Sammenligning af virkningerne af carbetocin og oxytocin i C-sektionen
Sammenligning af virkningerne af carbetocin og oxytocin, som er uterotoniske midler, i C-sektionsoperationer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: asuman sargın
- Telefonnummer: +905327498824
- E-mail: asuozdemir@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ilkben günüşen
- E-mail: ilkbengunusen@gmail.com
Studiesteder
-
-
İ̇zmi̇r
-
Bornova, İ̇zmi̇r, Kalkun, 35080
- EÜTF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gammel
- Gravide kvinder skal have et kejsersnit,
- Personer uden oxytocinallergi i anamnesen, ved termin, ingen flerfoldsgraviditeter, elektivt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
Emner, der nægter at deltage,
- Personer med en historie med oxytocinallergi, Forsøgspersoner, der er planlagt til et akut kejsersnit, Multipelgraviditeter, Er blevet diagnosticeret med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oxytocin
(personer, der fik oxytocin som et uterotonisk middel) (5 IE oxytocin fortyndet med 10 ml saltvand efterfulgt af langsom injektion) (i 3 minutter)
|
Oxytocin
Umiddelbart efter fødslen af barnet påføres uterotoniske midler, før moderkagen fjernes, og ved manuel kontrol af livmoderens fundus og forvæggen, efterfulgt af en undersøgelse af livmoderens tonus af kirurgen
|
|
Aktiv komparator: Carbetocin
forsøgspersoner, der fik carbetocin som et uterotonisk middel) (100 µg carbetocin fortyndet med 10 ml saltvand efterfulgt af langsom injektion (i 3 minutter))
|
Umiddelbart efter fødslen af barnet påføres uterotoniske midler, før moderkagen fjernes, og ved manuel kontrol af livmoderens fundus og forvæggen, efterfulgt af en undersøgelse af livmoderens tonus af kirurgen
Carbetocin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning af uterotoniske midler på livmodertonus
Tidsramme: intraoperativt
|
livmodertonus (standardiseret som Meget god, God, Tilstrækkelig, Atoni),
|
intraoperativt
|
|
blødning
Tidsramme: hæmoglobinniveauer før og efter 6 timer.
|
hæmoglobinkoncentration
|
hæmoglobinniveauer før og efter 6 timer.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
med hensyn til hæmodynamiske ændringer, som uterotoniske midler forårsager
Tidsramme: intraoperativ tid efter 30 minutter
|
Blodtryk (i mmHg), hypotansion
|
intraoperativ tid efter 30 minutter
|
|
bivirkninger af uterotoniske midler
Tidsramme: postoperativt, 24 timer efter kejsersnit
|
frodighed, hovedpine, rygsmerter, hypertension og takykardi, kvalme-opkastning
|
postoperativt, 24 timer efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ASargın
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .