Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og tolerabilitet af TNG462 hos patienter med MTAP-slettede solide tumorer

4. september 2026 opdateret af: Tango Therapeutics, Inc.

Et fase 1/2, multicenter, åbent-label-studie til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige antitumoraktivitet af TNG462 hos patienter med MTAP-slettede avancerede eller metastatiske solide tumorer

Dette er det første i humane undersøgelser af patienter med fremskredne eller metastatiske solide tumorer, der vides at have en MTAP-deletion. Den første del af undersøgelsen er en åben-label, dosisoptrapning, og den anden del er en åben-label dosisudvidelse i specifikke MTAP-deletede tumortyper. Studielægemidlet, TNG462, er en selektiv PRMT5-hæmmer, der administreres oralt. Undersøgelsen er planlagt til at behandle op til 159 deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 1/2 multicenter, åbent studie i solide tumorpatienter, som har en bekræftet homozygot MTAP-deletion i deres tumor. Fase 1-delen er et dosiseskaleringsstudie af oral TNG462 hos patienter med bekræftede MTAP-deleterede solide tumorer. I fase 2 vil 5 ekspansionsarme defineret af bekræftede MTAP-slettede tumortyper indmeldes parallelt ved RP2D af TNG462. I begge dele af undersøgelsen kan deltagere, der tåler lægemidlet, fortsætte behandlingen indtil sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
225

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Chen
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
        • Rekruttering
        • Grand Valley Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan King, MD
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • Afsluttet
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Lutzky, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University Chicago Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Hedy Kindler, MD
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Tammay Sahai, MD
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Rekruttering
        • Midwestern Regional Medical Center, City of Hope Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Evan Pisick, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Candace Haddox, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ibiayi Dagogo-Jack, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Weise, DO
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University Langone Health
        • Ledende efterforsker:
          • Salman Punekar, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Tennessee Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • David Spigel, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jordi Rodon Ahnert, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Ledende efterforsker:
          • Vaia Florou, MD, MS
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology Virginia
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Spira, MD, PhD
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • CHU de Brest
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe Metges, MD
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Berard Leon
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Cassier, MD
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Rekruttering
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - Hôpital Saint Herblain - PPDS
        • Ledende efterforsker:
          • Ludovic Doucet, MD, MSc
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • Institute Gustav Roussy
        • Ledende efterforsker:
          • Kaissa Ouali, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
        • Ledende efterforsker:
          • Mariona Calvo Campos, MD
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekruttering
        • Hospital HM Nou Delfos
        • Ledende efterforsker:
          • Tatiana Hernandez Guerrero, MD
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Moreno Garcia, MD
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • Hospital de Sanchinarro
        • Ledende efterforsker:
          • Emiliano Calvo Aller, MD
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Garcia-Corbacho, MD
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandro Falcon, MD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Rekruttering
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Irene Brana, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: ≥18 år på tidspunktet for underskrift af hovedundersøgelsens ICF
  2. Præstationsstatus: ECOG Performance Score på 0 til 1
  3. Bekræftet histologisk eller cytologisk diagnose af en lokalt fremskreden, metastatisk og/eller ikke-operabel solid tumor
  4. Forudgående standardterapi, som tilgængelig
  5. Dokumenteret bi-allel (homozygot) deletion af MTAP i en tumor påvist ved næste generations sekventering eller fravær af MTAP-protein i en tumor påvist af IHC.
  6. Tilstrækkelig organfunktion/reserve pr. lokale laboratorier
  7. Tilstrækkelig leverfunktion pr. lokale laboratorier
  8. Tilstrækkelig nyrefunktion pr. lokale laboratorier
  9. Negativt resultat af serumgraviditetstest ved screening
  10. Skriftligt informeret samtykke skal indhentes i henhold til lokale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for TNG462 eller dets hjælpestoffer
  2. Ukontrolleret sammenfaldende sygdom, der vil begrænse overholdelse af studiekravene
  3. Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  4. Deltager i øjeblikket i eller har planlagt deltagelse i en undersøgelse af et andet forsøgsmiddel eller udstyr
  5. Svækkelse af GI-funktion eller sygdom, der væsentligt kan ændre absorptionen af ​​oral TNG462
  6. Aktiv tidligere eller samtidig malignitet.
  7. Metastaser i centralnervesystemet forbundet med progressive neurologiske symptomer
  8. Aktuel aktiv leversygdom uanset årsag

  9. Kendt for at være hiv-positiv, medmindre alle følgende kriterier er opfyldt:

    1. CD4+-tal ≥300/μL
    2. Uopdagelig viral belastning
    3. Modtager højaktiv antiretroviral behandling
  10. Klinisk relevant hjerte-kar-sygdom
  11. En kvindelig patient, der er gravid eller ammer
  12. Patienten er uvillig eller ude af stand til at overholde de planlagte besøg, lægemiddeladministrationsplanen, laboratorietests, biopsi eller andre undersøgelsesprocedurer og undersøgelsesrestriktioner
  13. Patienten har en tidligere eller igangværende klinisk signifikant sygdom, medicinsk tilstand, kirurgisk historie, fysisk fund eller laboratorieabnormitet, der efter investigatorens mening kan påvirke patientens sikkerhed eller forringe vurderingen af ​​undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosiseskalering
Deltagere med MTAP-slettede solide tumorer (eksklusive primær CNS) vil modtage eskalerende doser af TNG462 enkeltstof og i kombination med pembrolizumab for at estimere MTD
Medicin: TNG462
TNG462, en selektiv PRMT5-hæmmer, vil blive indgivet oralt
Medicin: Pembrolizumab
Et anti-PD-1-antistof vil blive indgivet intravenøst
Andre navne:
  • Keytruda
Eksperimentel: Dosisudvidelse ved NSCLC
Deltagere med MTAP-slettet NSCLC (pladeepitel og ikke-pladeepitel) vil modtage TNG462 ved de identificerede RP2D(er)
Medicin: TNG462
TNG462, en selektiv PRMT5-hæmmer, vil blive indgivet oralt
Eksperimentel: Dosisudvidelse i mesotheliom
Deltagere med MTAP-slettet lungehindekræft vil modtage TNG462 ved de identificerede RP2D(er)
Medicin: TNG462
TNG462, en selektiv PRMT5-hæmmer, vil blive indgivet oralt
Eksperimentel: Dosisudvidelse i pancreas ductal adenocarcinom
Deltagere med MTAP-deleteret pancreas duktalt adenokarcinom vil modtage TNG462 ved de identificerede RP2D(er)
Medicin: TNG462
TNG462, en selektiv PRMT5-hæmmer, vil blive indgivet oralt
Eksperimentel: Dosisudvidelse ved sarkom
Deltagere med MTAP-slettet sarkom (blødt væv eller knogle) vil modtage TNG462 ved de identificerede RP2D(er)
Medicin: TNG462
TNG462, en selektiv PRMT5-hæmmer, vil blive indgivet oralt
Eksperimentel: Dosisudvidelse i faste tumorer
Deltagere med andre MTAP-slettede solide tumorer vil modtage TNG462 ved de identificerede RP2D(er)
Medicin: TNG462
TNG462, en selektiv PRMT5-hæmmer, vil blive indgivet oralt
Eksperimentel: Dosisudvidelse ved NSCLC i kombination med Pembrolizumab
Deltageres NSCLC (pladeepitel og ikke-pladeepitel) MTAP-slettede solide tumorer vil modtage TNG462 ved de identificerede RP2D(er)
Medicin: TNG462
TNG462, en selektiv PRMT5-hæmmer, vil blive indgivet oralt
Medicin: Pembrolizumab
Et anti-PD-1-antistof vil blive indgivet intravenøst
Andre navne:
  • Keytruda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1 doseringsskema
Tidsramme: 28 dage
For at bestemme doseringsskemaet for TNG462
28 dage
Fase 1 Maksimal tolereret dosis
Tidsramme: 28 dage og 21 dage
For at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) af TNG462, når det administreres som enkeltstof og i kombination med pembrolizumab
28 dage og 21 dage
Fase 2 anti-neoplastisk aktivitet
Tidsramme: 16 uger og 18 uger
At vurdere anti-neoplastisk aktivitet af TNG462 administreret enkeltstof og i kombination med pembrolizumab hos patienter med MTAP-deleterede fremskredne solide tumorer ved RECIST v1.1, iRECIST eller mRECIST v1.1
16 uger og 18 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1 og 2 Koncentration versus Tidskurve
Tidsramme: 16 dage
Mål arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid (AUC)
16 dage
Fase 1 og 2 Tid til at opnå maksimal plasmakoncentration
Tidsramme: 16 dage
Mål tiden for at opnå maksimal plasmakoncentration (Tmax)
16 dage
Fase 1 og 2 Maksimal observeret plasmakoncentration
Tidsramme: 16 dage
Mål den maksimalt observerede plasmakoncentration (Cmax)
16 dage
Fase 1 og 2 terminal eliminering Halveringstid
Tidsramme: 16 dage
Bestem den terminale eliminationshalveringstid (t1/2)
16 dage
Fase 1 og 2 Total Plasma Clearance
Tidsramme: 16 dage
Bestem den tilsyneladende totale plasmaclearance ved oral dosis (CL/F)
16 dage
Fase 1 og 2 Distributionsvolumen
Tidsramme: 16 dage
Bestem det tilsyneladende distributionsvolumen, når det doseres oralt (Vz/F)
16 dage
Fase 1 og 2 SDMA niveauer
Tidsramme: 28 dage
SDMA-niveauer i tumorvæv vil blive vurderet før- og efterbehandling med TNG462
28 dage
Fase 1 anti-neoplastisk aktivitet
Tidsramme: 16 uger
At vurdere foreløbige beviser for anti-neoplastisk aktivitet af TNG462 som et enkelt middel og når det administreres i kombination med pembrolizumab til patienter med MTAP-deleterede fremskredne solide tumorer ved RECIST v1.1, iRECIST eller mRECIST v1.1
16 uger
Fase 1 og 2 Bivirkningsprofil
Tidsramme: 28 dage og 21 dage
At beskrive sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for TNG462 efter frekvens og sværhedsgrad af AE'er
28 dage og 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tango Therapeutics, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Maxim Pimpkin, MD, Tango Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TNG462-C101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger