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Augen-zervikale Umerziehung versus motorische Vorstellungstherapie zur Propriozeption bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen (MNP)

8. Februar 2023 aktualisiert von: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University

Augen-zervikale Umerziehung versus motorische Bildtherapie zu Schmerz, Funktion und Propriozeption bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Augen-Hals-Reeducation im Vergleich zur Bewegungsbildtherapie auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die Nackenbehinderung, die zervikale Propriozeption und die Protraktion des Schulterblatts bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nackenschmerzen sind ein weit verbreitetes Problem in modernen und industrialisierten Ländern und bei Erwerbstätigen. Schmerz wird als chronischer Nackenschmerz klassifiziert, der länger als 3 Monate anhält, er kann ständig zu spüren sein oder sich bei bestimmten Aktivitäten verschlimmern. Die Halswirbelsäule spielt eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung des propriozeptiven Inputs, und dies spiegelt sich in der Fülle von zervikalen Mechanorezeptoren und ihren zentralen und reflektorischen Verbindungen zum vestibulären, visuellen und zentralen Nervensystem wider. Das Eye-Cervical Re-Education Program (ECRP) bezieht sich auf ein therapeutisches Verfahren zur Korrektur der Kopfhaltung bei Patienten mit zervikalen Schmerzen durch Verbesserung der Augen-Hals-Propriozeption, die die Symptome der Patienten reduziert und die Qualität des zervikalen afferenten Eingangs in das Zentralnervensystem verbessert System. Motorische Vorstellung ist die mentale Realisierung von Bewegung, ohne dass Bewegung auftritt. Es hat zwei Kategorien: Kinästhetik und visuelle Bilder. Kinästhetische Imagination ist die Situation, eine Bewegung zu fühlen. Visuelle Bilder haben zwei Arten: internes visuelles und externes visuelles. In der inneren visuellen Vorstellung wird die Bewegung innerhalb des Körpers visualisiert, indem Füße und Arme gesehen werden. Die äußere Bildsprache ist, dass man sich selbst von außen sieht. einhundertzwanzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt; Gruppe A erhält eine Augenzervix-Umschulung und eine konventionelle Therapie, Gruppe B erhält eine motorische Imaginationstherapie und eine konventionelle Therapie und Gruppe C erhält eine konventionelle Therapie nur dreimal pro Woche für vier Wochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter liegt zwischen 18 und 70 Jahren
  2. Patienten beiderlei Geschlechts.
  3. Vom Arzt diagnostizierte Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate andauern.
  4. Aktive oder latente myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) in mindestens einem der folgenden Muskeln: oberer Trapezmuskel, M. levator scapulae oder Splenius capitis. Sowohl aktive als auch latente MTrPs wurden berücksichtigt, da latente MTrPs mit der Entwicklung einer sensorischen motorischen Dysfunktion in Verbindung gebracht wurden und zu verschiedenen chronischen muskuloskelettalen Schmerzerkrankungen beitragen können

Ausschlusskriterien:

