- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05733429
Øjen-cervikal genopdragelse versus motorisk billedbehandling på proprioception ved kroniske mekaniske nakkesmerter (MNP)
8. februar 2023 opdateret af: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Øjen-cervikal genopdragelse versus motorisk billedbehandling af smerte, funktion og proprioception ved kroniske mekaniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af øjen-cervikal genopdragelse versus motorisk billedbehandling på smerteintensitetsniveau, smertetryktærskel, nakkehandicap, cervikal proprioception og skulderbladsprotraktion hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er et almindeligt problem i moderne og industrialiserede lande og blandt beskæftigede.
Smerter er klassificeret som kroniske nakkesmerter, der varer i mere end 3 måneder, de kan mærkes hele tiden eller forværres ved visse aktiviteter.
Den cervikale rygsøjle har en vigtig rolle i at give det proprioceptive input, og dette afspejles i overfloden af cervikale mekanoreceptorer og deres centrale og refleksforbindelser til det vestibulære, visuelle og centrale nervesystem.
Øjen-cervikal genopdragelsesprogram (ECRP) refererer til en terapeutisk procedure til at korrigere kropsholdningsniveauet hos patienter med cervikal smerte ved at forbedre øjen-hals proprioception, der reducerede symptomer oplevet af patienter og forbedring af kvaliteten af cervikal afferent input til centralnervesystemet system.
Motorisk billedsprog er den mentale erkendelse af bevægelse, uden at der forekommer nogen bevægelse.
Det har to kategorier: kinæstetik og visuelt billedsprog.
Kinaæstetisk billedsprog er situationen, hvor man føler en bevægelse.
Visuelt billedsprog har to typer: indre visuelt og eksternt visuelt.
I det indre visuelle billedsprog visualiseres bevægelsen i kroppen ved at se fødder og arme.
Det ydre visuelle billedsprog er, at man ser sig selv udefra.
hundrede og tyve patienter vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper; gruppe A vil modtage øjen-cervikal genopdragelse og konventionel terapi, gruppe B vil modtage motorisk billedbehandling og konventionel terapi, og gruppe C vil kun modtage konventionel terapi tre gange om ugen i fire uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder vil variere fra 18 til 70 år
- Patienter af begge køn.
- Nakkesmerter diagnosticeret af læge mere end 3 måneders varighed.
- Aktive eller latente myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) i mindst én af følgende muskler: øvre trapezius, levator scapulae eller splenius capitis. Både aktive og latente MTrP'er blev overvejet, fordi latente MTrP'er er blevet forbundet med udviklingen af sensorisk motorisk dysfunktion og kan bidrage til forskellige kroniske muskel- og skeletsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Svimmelhedssyndrom.
- Posttraumatisk som piskesmæld
- Neurologisk, infektiøs eller tumor cervikal smerte.
- Gravid kvinde.
- Patienter med tale- og forståelsesproblemer.
- Tidligere nakkekirurgi
- Svimmelhedssyndrom.
- Posttraumatisk som piskesmæld.
- Neurologisk, infektiøs eller tumor cervikal smerte.
- Gravid kvinde.
- Patienter med tale- og forståelsesproblemer.
- Tidligere nakkekirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjencervikal genopdragelse
patienter vil modtage øjen-cervikal genopdragelse tre gange om ugen i fire uger
|
patienter vil modtage øjen-cervikal genopdragelse i form af 10 øvelser i tre faser; den første fase vil omfatte stimulering af øjenmobilitet, anden fase vil bestå af cervikal mobilitetsøvelse med begrænset øjenbevægelse og den tredje fase vil omfatte stimulering af øjen- og nakkebevægelseskoordination
patienterne vil modtage konventionelle fysioterapiprogrammer i form af varmepakker, terapeutisk massage, cervikal isometriske forstærkningsøvelser og scapular stabiliseringsøvelser.
|
|
Eksperimentel: motorisk billedbehandling
patienter vil modtage motorisk billedbehandling tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage konventionelle fysioterapiprogrammer i form af varmepakker, terapeutisk massage, cervikal isometriske forstærkningsøvelser og scapular stabiliseringsøvelser.
patienterne vil modtage motorisk billedbehandling i fire uger; den første uge vil modtage kinæstetiske billeder, den anden uge vil modtage visuelle billeder, den tredje uge vil modtage handlingsobservationsøvelser med motorisk billedsprog og den fjerde uge vil modtage motoriske kontroløvelser foran et spejl.
|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
patienter vil modtage konventionel fysioterapi tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage konventionelle fysioterapiprogrammer i form af varmepakker, terapeutisk massage, cervikal isometriske forstærkningsøvelser og scapular stabiliseringsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ledstillingsfejl
Tidsramme: op til fire uger
|
Cervical Joint Position Error (JPE) Test er et måleværktøj, der bruges til klinisk at vurdere en persons cervicocephalic proprioception evne.
Cervicocephalic proprioception beskriver ens følelse af position af hoved og nakke i rummet.
Cervikal JPE-testen måler en patient med bind for øjnene til nøjagtigt at flytte deres hovedposition tilbage til et forudbestemt neutralt punkt efter bevægelse af livmoderhalsen.
Testen udføres oftest med hovedbevægelser i det tværgående og sagittale plan ved hjælp af cervikal bevægelsesanordning (CROM).
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
Nakkehandicapindekset (NDI) vil blive brugt til at måle nakkehandicap, og det er et selvpatientudfyldt spørgeskema, der måler patienters funktionstilstand.
Den indeholder 10 spørgsmål om smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Hvert spørgsmål har seks svarmuligheder scoret fra 0 til 5, da 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer fuldstændig handicap.
Alle sektioner scores og summeres derefter på en skala fra 0 til 50, da nul er den bedst mulige score og 50 er den dårligste
|
op til fire uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
Visual Analogue Scale, som er en 100 mm vandret linje, vil blive brugt til at måle smerteintensiteten.
Patienterne vil blive instrueret i at repræsentere deres smerteintensitetsniveau ved at markere hvor som helst på linjen med "ingen smerte" i venstre side og "værste smerte" i højre side
|
op til fire uger
|
|
afrundet skulder
Tidsramme: op til fire uger
|
målebånd vil blive brugt til at vurdere afrundet skulder: Forsøgspersoner vil blive bedt om at stå normalt med hænderne hængende ved siden af kroppen for at teste for afrundet skulderstilling.
Derefter palperes og markeres sternalhak, coracoid-proces, posriolateral vinkel på acromion-processen og den tilstødende thorax spinous proces.
Afstanden mellem sternal notch og coracoid-proces og afstanden mellem den posterolaterale vinkel af acromion-processen og den tilstødende thorax spinous proces vil måles ved hjælp af tape
|
op til fire uger
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til fire uger
|
trykalgometeranordning vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004164
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med øjencervikal genopdragelse
-
Beijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Børn | SundhedsuddannelseKina
-
Horus UniversityCairo UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstillingEgypten
-
University of BolognaAfsluttet
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Cancer Institute (NCI); H. Lee Moffitt Cancer Center and Research...Ikke rekrutterer endnuMedicinsk Uddannelse | Screening for livmoderhalskræft | Klinisk kompetence
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Universidad Francisco de VitoriaAfsluttetStress, psykologiskSpanien
-
Rehana HayatRekruttering
-
University of LahoreAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan