Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORCHARD- Optimering af hjemmevurdering af landdistriktspatienter (ORCHARD)

25. marts 2025 opdateret af: University of Aberdeen

Optimering af fjernrådgivning og hjemmevurdering af medicinsk sårbare landdistriktspatienter under ikke-planlagt og planlagt primær pleje - vurdering af gennemførligheden af ​​ORCHARD-interventionen

Dette projekt vurderer gennemførligheden af ​​at forsyne medicinsk sårbare patienter i landdistrikterne med medicinsk-selvvurderingsbokse indeholdende udstyr til brug i hjemmet under telefon- og videokonsultationer (telemedicin) med praktiserende læger og andet sundhedspersonale. COVID-19 har forårsaget en stigning i primærplejens telemedicin, som efterforskerne mener kan opretholdes og optimeres for at gøre tingene bedre for medicinsk sårbare patienter i landdistrikterne efter pandemien. Efterforskerne vil opnå dette ved at udstyre deltagerne til selv at måle og rapportere centrale kliniske målinger (f.eks. blodtryk, temperatur, iltniveauer) under telemedicinske konsultationer. Inden der udføres en større evaluering af Medical-Self-Assessment-Boxen for medicinsk sårbare landdistriktspatienter, skal efterforskerne fastslå tre ting: For det første for at vise, at efterforskerne kan udstede en Medicinsk-Selvvurderingsboks til medicinsk sårbare landdistriktspatienter og gøre det muligt for dem. at bruge det rigtigt. For det andet at fastslå, at patienter kan bruge Medical-Self-Assessment-Boxen effektivt under telemedicinske konsultationer. For det tredje at vise, at det er muligt at måle, hvor godt Medicinsk-Selvvurderingsboksen fungerer ved at tælle, hvor ofte boksene bliver brugt, og om brugen er hensigtsmæssig og nyttig. Den opnåede viden vil give efterforskerne den information, der er nødvendig for at udvikle et finansieringsforslag til evaluering af Medical-Self-Assessment-Boxes for medicinsk sårbare landdistriktspatienter i hele Storbritannien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ● Solid organtransplantationsmodtager

    • På COVID-19-afskærmningslisten

    • Mennesker med specifikke kræftformer

      • Mennesker med kræft, som har fået kemoterapi inden for de sidste 2 år
      • Mennesker med lungekræft, der har fået radikal strålebehandling inden for de sidste to år
      • Personer med kræft i blodet eller knoglemarven, såsom leukæmi, lymfom eller myelom, som er i slutstadiet af behandling
      • Personer, der har fået immunterapi eller andre vedvarende antistofbehandlinger mod kræft inden for de sidste to år
      • Personer, der har haft anden målrettet kræftbehandling, som kan påvirke immunsystemet, såsom proteinkinasehæmmere eller PARP-hæmmere inden for de sidste to år
      • Personer, der har haft knoglemarvs- eller stamcelletransplantationer inden for de sidste 6 måneder, eller som stadig tager immunsuppressionsmedicin
    • Mennesker med svære luftvejslidelser, herunder al cystisk fibrose, svær astma og svær KOL
    • Mennesker med sjældne sygdomme og medfødte stofskiftefejl, der markant øger risikoen for infektioner (såsom SCID, homozygot seglcelleanæmi)
    • Mennesker i immunsuppressionsbehandlinger, der er tilstrækkelige til at øge risikoen for infektion markant

Inklusionskriterier for praktiserende læger:

  • En praktiserende læge, der arbejdede på pilotstudiet og gennemførte telemedicinske konsultationer med deltagere
  • En praktiserende læge, der kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, hvis praktiserende læge føler, at de ikke er i stand til at deltage i forskningen. Folk, der ikke kan give samtykke til at deltage. Ikke-engelsktalende

Eksklusionskriterier for praktiserende læger:

En praktiserende læge, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage deres almindelige medicinske behandling.
Aktiv komparator: Intervention
Deltagerne vil modtage interventionen oven i deres almindelige medicinske behandling.
Enhed: Et blodtryksmåler, et digitalt termometer, et pulsoximeter og en peak flowmåler vil blive givet til deltagerne til brug under deres telemedicinske konsultationer med sundhedsudbydere.
Et blodtryksmåler, et digitalt termometer, et pulsoximeter og en peak flowmåler vil blive givet til deltagere i interventionsarmen til brug under deres telemedicinske konsultationer med sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder (givet i slutningen af ​​hver TM-konsultation)
Spørgeskemaet vil vurdere brug af udstyr, opfattelse af, hvor nyttigt udstyret var til konsultationen og årsagerne til, hvorfor det var nyttigt.
6 måneder (givet i slutningen af ​​hver TM-konsultation)
Interviews
Tidsramme: 1 dag (afslutning på studiesamtale)
Kvalitative data indsamlet ved afslutningen af ​​undersøgelsen i henhold til en emnevejledning.
1 dag (afslutning på studiesamtale)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal konsultationer ansigt til ansigt
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er konsultation)
Antal ansigt til ansigt konsultationer
6 måneder (hver gang der er konsultation)
Antal konsultationer TM
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er konsultation)
Antal telemedicinske konsultationer
6 måneder (hver gang der er konsultation)
Sygehusindlæggelser elektivt
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er indlæggelse)
Antal elektive hospitalsindlæggelser
6 måneder (hver gang der er indlæggelse)
Akut hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er indlæggelse)
Antal akutte hospitalsindlæggelser
6 måneder (hver gang der er indlæggelse)
Ambulancetjeneste tilkald
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er udkald)
Antal udkald fra skotsk ambulancetjeneste
6 måneder (hver gang der er udkald)
Ambulancetjeneste paramedicinere
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er en vurdering)
Antal ansigt-til-ansigt paramedicinske vurderinger
6 måneder (hver gang der er en vurdering)
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder (vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen)
Overlevelse efter seks måneder
6 måneder (vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Aberdeen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Peter Murchie, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 310499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger