- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678634
Optimering af feedback-baseret læring hos børn med udviklingsmæssig sprogforstyrrelse
27. maj 2026 opdateret af: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Dette projekt har til formål at optimere en kritisk, men understuderet ingrediens i sprogintervention givet til børn med udviklingssprogsforstyrrelse (DLD) - feedback.
Projektet vil bygge bro mellem tidligere resultater i vores laboratorium af ineffektiv feedbackbehandling i DLD og klinisk praksis ved at identificere de betingelser, hvorunder feedback-baseret læring kan forbedres i DLD.
Efterforskerne antager, at effektiviteten af feedback kan forbedres væsentligt for børn med DLD, når den er skræddersyet til deres unikke læringsstyrker.
Rationalet for dette projekt er baseret på evidens for, at feedback-baseret læring kan forbedres ved at øge dominansen af et intakt læringssystem.
Projektet vil nå sit mål ved at manipulere (1) timingen af feedbacken (umiddelbar vs. forsinket) og (2) niveauet af elevens involvering i fejlkorrektion dikteret af feedback (aktiv vs. passiv korrektion).
Mål 1 vil bestemme effekten af at manipulere feedback-timing på læring hos 140 børn i skolealderen (8-12 år) med DLD.
Mens øjeblikkelig feedback behandles af striatum, som også er impliceret i implicit læring, skifter forsinkelse af feedbacken med et par sekunder feedbackbehandlingen til det mediate temporallap (MTL)-baserede deklarative læringssystem.
Bevis på, at forsinkelse af feedback forbedrer læring i DLD, ville understøtte hypotesen om den implicitte deficit-teori om, at intervention bør udnytte deklarative læringsmekanismer.
Projektet vil teste en ny alternativ feedback-lærings-paritetshypotese, hvor feedback-baseret læring optimeres, når timingen af feedback er tilpasset det dominerende læringssystem på et givet tidspunkt (dvs. øjeblikkelig feedback under striatal-baseret probabilistisk læring; forsinket feedback under MTL-baseret deklarativ læring).
Inden for den samme gruppe børn vil mål 2 sammenligne feedback-baseret læring hos børn med DLD, når feedback (a) tilskynder til aktiv selvkorrektion eller (b) passivt udsætter elever for fejlrettelser (korrigerende omarbejdning).
Børn vil deltage i to ikke-ord-objekt parret-associerede læringsopgaver.
I én opgave vil feedback fremme aktiv selvkorrektion, hvilket er i tråd med deklarativ læring.
I den anden opgave vil feedback passivt udsætte eleven for korrigerende feedback på en måde, der stemmer overens med undervisningstilgange, der sigter mod at reducere bevidstheden om fejl.
Projektet skal afgøre, om børn med DLD lærer bedre, når feedback tilskynder til selvkorrektion, eller når de udsættes for passive rettelser.
Elektrofysiologiske mål vil indikere, om passive korrektioner (korrigerende omstøbning) behandles som negativ feedback af børn med DLD.
For begge formål vil adfærdsindikatorer for respons på feedback blive suppleret med elektrofysiologiske mål for feedbackbehandling, der kan bestemme involveringen af striatum- og MTL-hjernesystemerne under læringsprocessen.
Dette arbejde er videnskabeligt og klinisk betydningsfuldt, fordi belysning af, hvilke manipulationer der optimerer feedback-baseret læring, vil øge vores forståelse af den svækkede læringsmekanisme i DLD og vil give klinisk vejledning om, hvilken type feedback der skal bruges under en intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Deklarativ læring med øjeblikkelig feedback
- Adfærdsmæssigt: Deklarativ læring med forsinket feedback
- Adfærdsmæssigt: Probabilistisk læring med øjeblikkelig feedback
- Adfærdsmæssigt: Probabilistisk læring med forsinket feedback
- Adfærdsmæssigt: Ordindlæringsopgave med aktiv feedback
- Adfærdsmæssigt: Ordindlæringsopgave med passiv feedback
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Research Coordinator
- Telefonnummer: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Rekruttering
- MGH Institute of Health Professions
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
-
Ledende efterforsker:
- Yael Arbel, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som det primære sprog Nonverbal intelligenskvotient (IQ) score på Wechsler Intelligence Scale for Children-5th Edition (WISC-V) Standardscore >70 Identifikation Core score på Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS) lig med eller mindre end 34
Ekskluderingskriterier:
- Høretab eller andre kendte neurologiske mangler eller diagnoser (f.eks. Attention Deficit Disorder, Autisme, Traumatisk hjerneskade)
- Bevis på farveblindhed målt ved EnChroma computerbase farveblindhedsscreeningstest for børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med udviklingssprogsforstyrrelse
|
Børn vil udføre en parret associeret læringsopgave på en computer.
Hvert svar på halvdelen af blokkene vil blive efterfulgt af ydeevnefeedback.
Feedback vil blive givet 500 ms efter et svar (tryk på knap)
Børn vil udføre en parret associeret læringsopgave på en computer.
Hvert svar på halvdelen af blokkene vil blive efterfulgt af ydeevnefeedback.
Feedback vil blive givet 5000 ms efter et svar (tryk på knap)
Børn vil gennemføre en probabilistisk læringsopgave på en computer.
Hvert svar på halvdelen af blokkene vil blive efterfulgt af feedback.
Feedback vil blive givet 500 ms efter et svar (tryk på knap)
Børn vil gennemføre en probabilistisk læringsopgave på en computer.
Hvert svar på halvdelen af blokkene vil blive efterfulgt af feedback.
Feedback vil blive givet 5000 ms efter et svar (tryk på knap)
Børn vil gennemføre en to-valgs nonord-indlæringsopgave, hvor de får til opgave at lære at forbinde nye objekter med nye nonord-navne gennem forsøg og fejl styret af feedback.
Hvert svar vil blive efterfulgt af feedback, der enten angiver, at svaret er korrekt eller beder barnet om at prøve igen (dvs. at rette en fejl)
Børn vil gennemføre en to-valgs nonord-indlæringsopgave, hvor de får til opgave at lære at forbinde nye objekter med nye nonord-navne.
Uanset responsnøjagtighed på hvert forsøg, vil hver respons blive efterfulgt af en visuel præsentation af den korrekte respons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed (procent korrekt) på en to-valgs parret associeret test umiddelbart efter opgaven
Tidsramme: Umiddelbart efter læringsopgave
|
Nøjagtighed på en to-valgs parret-associeret test efter hver af indlæringsbetingelserne.
Strukturen af et testforsøg vil ligne strukturen af et opgaveforsøg, men det vil ikke inkludere feedback.
Denne foranstaltning vil evaluere læringsresultater.
|
Umiddelbart efter læringsopgave
|
|
Nøjagtighed (procent korrekt) på en to-valgs parret associeret test 1 uge efter opgaven
Tidsramme: 1 uge efter læringsopgaven
|
Nøjagtighed på en to-valgs parret-associeret test en uge efter afslutningen af hver læringsopgave.
Strukturen af et testforsøg vil ligne strukturen af et opgaveforsøg, men det vil ikke inkludere feedback.
Denne foranstaltning vil evaluere fastholdelse af læring.
|
1 uge efter læringsopgaven
|
|
FRN amplitude
Tidsramme: Under hver læringsopgave
|
Amplituden (i mikrovolt) af det feedback-relaterede negativitet (FRN) hændelsesrelaterede potentiale
|
Under hver læringsopgave
|
|
N170 amplitude
Tidsramme: Under hver læringsopgave
|
Amplituden (i mikrovolt) af det N170 hændelsesrelaterede potentiale
|
Under hver læringsopgave
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P003376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingssprogsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater