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Rieducazione oculare-cervicale rispetto alla terapia dell'immaginazione motoria sulla propriocezione nel dolore cervicale meccanico cronico (MNP)

8 febbraio 2023 aggiornato da: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University

Rieducazione oculare-cervicale rispetto alla terapia con immagini motorie su dolore, funzione e propriocezione nel dolore cervicale meccanico cronico: uno studio controllato randomizzato

questo studio sarà condotto per indagare l'effetto della rieducazione oculare-cervicale rispetto alla terapia dell'immaginazione motoria sul livello di intensità del dolore, soglia di pressione del dolore, disabilità del collo, propriocezione cervicale e protrazione scapolare in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è un problema comune nei paesi moderni e industrializzati e tra gli individui occupati. Il dolore è classificato come dolore cronico al collo che persiste per più di 3 mesi, può essere sentito tutto il tempo o peggiorare con determinate attività. Il rachide cervicale ha un ruolo importante nel fornire l'input propriocettivo e questo si riflette nell'abbondanza di meccanocettori cervicali e nelle loro connessioni centrali e riflesse al sistema vestibolare, visivo e nervoso centrale. Il programma di rieducazione oculare-cervicale (ECRP) si riferisce a una procedura terapeutica per correggere la postura a livello cefalico in pazienti con dolore cervicale migliorando la propriocezione oculare-collo che ha ridotto i sintomi sperimentati dai pazienti e migliorando la qualità dell'input afferente cervicale nel sistema nervoso centrale sistema. L'immaginazione motoria è la realizzazione mentale del movimento senza che si verifichi alcun movimento. Ha due categorie: cinestetica e immagini visive. Le immagini cinestetiche sono la situazione in cui si sente un movimento. Le immagini visive hanno due tipi: visive interne e visive esterne. Nell'immaginario visivo interno, il movimento viene visualizzato all'interno del corpo vedendo piedi e braccia. L'immagine visiva esterna è che uno vede se stesso dall'esterno. centoventi pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi; il gruppo A riceverà la rieducazione oculare cervicale e la terapia convenzionale, il gruppo B riceverà la terapia per immagini motorie e la terapia convenzionale e il gruppo C riceverà la terapia convenzionale solo tre volte a settimana per quattro settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età varia dai 18 ai 70 anni
  2. Pazienti di entrambi i sessi.
  3. Dolore al collo diagnosticato dal medico di durata superiore a 3 mesi.
  4. Punti trigger miofasciali attivi o latenti (MTrP) in almeno uno dei seguenti muscoli: trapezio superiore, elevatore della scapola o splenio del capo. Sono stati presi in considerazione sia gli MTrP attivi che quelli latenti perché gli MTrP latenti sono stati associati allo sviluppo di disfunzione motoria sensoriale e possono contribuire a diversi disturbi del dolore muscoloscheletrico cronico

Criteri di esclusione:

  1. Sindrome da capogiro.
  2. Post-traumatico come colpo di frusta
  3. Dolore cervicale neurologico, infettivo o tumorale.
  4. Donne incinte.
  5. Pazienti con problemi di linguaggio e comprensione.
  6. Storia passata della chirurgia del collo
  7. Sindrome da capogiro.
  8. Post-traumatico come colpo di frusta.
  9. Dolore cervicale neurologico, infettivo o tumorale.
  10. Donne incinte.
  11. Pazienti con problemi di linguaggio e comprensione.
  12. Storia passata della chirurgia del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: rieducazione cervicale oculare
i pazienti riceveranno la rieducazione oculare cervicale tre volte alla settimana per quattro settimane
Altro: rieducazione cervicale oculare
i pazienti riceveranno una rieducazione oculo-cervicale sotto forma di 10 esercizi in tre fasi; la prima fase includerà la stimolazione della mobilità oculare, la seconda fase consisterà nell'esercizio di mobilità cervicale con movimento oculare limitato e la terza fase includerà la stimolazione della coordinazione dei movimenti degli occhi e del collo
Altro: fisioterapia convenzionale
i pazienti riceveranno programmi di terapia fisica convenzionali sotto forma di impacchi caldi, massaggi terapeutici, esercizi di rafforzamento isometrico cervicale ed esercizi di stabilizzazione scapolare.
Sperimentale: terapia di immaginazione motoria
i pazienti riceveranno terapia di immagini motorie tre volte a settimana per quattro settimane
Altro: fisioterapia convenzionale
i pazienti riceveranno programmi di terapia fisica convenzionali sotto forma di impacchi caldi, massaggi terapeutici, esercizi di rafforzamento isometrico cervicale ed esercizi di stabilizzazione scapolare.
Altro: terapia di immaginazione motoria
i pazienti riceveranno terapia di immagini motorie per quattro settimane; la prima settimana riceverà immagini cinestetiche, la seconda settimana riceverà immagini visive, la terza settimana riceverà esercizi di osservazione dell'azione con immagini motorie e la quarta settimana riceverà esercizi di controllo motorio davanti a uno specchio.
Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
i pazienti riceveranno terapia fisica convenzionale tre volte a settimana per quattro settimane
Altro: fisioterapia convenzionale
i pazienti riceveranno programmi di terapia fisica convenzionali sotto forma di impacchi caldi, massaggi terapeutici, esercizi di rafforzamento isometrico cervicale ed esercizi di stabilizzazione scapolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
errore di posizione articolare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale (JPE) è uno strumento di misurazione utilizzato per valutare clinicamente la capacità di propriocezione cervicocefalica di un individuo. La propriocezione cervicocefalica descrive il senso della posizione della testa e del collo nello spazio. Il test JPE cervicale misura la capacità di un paziente bendato di riposizionare accuratamente la posizione della testa in un punto neutro predeterminato dopo il movimento dell'articolazione cervicale. Il test è più comunemente eseguito con il movimento della testa nei piani trasversale e sagittale mediante il dispositivo di mobilità cervicale (CROM).
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
L'indice di disabilità del collo (NDI) verrà utilizzato per misurare la disabilità del collo ed è un questionario compilato dal paziente stesso che misura lo stato funzionale dei pazienti. Contiene 10 domande su dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative. Ogni domanda ha sei opzioni di risposta con un punteggio da 0 a 5 poiché 0 indica nessuna disabilità e 5 indica una disabilità completa. Tutte le sezioni vengono valutate e sommate su una scala da 0 a 50, poiché zero è il miglior punteggio possibile e 50 è il peggiore
fino a quattro settimane
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
La scala analogica visiva che è una linea orizzontale di 100 mm verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore. I pazienti saranno istruiti a rappresentare il loro livello di intensità del dolore contrassegnando un punto qualsiasi della linea con "nessun dolore" sul lato sinistro e "peggior dolore" sul lato destro
fino a quattro settimane
spalla arrotondata
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
la misurazione del nastro verrà utilizzata per valutare la spalla arrotondata: ai soggetti verrà richiesto di stare in piedi normalmente con le mani penzolanti lungo il corpo per testare la postura della spalla arrotondata. Quindi, l'incisura sternale, il processo coracoideo, l'angolo posterolaterale del processo acromiale e l'adiacente processo spinoso toracico saranno palpati e contrassegnati. La distanza tra la tacca sternale e il processo coracoideo e la distanza tra l'angolo posterolaterale del processo acromiale e l'adiacente processo spinoso toracico saranno misurate utilizzando un nastro
fino a quattro settimane
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
il dispositivo algometro di pressione verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore alla pressione
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004164

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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