- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05794334
Low Dye tape-teknik versus Robert Debre-metoden på fodstilling og bevægelsesområde hos børn med køllefod.
26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Low Dye Tape-teknik versus Robert Debre-metoden på fodstilling og bevægelsesområde hos børn med køllefod.
For at kontrollere virkningerne af low-dye tape-teknikken versus Robert Debre-metoden på fodstilling og bevægelsesområde hos børn med køllefødder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et randomiseret klinisk forsøg.
Det blev udført i fysioterapiafdelingen på børnehospitalet Lahore, de patienter blev taget, som havde medfødt klumpfod.40
patienter blev taget med de forudbestemte inkluderende og eksklusive kriterier gennem ikke-sandsynlighed bekvemme prøveudtagningsteknik. Alle deltagere informerede om undersøgelsen, gruppe A modtog Low Dye tape-teknik 2 gange om ugen i 6 uger, mens gruppe B modtog Robert Debre Methpod dagligt 30 minutters session i i alt 6 uger. Fodstilling, bevægelsesområde og gang vil blive vurderet af Demiglio bensahel og pirani scoringssystem ved hjælp af goniometer og sammenlignet resultaterne. Data analyseret af SPSS 25.0 statistisk software.
Efter at have kontrolleret normaliteten af data anvendte ikke-parametriske tests for at kontrollere forskellen mellem og inden for grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 6 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1 måned til 6 måneder).
- Børn med idiopatisk køllefod
- Unilateral eller bilateral
- Sværhedsgrad efter Dimeglio Bensahel skala vi inkluderer moderate, svære og meget svære fødder
Ekskluderingskriterier:
- Benign eller ikke-idiopatisk.
- Et associeret syndrom eller neurologisk sygdom.
- Positionel køllefod.
- Dem, der tidligere er blevet behandlet med en anden metode på andre hospitaler.
- Børn med systemiske sygdomme.
- Juvenil arthritis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav farve taping
: Der var 20 patienter i gruppe A, som modtog teknikken med lav farvetape.
Low-dye er en klassisk tapemetode til at reducere belastningen fra plantar fascia og give medial ankelstøtte.
Hvis det påføres korrekt, reducerer det subtalar ledbevægelse, smerte, overdreven pronation.
Derfor kan det bruges til behandling af ankel og fod.
|
Denne anden gruppe indeholder også 20 deltagere. Den franske funktionelle metode ligner Ponseti-metoden.
I denne teknik gennemgår patienten 30 minutters daglig session i 2 uger og derefter to gange om ugen, indtil den opnår fodkorrektion.
Det består af strækning af triceps surae for at forbedre tibio-talar leddets funktion.
daglige manipulationer af den nyfødtes fod, stimulering og styrkelse af musklerne omkring foden (især peronealmusklerne) og midlertidig immobilisering af foden med elastisk og ikke-elastisk klæbende taping, således at reduktionen opnået med.Den gennemsnitlige tid for denne metode varierer mellem 6 til 8 uger, hvor alle deformiteterne korrigeres bortset fra equinus.
Denne metode rapporterer en succesrate på 93 %
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Robert Debre metode
Denne anden gruppe indeholder også 20 deltagere. Den franske funktionelle metode ligner Ponseti-metoden.
I denne teknik gennemgår patienten 30 minutters daglig session i 2 uger og derefter to gange om ugen, indtil den opnår fodkorrektion.
Det består af strækning af triceps surae for at forbedre tibio-talar leddets funktion.
daglige manipulationer af den nyfødtes fod, stimulering og styrkelse af musklerne omkring foden (især peronealmusklerne) og midlertidig immobilisering af foden med elastisk og ikke-elastisk klæbende taping, således at reduktionen opnået ved.
|
Denne anden gruppe indeholder også 20 deltagere. Den franske funktionelle metode ligner Ponseti-metoden.
I denne teknik gennemgår patienten 30 minutters daglig session i 2 uger og derefter to gange om ugen, indtil den opnår fodkorrektion.
Det består af strækning af triceps surae for at forbedre tibio-talar leddets funktion.
daglige manipulationer af den nyfødtes fod, stimulering og styrkelse af musklerne omkring foden (især peronealmusklerne) og midlertidig immobilisering af foden med elastisk og ikke-elastisk klæbende taping, således at reduktionen opnået med.Den gennemsnitlige tid for denne metode varierer mellem 6 til 8 uger, hvor alle deformiteterne korrigeres bortset fra equinus.
Denne metode rapporterer en succesrate på 93 %
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pirani-skalaen:
Tidsramme: 6. uge
|
Pirani-skalaens scoringssystem beskriver 6 tegn på kontraktur med en trepunktsskala: 0= ingen abnormitet, 0,5= moderat abnormitet, 1= svær abnormitet.
Scoringer for tre midtfodstegn (MFS) og tre bagfodstegn (HFS), begge med en maksimal score på tre, kombineres for en samlet score (TFS) ud af seks.
Stigende score indikerer stigende sværhedsgrad, hvor nul indikerer en upåvirket fod og seks den mest alvorlige klumpfod.
|
6. uge
|
|
Dimeglio Bensahel-klassifikationen:
Tidsramme: 6. uge
|
Dimeglio-klassifikationen scorer otte elementer; reduktion af fire bevægelseskriterier og tilstedeværelse af fire strukturelle kriterier.
Reducerbarheden af equinus, varus, mellemfodsrotation og midtfodsadductus scores fra nul til fire point.
De scorer, der er tildelt forskellige grader af reduktion af deformiteten, blev specificeret af forfatteren, da klassifikationssystemet oprindeligt blev udviklet. Tilstedeværelsen af fire strukturelle kriterier; cavus, MC, PC og muskel abnormitet er også scoret.
Strukturelle kriterier scores som 0= fraværende eller 1= til stede.
8 score for de fire reduktionskriterier og de fire strukturelle kriterier kombineres for en samlet score, hvor 20 angiver den mest alvorlige klumpfod og nul en upåvirket fod.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0738
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav farve taping
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPlantar FasciaPakistan
-
University of ValenciaAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSmerte | Fodsygdomme | Plantar fasciitisKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of LahoreAfsluttetAnkelforstuvning 1. grad | Ankelforstuvning 2. grad | Lateral ankelforstuvningPakistan
-
Mediclinic Al Noor HospitalRekrutteringAnterior knæsmerter syndrom | Proneret fodForenede Arabiske Emirater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
Southeastern Regional Medical CenterUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon