Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af Android kunstigt bugspytkirtelsystem hos voksne patienter med type 1-diabetes mellitus i Kina

25. juli 2023 opdateret af: Jinhua Yan, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekt og sikkerhed af Androids kunstige bugspytkirtelsystem hos voksne patienter med type 1-diabetes mellitus: Protokol for et 26-ugers randomiseret, open-label, to-arm, to-faset, crossover, overlegenhedsforsøg

Dette er et 26-ugers randomiseret, åbent, to-arms, to-faset, crossover, overlegenhedsforsøg. Deltagerne vil modtage to interventioner i forskellige faser, herunder Android kunstigt bugspytkirtelsystem (AndroidAPS-rt-CGM) og sensor augmented pump (SAP), og bruge markedsførte hurtigtvirkende insulinanaloger (insulin Aspart, insulin Lispro eller insulin Glulisine), der normalt anvendes i deres sædvanlige kliniske behandling. Sikkerheden og effektiviteten af ​​AndroidAPS-rt-CGM og SAP i voksen T1DM med suboptimal glykæmisk kontrol vil blive sammenlignet for at undersøge, om brugen af ​​AndroidAPS-rt-CGM i voksen T1DM med suboptimal glykæmisk kontrol vil være forbundet med bedre glykæmisk kontrol uden øget hypoglykæmi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil være frie til at leve i løbet af undersøgelsen. Hver interventionsfase er 12 uger, efterfulgt af en 2-ugers træningsperiode og adskilt af en 2-ugers udvaskningsperiode. I løbet af træningsperioden vil kvalificerede deltagere blive trænet i at bruge undersøgelsen rt-CGM og insulinpumpe og tilfældigt tildelt 1:1 til to behandlingssekvenser efter træningsperioden. I sekvens A bruger patienterne AndroidAPS-rt-CGM til den første interventionsperiode (fase 1) og SAP til den anden interventionsperiode (fase 2); i sekvens B bruger patienter SAP til fase 1 og AndroidAPS-rt-CGM til fase 2. Deltagere, der indtaster sekvens A og B, vil blive trænet i at bruge undersøgelsesenhederne, der kører i automatiseret insulinlevering (AID) tilstand på den første dag i fasen henholdsvis 1 og fase 2. AndroidAPS-rt-CGM består af tre komponenter:1) AiDEX G7 kontinuerlig glukoseovervågning (en rt-CGM);2) Equil® insulinplasterpumpe;3) AndroidAPS-algoritme implementeret i Android-smartphone. Deltagerne vil bruge undersøgelsespatch-pumpen og rt-CGM, men AndroidAPS-algoritmen og avancerede funktioner vil ikke være tilladt i SAP-interventionsperioden. I udvaskningsperioden vil deltagerne fortsætte med at bruge undersøgelsens insulinpumpe med deres standardindstillinger, men undersøgelsens rt-CGM vil blive erstattet af blodsukkermålere og kompatible teststrimler (Bayer; Bayer Consumer Care; USA). Effektiviteten (ændringer) i procent af sensorglucoseværdier under, inden for og over målområdet; gennemsnitlig sensorglucoseværdi, mål for glykæmisk variabilitet og ændringen i centraliseret HbA1c) og sikkerhedsresultater (inklusive hyppigheden af ​​hypoglykæmihændelser, diabetisk ketoacidose og andre alvorlige bivirkninger ) fra baseline til slutningen af ​​hver periode vil blive sammenlignet mellem AndroidAPS-rt-CGM og SAP hos voksne T1DM-patienter med suboptimal glykæmisk kontrol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jinhua Yan, phD
  • Telefonnummer: +8613929589959
  • E-mail: yanjh79@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • Jinhua Yan
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Før denne undersøgelse:

  1. Type 1 diabetes mellitus (T1DM) blev diagnosticeret af en endokrinolog i mindst et år.
  2. Alder fra 18 til 75 år.
  3. HbA1c var 7,0 % ~ 11 %.
  4. på multipel daglig injektion (MDI) eller insulinpumpebehandling i ≥3 måneder med mindre end 20 % insulindosisændringer.
  5. Den samlede daglige dosis (TDD) var ≥0,3 u/kg/dag, og basalhastigheden var ≥0,05 u/time.
  6. Regelmæssig selvkontrol af blodsukker (≥3 gange dagligt) i ≥2 måneder.
  7. Boede sammen med en voksen, der var villig til at tage sig af emnet under studiet.
  8. Kvinder i den fødedygtige alder er villige til at bruge passende præventionsforanstaltninger.
  9. Villig til at følge forskningsprotokollen.
  10. Få daglig adgang til et Wi-Fi-netværk.

Ekskluderingskriterier:

Før denne undersøgelse:

  1. Alvorlige akutte eller kroniske komplikationer af diabetes mellitus.
  2. Hyppig alvorlig hypoglykæmi inden for de seneste tre måneder.
  3. Patienter, der har brugt lukket kredsløbsbehandling inden for de sidste to måneder (eksklusive dem, der for nylig har brugt CGM) og dem, der deltager i andre undersøgelser.
  4. Unormal leverfunktion (ALAT var 2,5 gange højere end den øvre normalgrænse).
  5. Moderat til svært nedsat nyrefunktion (eGFR<60ml/min/1,73m2).
  6. Klinisk signifikant hjertesygdom.
  7. Gravid eller planlægger graviditet.
  8. Brugte lægemidler, der kan forstyrre glukosemetabolismen (f.eks. eksogene glukokortikoider, ikke-selektive betablokkere, monoaminoxidasehæmmere) inden for de seneste otte uger.
  9. Hyppig acetaminophen, stofmisbrug og overdrevent drikkeri.
  10. Kendt allergi over for medicinske klæbemidler eller CGM og dets tilknyttede komponenter.
  11. Alvorlig syns- eller hørenedsættelse.
  12. Alvorlig hudsygdom på stedet for sensorimplantation.
  13. Planlæg at gennemgå elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi under undersøgelsen.
  14. Spiseforstyrrelser som anoreksi eller bulimi.
  15. Andre fysiske eller psykologiske tilstande, som efterforskeren anser for upassende til medtagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AndroidAPS-rt-CGM
1) AiDEX G7 kontinuerlig glukoseovervågning (en rt-CGM);2) Equil® insulinplasterpumpe;3) AndroidAPS-algoritme implementeret i Android-smartphone
Enhed: AndroidAPS-rt-CGM;
Insulinbehandling (aspart, lispro eller glulisin) med AndroidAPS-rt-CGM.AndroidAPS-rt-CGM består af tre komponenter:1) AiDEX G7 kontinuerlig glukoseovervågning (en rt-CGM);2) Equil® insulinplasterpumpe;3) AndroidAPS-algoritme implementeret i Android-smartphone.
Aktiv komparator: sensor augmented pump (SAP)
SAP inkluderer kun Equil® insulinplasterpumpe og AiDEX G7 kontinuerlig glukoseovervågning.
Enhed: sensor augmented pump (SAP);
Insulinbehandling (aspart, lispro eller glulisin) med sensor augmented pump (SAP). SAP inkluderer kun Equil® insulinplasterpumpe og AiDEX G7 kontinuerlig glukosemonitorering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid inden for rækkevidde (TIR)
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 uger af hver fase
TIR(3,9-10,0 mmol/l) afledt af CGM vil blive indsamlet i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
i løbet af de sidste 2 uger af hver fase

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den kinesiske version af Hypoglykæmi Fear Survey II-Worry Scale (HFS-II)
Tidsramme: i uge 0, uge ​​12, uge ​​14 og uge 26
Den kinesiske version af Hypoglykæmi Fear Survey II-Bekymringsskala bruges til at evaluere diabetespatienters psykologiske status. Ændring i Hypoglykæmi Fear Scale (HFS) score vil blive vurderet i uge 12 og uge 26 justeret for baseline (uge 0 og uge 14). Disse validerede undersøgelser omfatter 18 spørgsmål til måling af hypoglykæmi-relateret angst og frygt. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig relateret) til 4 (meget relateret). "Aldrig relativ" scorer 1, " og "meget relateret" scorer 4. Patienter med højere score anses for at have mere angst og frygt for hypoglykæmi. Ændringen i HFS-II vil blive vurderet i uge 12 og uge 26 justeret for baseline (uge 0 og 14).
i uge 0, uge ​​12, uge ​​14 og uge 26
Hyppighed af hypoglykæmihændelser
Tidsramme: 12 uger for hver arm af crossoveren
Niveau 1 er defineret som sensorglucose ≤3,9 mmol/L; niveau 2 er defineret som sensorglucose ≤3,0 mmol/L; niveau 3 er defineret som hypoglykæmi ledsaget af alvorlig kognitiv svækkelse, der kræver assistance fra en anden person til at administrere redningsterapi.
12 uger for hver arm af crossoveren
Hyppighed af diabetisk ketoacidose (DKA)
Tidsramme: 12 uger for hver arm af crossoveren
DKA kan diagnosticeres, når følgende tre punkter er opfyldt: 1)plasmaglukoseniveau ≥13,9mmol/L;2)pH<7,3 eller bicarbonat <18 mmol/L;3)serumketon ≥3mmol/L eller urinketon≥2+ .
12 uger for hver arm af crossoveren
Hyppighed af alvorlige bivirkninger ved enheden
Tidsramme: 12 uger for hver arm af crossoveren
Alvorlig uønsket enhedseffekt (ADE) er defineret som en hændelse relateret til brugen af ​​undersøgelsesudstyret, som er dødelig eller livstruende, hvilket resulterer i vedvarende eller væsentligt handicap eller kræver (eller længerevarende) hospitalsindlæggelse.
12 uger for hver arm af crossoveren
Glykosyleret hæmoglobin A1c(HbA1c)
Tidsramme: på den sidste dag i hver fase
centraliseret HbA1c vil blive målt på den sidste dag i hver fase
på den sidste dag i hver fase
Tid i målområdet (TIT)
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
TIT(3,9-7,8 mmol/l) afledt af CGM vil blive indsamlet i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
Tid over interval (TAR)
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
TAR (> 10,0 mmol/L og > 13,9 mmol/L) afledt af CGM vil blive indsamlet i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
Tid under interval (TBR)
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
TBR (< 3,9 mmol/L og <3,0 mmol/L) afledt af CGM vil blive opsamlet i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
Gennemsnitlig blodsukkerværdi (MBG)
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
MBG afledt af CGM vil blive indsamlet i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
Standardafvigelse (SD)
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
SD afledt af CGM vil blive indsamlet i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
Variationskoefficient (CV)
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
CV afledt af CGM vil blive indsamlet i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
Gennemsnitlig amplitude af glukoseudsving (MAGE)
Tidsramme: i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
MAGE afledt af CGM vil blive indsamlet i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.
i løbet af de sidste 2 uger af hver fase.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jinhua Yan, phD, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Wen Xu, phD,MD, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MLei

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger