- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05794438
Algoritmedrevet tilgangsbiasmodifikation for at reducere trang til metamfetamin
17. juli 2023 opdateret af: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at undersøge, om en foreslået algoritme, der justerer kongruensforholdet baseret på brugerens ydeevne og vanskeligheder, kan øge effektiviteten af tilgangsbias modifikation.
Metamfetaminbrugere vil blive rekrutteret og randomiseret i en algoritmegruppe, en standardgruppe og en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vurdere effektiviteten af et adaptiv tilgangsbias modifikation (A-ApBM) paradigme med gamified designs og dynamiske vanskelighedsjusteringer til at reducere cue-induceret trang hos personer med metamfetaminbrugshistorie.
DESIGN: Randomiseret kontrolleret forsøg med tre undersøgelsesgrupper: Adaptiv ApBM (A-ApBM), Statisk ApBM (S-ApBM) og kontrol.
A-ApBM- og S-ApBM-grupper engageret i ApBM-træning ved hjælp af en smartphone-applikation i fire uger.
A-ApBM brugte en adaptiv algoritme til dynamisk at justere sværhedsgraden baseret på individuel præstation, mens S-ApBM havde en statisk sværhedsgrad.
Cue-inducerede craving-scores blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala ved baseline, post-intervention og ved uge-16 opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket gennemgår samfundsbaseret rehabilitering blev rekrutteret frivilligt fra fire samfund
- opfylder kriterierne for metamfetaminafhængighed i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke flydende betjene en Android- eller en iOS-smartphone
- har andre psykiske lidelser end MUD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Adaptive Approach Bias Modification
|
I den adaptive tilgangsbiasmodifikation blev brugerne instrueret i at stryge opad, når de ser billeder i stående format, og stryge nedad, når de ser billeder i liggende format.
En krympende animation kommer efter at have swipet opad for at simulere den visuelle effekt af at bevæge sig væk (tilnærmelse), og en voksende animation kommer efter at have swipet nedad for at simulere den visuelle effekt af at bevæge sig mod (undgåelse).
To typer billeder, nemlig stofrelaterede og ikke-stofrelaterede, blev brugt i træningen.
De stofrelaterede billeder var relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør), og de ikke-narkotikarelaterede billeder var relateret til sund livsstil (rigdom, sport, gourmet, familieaktiviteter osv.).
En algoritme overvåger løbende brugerens ydeevne og justerer forholdet mellem kongruente og inkongruente forsøg i overensstemmelse hermed for at opnå en ønsket sværhedsgradskurve.
|
|
Eksperimentel: Static Approach Bias Modification
|
I den statiske tilgangsbiasmodifikation blev brugerne instrueret i at stryge opad, når de ser billeder i stående format, og stryge nedad, når de ser billeder i liggende format.
En krympende animation kommer efter at have swipet opad for at simulere den visuelle effekt af at bevæge sig væk (tilnærmelse), og en voksende animation kommer efter at have swipet nedad for at simulere den visuelle effekt af at bevæge sig mod (undgåelse).
To typer billeder, nemlig stofrelaterede og ikke-stofrelaterede, blev brugt i træningen.
De stofrelaterede billeder var relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør), og de ikke-narkotikarelaterede billeder var relateret til sund livsstil (rigdom, sport, gourmet, familieaktiviteter osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cue induceret trang til metamfetamin
Tidsramme: Baseline
|
Den cue-inducerede trang blev vurderet ved at vise deltagernes billeder relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør) på en smartphone og bede dem om at vurdere deres trang på en visuel analog skala fra 0-10 (0 er mindst trang og 10 er mest trang).
|
Baseline
|
|
Cue induceret trang til metamfetamin
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Den cue-inducerede trang blev vurderet ved at vise deltagernes billeder relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør) på en smartphone og bede dem om at vurdere deres trang på en visuel analog skala fra 0-10 (0 er mindst trang og 10 er mest trang).
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Cue induceret trang til metamfetamin
Tidsramme: 16 uger fra baseline vurdering
|
Den cue-inducerede trang blev vurderet ved at vise deltagernes billeder relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør) på en smartphone og bede dem om at vurdere deres trang på en visuel analog skala fra 0-10 (0 er mindst trang og 10 er mest trang).
|
16 uger fra baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TS001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adaptive Approach Bias Modification
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMisbrug af cannabisForenede Stater
-
Clinique de la MitterieRekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelseFrankrig
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Huangshui Township Municipal Government, Shuangliu District, Chengdu,...AfsluttetMisbrug af metamfetaminKina
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet