Øjen-cervikal genopdragelse versus motorisk billedbehandling på proprioception ved kroniske mekaniske nakkesmerter (MNP)
Øjen-cervikal genopdragelse versus motorisk billedbehandling af smerte, funktion og proprioception ved kroniske mekaniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder vil variere fra 18 til 70 år
- Patienter af begge køn.
- Nakkesmerter diagnosticeret af læge mere end 3 måneders varighed.
- Aktive eller latente myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) i mindst én af følgende muskler: øvre trapezius, levator scapulae eller splenius capitis. Både aktive og latente MTrP'er blev overvejet, fordi latente MTrP'er er blevet forbundet med udviklingen af sensorisk motorisk dysfunktion og kan bidrage til forskellige kroniske muskel- og skeletsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Svimmelhedssyndrom.
- Posttraumatisk som piskesmæld
- Neurologisk, infektiøs eller tumor cervikal smerte.
- Gravid kvinde.
- Patienter med tale- og forståelsesproblemer.
- Tidligere nakkekirurgi
- Svimmelhedssyndrom.
- Posttraumatisk som piskesmæld.
- Neurologisk, infektiøs eller tumor cervikal smerte.
- Gravid kvinde.
- Patienter med tale- og forståelsesproblemer.
- Tidligere nakkekirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjencervikal genopdragelse
patienter vil modtage øjen-cervikal genopdragelse tre gange om ugen i fire uger
|
patienter vil modtage øjen-cervikal genopdragelse i form af 10 øvelser i tre faser; den første fase vil omfatte stimulering af øjenmobilitet, anden fase vil bestå af cervikal mobilitetsøvelse med begrænset øjenbevægelse og den tredje fase vil omfatte stimulering af øjen- og nakkebevægelseskoordination
patienterne vil modtage konventionelle fysioterapiprogrammer i form af varmepakker, terapeutisk massage, cervikal isometriske forstærkningsøvelser og scapular stabiliseringsøvelser.
|
|
Eksperimentel: motorisk billedbehandling
patienter vil modtage motorisk billedbehandling tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage konventionelle fysioterapiprogrammer i form af varmepakker, terapeutisk massage, cervikal isometriske forstærkningsøvelser og scapular stabiliseringsøvelser.
patienterne vil modtage motorisk billedbehandling i fire uger; den første uge vil modtage kinæstetiske billeder, den anden uge vil modtage visuelle billeder, den tredje uge vil modtage handlingsobservationsøvelser med motorisk billedsprog og den fjerde uge vil modtage motoriske kontroløvelser foran et spejl.
|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
patienter vil modtage konventionel fysioterapi tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage konventionelle fysioterapiprogrammer i form af varmepakker, terapeutisk massage, cervikal isometriske forstærkningsøvelser og scapular stabiliseringsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ledstillingsfejl
Tidsramme: op til fire uger
|
Cervical Joint Position Error (JPE) Test er et måleværktøj, der bruges til klinisk at vurdere en persons cervicocephalic proprioception evne.
Cervicocephalic proprioception beskriver ens følelse af position af hoved og nakke i rummet.
Cervikal JPE-testen måler en patient med bind for øjnene til nøjagtigt at flytte deres hovedposition tilbage til et forudbestemt neutralt punkt efter bevægelse af livmoderhalsen.
Testen udføres oftest med hovedbevægelser i det tværgående og sagittale plan ved hjælp af cervikal bevægelsesanordning (CROM).
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
Nakkehandicapindekset (NDI) vil blive brugt til at måle nakkehandicap, og det er et selvpatientudfyldt spørgeskema, der måler patienters funktionstilstand.
Den indeholder 10 spørgsmål om smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Hvert spørgsmål har seks svarmuligheder scoret fra 0 til 5, da 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer fuldstændig handicap.
Alle sektioner scores og summeres derefter på en skala fra 0 til 50, da nul er den bedst mulige score og 50 er den dårligste
|
op til fire uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
Visual Analogue Scale, som er en 100 mm vandret linje, vil blive brugt til at måle smerteintensiteten.
Patienterne vil blive instrueret i at repræsentere deres smerteintensitetsniveau ved at markere hvor som helst på linjen med "ingen smerte" i venstre side og "værste smerte" i højre side
|
op til fire uger
|
|
afrundet skulder
Tidsramme: op til fire uger
|
målebånd vil blive brugt til at vurdere afrundet skulder: Forsøgspersoner vil blive bedt om at stå normalt med hænderne hængende ved siden af kroppen for at teste for afrundet skulderstilling.
Derefter palperes og markeres sternalhak, coracoid-proces, posriolateral vinkel på acromion-processen og den tilstødende thorax spinous proces.
Afstanden mellem sternal notch og coracoid-proces og afstanden mellem den posterolaterale vinkel af acromion-processen og den tilstødende thorax spinous proces vil måles ved hjælp af tape
|
op til fire uger
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til fire uger
|
trykalgometeranordning vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004164
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .