Confronto degli effetti della carbetocina e dell'ossitocina nella sezione C
Confronto degli effetti della carbetocina e dell'ossitocina, che sono agenti uterotonici, nelle operazioni del taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: asuman sargın
- Numero di telefono: +905327498824
- Email: asuozdemir@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ilkben günüşen
- Email: ilkbengunusen@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
İ̇zmi̇r
-
Bornova, İ̇zmi̇r, Tacchino, 35080
- EÜTF
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- Le donne incinte per avere un taglio cesareo,
- Soggetti senza storia di allergia all'ossitocina, a termine, senza gravidanze multiple, taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
Soggetti che si rifiutano di partecipare,
- Soggetti con una storia di allergia all'ossitocina, Soggetti in attesa di taglio cesareo d'urgenza, Gravidanze multiple, A cui è stato diagnosticato il diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ossitocina
(soggetti a cui è stata somministrata ossitocina come agente uterotonico) (5 UI di ossitocina diluita con 10 ml di soluzione salina seguita da iniezione lenta) (per 3 minuti)
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Ossitocina
Immediatamente dopo il parto, verranno applicati agenti uterotonici prima dell'asportazione della placenta e mediante un controllo manuale del fondo dell'utero e della parete anteriore, seguito da un esame del tono uterino da parte del chirurgo
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Comparatore attivo: Carbetocina
soggetti a cui è stata somministrata carbetocina come agente uterotonico) (100 µg di carbetocina diluiti con 10 ml di soluzione fisiologica seguiti da iniezione lenta (per 3 minuti))
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Immediatamente dopo il parto, verranno applicati agenti uterotonici prima dell'asportazione della placenta e mediante un controllo manuale del fondo dell'utero e della parete anteriore, seguito da un esame del tono uterino da parte del chirurgo
Carbetocina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto degli agenti uterotonici sul tono uterino
Lasso di tempo: intraoperatorio
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tono uterino (standardizzato come Molto buono, Buono, Sufficiente, Atonia),
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intraoperatorio
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emorragia
Lasso di tempo: livelli di emoglobina prima e dopo 6 ore.
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concentrazione di emoglobina
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livelli di emoglobina prima e dopo 6 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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in termini di alterazioni emodinamiche causate dagli agenti uterotonici
Lasso di tempo: tempo intraoperatorio, dopo 30 minuti
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Pressione sanguigna (in mmHg), ipotensione
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tempo intraoperatorio, dopo 30 minuti
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effetti collaterali degli agenti uterotonici
Lasso di tempo: postoperatorio, 24 ore dopo il taglio cesareo
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lussureggiante, mal di testa, mal di schiena, ipertensione e tachicardia, nausea-vomito
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postoperatorio, 24 ore dopo il taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASargın
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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