  1. Schwindel-Syndrom.
  2. Posttraumatisch wie ein Schleudertrauma
  3. Neurologische, infektiöse oder tumorzervikale Schmerzen.
  4. Schwangere Frau.
  5. Patienten mit Sprach- und Verständnisproblemen.
  6. Vorgeschichte der Halschirurgie
  7. Schwindel-Syndrom.
  8. Posttraumatisch wie ein Schleudertrauma.
  9. Neurologische, infektiöse oder tumorzervikale Schmerzen.
  10. Schwangere Frau.
  11. Patienten mit Sprach- und Verständnisproblemen.
  12. Vorgeschichte der Halschirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Auge zervikale Umerziehung
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Augenzervix-Umschulung
Sonstiges: Auge zervikale Umerziehung
Patienten erhalten eine Augen-Hals-Umerziehung in Form von 10 Übungen in drei Phasen; Die erste Phase umfasst die Stimulation der Augenbeweglichkeit, die zweite Phase besteht aus Übungen zur zervikalen Mobilität mit eingeschränkter Augenbewegung und die dritte Phase umfasst die Stimulation der Augen- und Nackenbewegungskoordination
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Die Patienten erhalten konventionelle physikalische Therapieprogramme in Form von heißen Packungen, therapeutischen Massagen, zervikalen isometrischen Kräftigungsübungen und Schulterstabilisierungsübungen.
Experimental: motorische Vorstellungstherapie
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine motorische Imaginationstherapie
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Die Patienten erhalten konventionelle physikalische Therapieprogramme in Form von heißen Packungen, therapeutischen Massagen, zervikalen isometrischen Kräftigungsübungen und Schulterstabilisierungsübungen.
Sonstiges: motorische Vorstellungstherapie
die Patienten erhalten vier Wochen lang eine motorische Imaginationstherapie; In der ersten Woche werden kinästhetische Bilder, in der zweiten Woche visuelle Bilder, in der dritten Woche Bewegungsbeobachtungsübungen mit motorischen Bildern und in der vierten Woche motorische Kontrollübungen vor einem Spiegel gemacht.
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal wöchentlich eine konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Die Patienten erhalten konventionelle physikalische Therapieprogramme in Form von heißen Packungen, therapeutischen Massagen, zervikalen isometrischen Kräftigungsübungen und Schulterstabilisierungsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkpositionsfehler
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der Cervical Joint Position Error (JPE) Test ist ein Messinstrument zur klinischen Beurteilung der zervikozephalen Propriozeptionsfähigkeit einer Person. Die zervikozephalische Propriozeption beschreibt das eigene Positionsgefühl von Kopf und Hals im Raum. Der zervikale JPE-Test misst die Fähigkeit eines Patienten mit verbundenen Augen, seine Kopfposition nach der Bewegung des Halsgelenks genau auf einen vorbestimmten neutralen Punkt zurückzubringen. Der Test wird am häufigsten mit Kopfbewegungen in der transversalen und sagittalen Ebene mit einem zervikalen Bewegungsgerät (CROM) durchgeführt.
bis zu vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der Nackenbehinderungsindex (NDI) wird zur Messung der Nackenbehinderung verwendet und ist ein vom Patienten selbst auszufüllender Fragebogen, der den funktionellen Status des Patienten misst. Es enthält 10 Fragen zu Schmerzen, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung. Jede Frage hat sechs Antwortmöglichkeiten, die von 0 bis 5 bewertet werden, wobei 0 keine Behinderung und 5 vollständige Behinderung anzeigt. Alle Abschnitte werden dann auf einer Skala von 0 bis 50 bewertet, wobei null die bestmögliche Punktzahl und 50 die schlechteste ist
bis zu vier Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Zur Messung der Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala verwendet, bei der es sich um eine horizontale Linie von 100 mm handelt. Die Patienten werden angewiesen, ihre Schmerzintensität darzustellen, indem sie eine beliebige Stelle auf der Linie mit „kein Schmerz“ auf der linken Seite und „schlimmster Schmerz“ auf der rechten Seite markieren
bis zu vier Wochen
abgerundete Schulter
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Maßband wird verwendet, um die gerundete Schulter zu beurteilen: Die Probanden werden gebeten, normal mit hängenden Händen neben dem Körper zu stehen, um die Haltung der gerundeten Schulter zu testen. Dann werden die Sternumkerbe, der Processus coracoideus, der posteriolaterale Winkel des Akromionfortsatzes und der benachbarte Dornfortsatz palpiert und markiert. Der Abstand zwischen Brustbeinkerbe und Processus coracoideus sowie der Abstand zwischen dem posterolateralen Winkel des Akromionfortsatzes und dem angrenzenden Dornfortsatz wird mit Klebeband gemessen
bis zu vier Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Druckalgometer wird zur Messung der Druckschmerzschwelle verwendet
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/004164

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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