger.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention.
|
|
Ændringer af Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention.
|
DCS er et selvrapporteret instrument, der vurderer individuel konflikt og usikkerhed om beslutningstagning.
Mulige scores varierer fra 0 (meget enig) til 4 (meget uenig).
Jo højere score, jo højere beslutningskonflikt.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention.
|
|
Ændringer af Decision Self Efficacy Scale (DSES)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention.
|
DSES er et selvrapporteret instrument, der vurderer en persons tillid til eller tro på deres evne til at træffe beslutninger.
Mulige scores varierer fra 0 (slet ikke konflikt) til 4 (meget konflikt).
Jo højere score, desto højere er beslutningstagningens self-efficacy.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention.
|
|
Decision Regret Scale (DRS)
Tidsramme: En måned efter intervention.
|
DRS er et selvrapporteret instrument, der måler beklagelse over sundhedsrelaterede beslutninger.
Mulige scores varierer fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig).
Højere score indikerer højere beslutningstagningsbeklagelse.
|
En måned efter intervention.
|
|
Ændringer i vidensskalaen for nyreerstatningsterapi (RRTKS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
RRTKS er et selvrapporteret instrument til at vurdere viden om forskellige behandlingsformer.
Scoret som korrekt (1 point) og forkert (0 point).
Højere score indikerer højere viden om forskellige behandlingsformer.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Davis JL, Davison SN. Hard choices, better outcomes: a review of shared decision-making and patient decision aids around dialysis initiation and conservative kidney management. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2017 May;26(3):205-213. doi: 10.1097/MNH.0000000000000321.
- Gionfriddo MR, Leppin AL, Brito JP, Leblanc A, Boehmer KR, Morris MA, Erwin PJ, Prokop LJ, Zeballos-Palacios CL, Malaga G, Miranda JJ, McLeod HM, Rodriguez-Gutierrez R, Huang R, Morey-Vargas OL, Murad MH, Montori VM. A systematic review of shared decision making interventions in chronic conditions: a review protocol. Syst Rev. 2014 Apr 15;3:38. doi: 10.1186/2046-4053-3-38.
- Bailey RA, Pfeifer M, Shillington AC, Harshaw Q, Funnell MM, VanWingen J, Col N. Effect of a patient decision aid (PDA) for type 2 diabetes on knowledge, decisional self-efficacy, and decisional conflict. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 14;16:10. doi: 10.1186/s12913-016-1262-4.
- Buhse S, Muhlhauser I, Heller T, Kuniss N, Muller UA, Kasper J, Lehmann T, Lenz M. Informed shared decision-making programme on the prevention of myocardial infarction in type 2 diabetes: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Nov 13;5(11):e009116. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009116.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2022
Først opslået (Faktiske)
28. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH109-REC3-085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyreerstatningsterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Skriftlige pjecer om sundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt