- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05754125
In vivo og in vitro anabolske potentiale af essentielle aminosyrer efter modstandstræning (DiEx)
8. november 2023 opdateret af: Daniel Moore, University of Toronto
Denne undersøgelse søger at undersøge det anabolske potentiale af en dileucin-beriget essentiel aminosyre (EAA) formulering sammenlignet med en forgrenet kæde aminosyre (BCAA) alternativ og en kollagen drik på muskelprotein anabolisme og katabolisme efter en omgang modstandstræning.
For at gøre dette vil efterforskerne anvende en ny 'åndedrætstest'-metode udviklet i vores laboratorium samt blod- og urinprøvetagning.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for bedre at forstå det anabolske potentiale af dileucin, hvilket kan have konsekvenser for mennesker, der deltager i regelmæssig modstandstræning (såsom atleter) såvel som mennesker, der har behov for at bevare muskelmasse (ældre mennesker, der er modtagelige for anabolske modstand og sarkopeni eller muskelsvind).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trænede personer, der i øjeblikket udfører struktureret træning (f.eks. løb, vægtløftning, holdsportsaktivitet) mindst 2 dage om ugen i de foregående 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre fysisk aktivitet som bestemt af PAR-Q
- Manglende evne til at overholde protokollens retningslinjer (f.eks. alkohol, sædvanlig kost)
- Regelmæssig tobaksbrug
- Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron osv.)
- Diagnosticeret medicinsk tilstand under tilsyn af en læge (f. type 2 diabetes)
- Manglende evne til at afholde sig fra kosttilskud (f. protein, kreatin, HMB, BCAA, phosphatidinsyre osv.) mindst tre uger før forsøget
- Personer på medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller receptpligtig medicin mod acne)
- Deltagere, der er amenorrheic (kun kvinder)
- På medicin, der kan forstyrre proteinmetabolismen (f. antiinflammatoriske lægemidler, hormonbehandling)
- Regelmæssig tobaksbrug (f. daglig brug af oral eller inhaleret tobak)
- Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron osv.)
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen som vurderet af efterforskerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Di-Leucin tilskud
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende Di-Leucin efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende 6 timer
|
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende Di-Leucin efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende 6 timer
|
|
Eksperimentel: BCAA tillæg
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende forgrenede aminosyrer (BCAA) efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende timer
|
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende forgrenede aminosyrer (BCAA) efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende timer
|
|
Eksperimentel: Kollagentilskud
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende kollagenprotein efter modstandstræning, og deres hele kroppens anabolisme vil blive bestemt over de efterfølgende timer
|
Deltagerne vil indtage et aminosyretilskud indeholdende kollagenprotein efter modstandstræning, og deres anabolisme i hele kroppen vil blive bestemt over de efterfølgende timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helkropsproteinsyntese
Tidsramme: 6 timer
|
Efterforskere vil måle berigelsen af [13CO2] i åndedrættet ved isotopforhold massespektrometri (IRMS) i atomprocent overskud (APE).
Målingen af kuldioxidproduktion (VCO2) og stabil isotop-sporberigelse i åndedrættet giver mulighed for at vurdere den hastighed, hvormed aminosyrer bruges til energi (dvs. oxideret), snarere end til proteinsyntese (dvs. tilbageholdes i kroppen) ) ved at beregne den andel af udløbet CO2, der indeholder 13C.
Leucinretention (umol/kg) vil derefter blive beregnet ud fra forskellen mellem den kendte mængde leucin, der er tilvejebragt (indtaget) og leucinoxidation (som bestemt ud fra berigelse af 13CO2-åndedræt).
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinmålinger (nedbrydning af muskelprotein)
Tidsramme: 6 timer
|
Efterforskere vil måle 3-methylhistidin (3MH) i urinen som en indirekte markør for muskelproteinnedbrydning i løbet af forsøget (6 timer) gennem samlet urinopsamling vs. basislinjeurin.
|
6 timer
|
|
Murine celle-baserede eksperimenter (ex-vivo eksperimenter) -hypertrofi
Tidsramme: 60 minutter
|
Efterforskere vil bruge humant serum opnået fra faste- og fodringstidspunkter (15, 30, 45 og 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer) til at konditionere cellekulturmedier (20 % volumen).
For at bestemme virkningerne af at bruge fastende og/eller fodrede 'human-konditionerede' dyrkningsmedier på cellevækst, vil myotube-diameter (hypertrofi) blive målt via mikroskopi efter kortvarig (4 timer) og langvarig (24 timer) inkubation i menneskeligt betingede kulturmedier.
|
60 minutter
|
|
Murine celle-baserede eksperimenter (ex-vivo eksperimenter) - Proteinsyntese
Tidsramme: 60 minutter
|
Efterforskere vil bruge humant serum opnået fra faste- og fodringstidspunkter (15, 30, 45 og 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer) til at konditionere cellekulturmedier (20 % volumen).
For at bestemme virkningerne af at bruge fastende og/eller fodrede 'human-konditionerede' kulturmedier på celleproteinsyntese, vil puromycininkorporering (mål for proteinsyntese) blive målt via western blot.
|
60 minutter
|
|
Murine celle-baserede eksperimenter (ex-vivo eksperimenter) - mTORC1-signalering
Tidsramme: 60 minutter
|
Efterforskere vil bruge humant serum opnået fra faste- og fodringstidspunkter (15, 30, 45 og 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer) til at konditionere cellekulturmedier (20 % volumen).
For at bestemme virkningerne af at bruge fastende og/eller fodrede 'human-conditioned' kulturmedier på celleanabolsk signalering vil mTORC1-signalering blive målt via western blot.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DiEx
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .