Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlæringsvanskeligheder Gruppekunstterapi: At se og spørge (GATher-LD)

14. marts 2025 opdateret af: Queen Mary University of London

Gruppekunstterapipraksis for mennesker med indlæringsvanskeligheder (GATher-LD): En kvalitativ undersøgelse

En kvalitativ undersøgelse af gruppekunstterapi i England for voksne med indlæringsvanskeligheder med adgang til samfundstjenester. Forskellige interessenters synspunkter og erfaringer vil blive indsamlet ved hjælp af etnografisk informeret gruppeobservation, semistrukturerede individuelle interviews og en fokusgruppe. Mennesker med indlæringsvanskeligheder vil støtte dataanalyse og formidling af resultater på tilgængelige midler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS15 9TR
        • Sirona Adult Learning Disability Health Service
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV6 7AT
        • Coventry and Warwickshire NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 8DE
        • East London NHS Foundation Trust
    • Kent
      • London, Kent, Det Forenede Kongerige, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er tre forskellige deltagergrupper i denne undersøgelse. De er:

  1. Professionelt kvalificerede og HCPC-registrerede kunstterapeuter, der leverer gruppekunstterapi i samfundsmiljøer i Storbritannien
  2. Voksne med indlæringsvanskeligheder, der i øjeblikket går i en kunstterapigruppe
  3. En identificeret supportperson, som er velkendt af tjenestebrugeren (f.eks. NHS-personale, lønnet støttepersonale eller familiemedlemmer, der er plejere), som yder praktisk og/eller følelsesmæssig støtte til den person med indlæringsvanskeligheder, der går i kunstterapigruppen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere, der er kunstterapeuter, skal:

  • Vær en HCPC-registreret kunstterapeut, der praktiserer i Storbritannien
  • Har erfaring med at levere gruppekunstterapi i et samfundsmiljø til denne befolkning
  • Kunne give informeret samtykke og kommunikere på engelsk

Deltagere, der er voksne med indlæringsvanskeligheder, skal:

  • Være 18 år eller derover
  • Har et diagnosticeret indlæringsvanskeligheder eller får adgang til en NHS specialist i indlæringsvanskeligheder eller bruger deres personlige budget til at få adgang til en tredje sektors kunstterapigruppe for denne befolkning
  • Har oplevet psykiske lidelser, har en diagnosticeret psykisk lidelse eller får adgang til støtte til deres mentale sundhed
  • Få i øjeblikket adgang til gruppekunstterapi
  • Kunne give informeret samtykke med tilpassede kommunikationshjælpemidler og tilgange til at imødekomme deres kommunikationspræferencer
  • Har et niveau af verbal evne til at sikre, at de kan kommunikere deres synspunkter og engagere sig meningsfuldt i undersøgelsen

Deltagere, der er betalt støttepersonale eller familieplejere, skal:

  • Være 18 år eller derover
  • Bliv identificeret af personen med indlæringsvanskeligheder som en person, der kender dem godt og kunne repræsentere plejerperspektivet i denne undersøgelse
  • Kunne give informeret samtykke
  • Har tilstrækkelig beherskelse af engelsk til at være i stand til at engagere sig meningsfuldt i studiet

Deltagere vil blive udelukket, hvis de:

  • Er ude af stand til at deltage i processen med informeret samtykke; dette vil sandsynligvis udelukke mennesker, der har en mere alvorlig form for indlæringsvanskeligheder
  • Aflevering af kunstterapigruppen på en indlagt eller akut afdeling
  • Elever i kunstterapeuter eller dem, der endnu ikke har fuldført registreringen hos HCPC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kunstterapeut
Professionelt kvalificerede og HCPC-registrerede kunstterapeuter, der leverer gruppekunstterapi i samfundsmiljøer i Storbritannien
Andet: Etnografisk informeret gruppeobservation
Chefinvestigatoren vil besøge hver kunstterapigruppe 3-6 gange; der vil blive rekrutteret op til 5 grupper. De vil registrere observationsdata og indsigter; gør brug af visuel reflekterende journalisering, hvor det er relevant. Disse vil senere blive skrevet op som fulde feltnoter.
Andet: Semistrukturerede interviews
Individuelle interviews vil finde sted med alle tre nøgleinteressenter i gruppekunstterapi på forskellige stadier af undersøgelsen. Hvert interview vil have en emnevejledning til at strukturere diskussionen og vil kombinere kunstbaserede metoder med samtale for at maksimere tilgængeligheden. Interviewplacering, timing og format (online eller personligt) er fleksible, og chefforskeren vil tilpasse sig deltagernes behov.
Andet: Fokusgruppe
Efter dataindsamling og indledende analyse (sandsynligvis 3-5 måneder efter afsluttende observation og/eller interview) vil der blive afholdt en fokusgruppe med kunstterapeutens deltagere. Denne session vil bruge kunstbaseret engagement til at støtte medlemmernes kontrol af de indledende resultater og triangulering af resultaterne, som sandsynligvis vil inkludere potentielle aktive ingredienser i gruppekunstterapi og praksisprincipper med denne klientgruppe.
Mennesker med indlæringsvanskeligheder
Voksne (18 år+), der i øjeblikket deltager i en kunstterapigruppe, som har en indlæringsvanskelighed og kan samtykke og kommunikere på en måde, der understøtter et meningsfuldt engagement i undersøgelsen.
Andet: Etnografisk informeret gruppeobservation
Chefinvestigatoren vil besøge hver kunstterapigruppe 3-6 gange; der vil blive rekrutteret op til 5 grupper. De vil registrere observationsdata og indsigter; gør brug af visuel reflekterende journalisering, hvor det er relevant. Disse vil senere blive skrevet op som fulde feltnoter.
Andet: Semistrukturerede interviews
Individuelle interviews vil finde sted med alle tre nøgleinteressenter i gruppekunstterapi på forskellige stadier af undersøgelsen. Hvert interview vil have en emnevejledning til at strukturere diskussionen og vil kombinere kunstbaserede metoder med samtale for at maksimere tilgængeligheden. Interviewplacering, timing og format (online eller personligt) er fleksible, og chefforskeren vil tilpasse sig deltagernes behov.
Identificeret støtteperson
Person, der er velkendt af personen med en indlæringsvanskelighed (f. NHS-personale, lønnet støttepersonale eller familiemedlemmer, der er plejere), som yder praktisk og/eller følelsesmæssig støtte til den person med indlæringsvanskeligheder, der går i kunstterapigruppen
Andet: Semistrukturerede interviews
Individuelle interviews vil finde sted med alle tre nøgleinteressenter i gruppekunstterapi på forskellige stadier af undersøgelsen. Hvert interview vil have en emnevejledning til at strukturere diskussionen og vil kombinere kunstbaserede metoder med samtale for at maksimere tilgængeligheden. Interviewplacering, timing og format (online eller personligt) er fleksible, og chefforskeren vil tilpasse sig deltagernes behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At forstå funktionerne i den nuværende gruppekunstterapipraksis for mennesker med indlæringsvanskeligheder
Tidsramme: 12 måneder
Ved at bruge etnografisk informeret observation af kunstterapigrupper, kunstbaserede semi-strukturerede interviews og fokusgrupper for at indsamle nøgleinteressenterperspektiver fra servicebrugere, plejere og kunstterapeuter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Identificer de potentielle aktive ingredienser i kunstterapi med denne klientgruppe ved at beskrive de procedurer, der anvendes af kunstterapeuter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forstå, hvordan mennesker med indlæringsvanskeligheder oplever kunstterapi for at identificere nyttig terapeutadfærd og fremhæve mulige fremtidige domæner for resultatmåling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Identificer komponenterne i interventionen, som omfatter dynamisk administration, og hvordan man bedst inddrager personens netværk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Queen Mary University of London

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Barts & The London NHS Trust
East London NHS Foundation Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicki Power, Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 147946

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger