Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionsincitamenter til KFUM-baseret træning

28. august 2026 opdateret af: David M. Williams, Brown University

Empirisk test af et bredt tilgængeligt forsikringsbaseret monetært incitamentsprogram til træning: et randomiseret forsøg

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste økonomiske incitamentsprogrammer (versus kontrol) for at fremme fysisk aktivitet blandt 330 voksne, der har et KFUM-medlemskab. Deltagerne vil have mulighed for at tjene op til $100 eller $200 (afhængigt af den tilstand, de er tildelt) for at deltage i mindst 50 sessioner på YMCA over 6 måneder. Deltagerne vil have to 6-måneders vinduer, hvor de vil have mulighed for at optjene incitamentet. Ud over incitamenterne vil deltagerne gennemføre forskningsvurderinger hver 3. måned.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
339

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Viveka Ayala-Heredia
  • Telefonnummer: 401-206-5403

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Et nuværende medlem, eller villig til at blive et nuværende medlem af en af ​​følgende afdelinger af YMCA:

    1. Bayside Family YMCA (Barrington, RI)
    2. Cranston YMCA (Cranston, RI)
    3. East Side/Mt. Hope YMCA (Providence, RI)
    4. Kent County YMCA (Warwick, RI)
    5. Newman YMCA (Seekonk, MA)
    6. South County YMCA (South Kingston, RI)
  2. Alder 18 år eller ældre
  3. Fysisk i stand til at dyrke motion

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke et nuværende medlem og uvillig til at blive medlem af en af ​​de ovennævnte KFUM-afdelinger.
  2. Under 18 år.
  3. Fysisk ude af stand til at træne
  4. Lægen har anbefalet, at du ikke bør træne på grund af en aktuel helbredstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Besked 1 - $100
Deltagerne tilbydes et incitament på $100 til at gennemføre 50 træningssessioner på YMCA inden for 6 måneder (Beskrivelse af incitament 1)
Adfærdsmæssigt: Monetære incitamenter
Monetære incitamenter i form af forudindlæste Visa-debetkort gives for at tilskynde til motion.
Eksperimentel: Besked 2 - $100
Deltagerne tilbydes et incitament på $100 til at gennemføre 50 træningssessioner på YMCA inden for 6 måneder (Beskrivelse af incitament 2).
Adfærdsmæssigt: Monetære incitamenter
Monetære incitamenter i form af forudindlæste Visa-debetkort gives for at tilskynde til motion.
Eksperimentel: Besked 1 - $200
Deltagerne tilbydes et incitament på $200 til at gennemføre 50 træningssessioner på YMCA inden for 6 måneder (Beskrivelse af incitament 1).
Adfærdsmæssigt: Monetære incitamenter
Monetære incitamenter i form af forudindlæste Visa-debetkort gives for at tilskynde til motion.
Eksperimentel: Besked 2 - $200
Deltagerne tilbydes et incitament på $200 til at gennemføre 50 træningssessioner på YMCA inden for 6 måneder (Beskrivelse af incitament 2).
Adfærdsmæssigt: Monetære incitamenter
Monetære incitamenter i form af forudindlæste Visa-debetkort gives for at tilskynde til motion.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne gennemfører alle vurderinger og er berettiget til at modtage kompensation for at deltage i undersøgelsens forskningskomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal KFUM-besøg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Antal sessioner (max 1 pr. dag), som en person logger ind i KFUM
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Accelerometri
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Minutter af fysisk aktivitet vægtet efter intensitet, udtrykt i metabolisk ækvivalent (MET) minutter pr. uge som bestemt af accelerometre (Actigraph [model wGT3x-BT]) båret i perioder på en uge.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i selvrapportering af fysisk aktivitet (Godin)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Selvrapporterede minutter af fysisk aktivitet i fritiden (i og uden for KFUM) om ugen vægtet efter intensitet
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret vane med fysisk aktivitet spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons vaner med hensyn til motion, med en minimumsværdi på 1 og en maksimal værdi på 7, højere score indikerer en stærkere vane.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i forventet beklagelsesspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons forventede følelser af anger, hvis de ikke dyrker motion eller opnår incitamenterne, på en skala fra 1-11, med højere score, der indikerer mere forventet fortrydelse.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i mulighedsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons mulighed for at udføre regelmæssig aerob fysisk aktivitet, med score fra 1-7, og højere score indikerer større mulighed for fysisk aktivitet.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i kapacitetsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons fysiske og psykologiske evne til at udføre regelmæssig aerob fysisk aktivitet med score fra 1-7, og højere score indikerer mere evne til fysisk aktivitet.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring af spørgeskema til brug af træningsfaciliteter
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler adgang og medlemskab til fitnessfaciliteter.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i fysisk aktivitet Hedonisk/reflekterende motivation
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler i hvilket omfang en persons motivation for fysisk aktivitet er forankret i refleksive og/eller hedoniske processer. Der er to underskalaer. Den hedoniske underskala går fra 0-10, hvor højere score indikerer mere hedonisk motivation for fysisk aktivitet. Den reflekterende underskala går fra 0-10 med højere score, der indikerer mere reflekterende motivation for fysisk aktivitet.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i subjektiv social status
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons opfattelse af deres subjektive sociale status
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i belønningsrespons
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler i hvilket omfang en person er lydhør over for eksterne belønninger
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i hensyntagen til fremtidige konsekvenser
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler, i hvilket omfang en person overvejer de fremtidige (forsinkede) konsekvenser af deres handlinger
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i forsinkelsesrabat
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler, i hvilket omfang en person fraslår fremtidige belønninger og prioriterer øjeblikkelige belønninger
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i tabsaversion
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler i hvilket omfang en person vælger handlinger i et forsøg på at undgå at opleve tab
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i overordnet helbred (SF-12-undersøgelse)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons opfattelse af deres generelle helbred og livskvalitet, score spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer dårligere helbredsresultater.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i livskvalitet og sundhedsstatus (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
EQ-5D-5L består af et kort beskrivende systemspørgeskema og en visuel analog skala (EQ VAS), der er kognitivt krævende og tager kun et par minutter at udfylde. Spørgeskemaet giver en simpel beskrivende profil af en respondents helbredstilstand. EQ VAS giver en alternativ måde at fremkalde en persons vurdering af deres egen generelle nuværende helbred. Når den beskrivende systemprofil er knyttet til et 'værdisæt', udledes en enkelt opsummerende indeksværdi for sundhedstilstand, som kan bruges i økonomiske evalueringer af sundhedsinterventioner. Et værdisæt giver værdier (vægte) for hver sundhedstilstandsbeskrivelse i henhold til præferencerne for den generelle befolkning i et land/region. Værdisæt til EQ-5D-5L og 3L versionerne er tilgængelige i et stort og voksende antal lande.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Ændring i fravær og tilstedeværelse
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler den tid, en person arbejdede og forventedes at arbejde i de seneste 7-28 dage; og deres opfattede jobpræstation, når de er på arbejde
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brown University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Omar Galarraga, Ph.D., Brown University School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01CA262894 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med interesserede parter, efter at alle de indledende undersøgelsesanalyser og resultater er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 1 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et panel før accept

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger