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ORCHARD-Optimating Home Assessment of Rural Patients (ORCHARD)

25. März 2025 aktualisiert von: University of Aberdeen

Optimierung der Fernberatung und Heimbeurteilung von medizinisch anfälligen ländlichen Patienten während ungeplanter und geplanter Grundversorgung – Bewertung der Durchführbarkeit der ORCHARD-Intervention

Dieses Projekt bewertet die Machbarkeit, medizinisch gefährdeten Patienten auf dem Land medizinische Selbsteinschätzungsboxen zur Verfügung zu stellen, die Geräte enthalten, die zu Hause während Telefon- und Videokonsultationen (Telemedizin) mit Hausärzten und anderen Gesundheitsfachkräften verwendet werden können. COVID-19 hat einen Aufschwung in der Telemedizin in der Grundversorgung verursacht, von dem die Ermittler glauben, dass er aufrechterhalten und optimiert werden kann, um die Situation für medizinisch gefährdete Patienten auf dem Land über die Pandemie hinaus zu verbessern. Die Ermittler werden dies erreichen, indem sie die Teilnehmer dazu ausstatten, wichtige klinische Messungen (z. Blutdruck, Temperatur, Sauerstoffgehalt) bei telemedizinischen Konsultationen. Vor einer umfassenden Evaluierung der Medical-Self-Assessment-Box für medizinisch gefährdete Patienten auf dem Land müssen die Ermittler drei Dinge klären: Erstens, um zu zeigen, dass die Ermittler eine Medical-Self-Assessment-Box an medizinisch gefährdete Patienten auf dem Land ausstellen und befähigen können um es richtig zu benutzen. Zweitens, um festzustellen, ob Patienten die Medical-Self-Assessment-Box bei telemedizinischen Konsultationen effektiv nutzen können. Drittens zu zeigen, dass man messen kann, wie gut die Medical-Self-Assessment-Box funktioniert, indem man zählt, wie oft die Boxen genutzt werden und ob die Nutzung sinnvoll und hilfreich ist. Die gewonnenen Erkenntnisse werden den Ermittlern die Informationen liefern, die sie benötigen, um einen Finanzierungsvorschlag zur Evaluierung von Medical-Self-Assessment-Boxen für medizinisch gefährdete ländliche Patienten im gesamten Vereinigten Königreich zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ● Empfänger eines soliden Organtransplantats

    • Auf der COVID-19-Schutzliste

    • Menschen mit bestimmten Krebsarten

      • Menschen mit Krebs, die innerhalb der letzten 2 Jahre eine Chemotherapie erhalten haben
      • Menschen mit Lungenkrebs, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine radikale Strahlentherapie erhalten haben
      • Menschen mit Blut- oder Knochenmarkkrebs wie Leukämie, Lymphom oder Myelom, die sich im Endstadium der Behandlung befinden
      • Personen, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine Immuntherapie oder andere fortlaufende Antikörperbehandlungen gegen Krebs erhalten haben
      • Personen, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine andere gezielte Krebsbehandlung erhalten haben, die das Immunsystem beeinträchtigen kann, wie z. B. Proteinkinase-Hemmer oder PARP-Hemmer
      • Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Knochenmark- oder Stammzelltransplantation hatten oder die immer noch Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen
    • Menschen mit schweren Atemwegserkrankungen, einschließlich Mukoviszidose, schwerem Asthma und schwerer COPD
    • Menschen mit seltenen Krankheiten und angeborenen Stoffwechselstörungen, die das Infektionsrisiko deutlich erhöhen (wie SCID, homozygote Sichelzellenanämie)
    • Menschen in Immunsuppressionstherapien, die ausreichen, um das Infektionsrisiko signifikant zu erhöhen

Einschlusskriterien für Hausärzte:

  • Ein Hausarzt, der in der Pilotstudienpraxis tätig war und telemedizinische Sprechstunden mit den Teilnehmern durchführte
  • Ein Hausarzt, der eine Einverständniserklärung abgeben kann

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, deren Hausarzt glaubt, dass sie nicht in der Lage sind, an der Forschung teilzunehmen. Personen, die der Teilnahme nicht zustimmen können. Nicht-englische Sprecher

Ausschlusskriterien für Hausärzte:

Ein Hausarzt, der keine Einverständniserklärung abgeben kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten ihre übliche medizinische Versorgung.
Aktiver Komparator: Intervention
Die Teilnehmer erhalten die Intervention zusätzlich zu ihrer medizinischen Standardversorgung.
Gerät: Ein Blutdruckmessgerät, ein digitales Thermometer, ein Pulsoximeter und ein Peak-Flow-Meter werden den Teilnehmern zur Verwendung während ihrer telemedizinischen Konsultationen mit Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung gestellt.
Ein Blutdruckmessgerät, ein digitales Thermometer, ein Pulsoximeter und ein Peak-Flow-Meter werden den Teilnehmern des Interventionsarms zur Verwendung während ihrer telemedizinischen Konsultationen mit Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate (am Ende jeder TM-Beratung)
Der Fragebogen wird die Nutzung der Ausrüstung, die Wahrnehmung, wie hilfreich die Ausrüstung für die Konsultation war, und die Gründe, warum sie hilfreich war, bewerten.
6 Monate (am Ende jeder TM-Beratung)
Vorstellungsgespräche
Zeitfenster: 1 Tag (Studienabschlussgespräch)
Qualitative Daten, die am Ende der Studie gemäß einem Themenleitfaden erhoben wurden.
1 Tag (Studienabschlussgespräch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der persönlichen Beratungen
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Beratung)
Anzahl der persönlichen Beratungsgespräche
6 Monate (bei jeder Beratung)
Anzahl der Konsultationen TM
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Beratung)
Anzahl der telemedizinischen Konsultationen
6 Monate (bei jeder Beratung)
Wahlweise Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Aufnahme)
Anzahl der elektiven Krankenhauseinweisungen
6 Monate (bei jeder Aufnahme)
Krankenhauseinweisungen Notfall
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Aufnahme)
Zahl der Notaufnahmen im Krankenhaus
6 Monate (bei jeder Aufnahme)
Notrufe des Rettungsdienstes
Zeitfenster: 6 Monate (bei jedem Abruf)
Anzahl der Einsätze des schottischen Rettungsdienstes
6 Monate (bei jedem Abruf)
Sanitäter des Rettungsdienstes
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Prüfung)
Anzahl der persönlichen Sanitäterbeurteilungen
6 Monate (bei jeder Prüfung)
Überleben
Zeitfenster: 6 Monate (bewertet am Ende der Studie)
Überleben nach sechs Monaten
6 Monate (bewertet am Ende der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aberdeen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter Murchie, University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 310499

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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