Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrke hos personer med og uden kroniske nakkesmerter

13. september 2023 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om der er forskel i tryksmertetærskel og klemmegreb hos personer med og uden kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er en almindelig muskuloskeletal sygdom. I kroniske smerteklinikker er nakkesmerter nummer to i hyppighed efter lændesmerter. Livstidsprævalensen er højere blandt arbejdere. 51-80 % af arbejderne oplever mindst én episode med nakke- og armsmerter. Symptomer på nakkesmerter kan forsvinde spontant i løbet af få uger, mens 30 % af dem fortsætter som kroniske nakkesmerter. I dag planlægges undersøgelser med teorien om, at patologi fører til mangler, mangler fører til funktionsbegrænsninger, og funktionelle begrænsninger fører til handicap. Kroniske nakkesmerter øger omkostningerne ved behandlingen og reducerer arbejdskapaciteten. Desuden forårsager nakkesmerter på industrielle arbejdspladser tab af arbejdsdage lige så meget som lænderygsmerter. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel i tryksmertetærskel og klemmegreb hos personer med og uden kroniske nakkesmerter. Derudover tilstræbes det at undersøge disse parametres sammenhæng med livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60250
        • Rekruttering
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klager over nakkesmerter i mere end tre måneder,
  • Med enhver kronisk sygdom diagnosticeret,
  • Ingen tidligere eller nuværende psykisk sygdom,
  • Personer, der kan tale, læse og skrive tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv lidelse,
  • Personer, der ikke kan tale, læse eller skrive tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Personer med nakkesmerter
For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.
Andet: For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.
For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.
Andet: Sund gruppe
For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.
Andet: For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.
For at vurdere tryksmertetærskel og klemmegrebsstyrker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 dag
Smertetærskel for tryk vil blive målt ved hjælp af Baseline® dolorimeter (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA). Tryksmertetærskler i øvre trapezius, sternocleidomastoid, levator scapula og suboccipitale regionmuskler (semispinalis capitis og splenius capitis) vil blive evalueret. To målinger vil blive taget fra alle muskler i samme rækkefølge og med fem minutters intervaller. Gennemsnittet af målingerne vil blive registreret i kilogram/centimeter2 (kg/cm2). Proceduren vil blive forklaret for individer ved at vise dem ved manuel palpation, før testning begynder. Tryksmertetærskelmåling med algometer er blevet rapporteret som en valid og pålidelig metode.
1 dag
Knib greb styrke
Tidsramme: 1 dag
Baseline® pinch meter (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Canada) vil blive brugt til at vurdere klemmegrebsstyrken. Mens de måler pinch grip-styrken, vil patienterne blive bedt om at placere pinch-måleren mellem tommel- og pegefingerens pulpa og klemme med al deres styrke. Alle målinger vil blive udført i 3 gentagelser med et minuts mellemrum på højre og venstre hånd. Gennemsnittet af de opnåede værdier vil blive registreret i kilogram kraft.
1 dag
Nakkelidelser
Tidsramme: 1 dag
Nakkelidelser vil blive vurderet med Bournemouth Questionnaire (BQ). BQ består af 7 spørgsmål, der undersøger smerteintensitet, dagligdags aktiviteter, sociale aktiviteter, angst, følelsesmæssige aspekter af depression, kinesiofobi og evne til at kontrollere smerte. Punkterne i spørgeskemaet er specifikke for patienter med nakkesmerter, og hvert spørgsmål evaluerer en anden parameter. En høj score indikerer en høj grad af ubehag. Den tyrkiske version af BQ har vist sig at være gyldig og pålidelig.
1 dag
Arm-, skulder- og håndproblemer
Tidsramme: 1 dag
Arm-, skulder- og håndproblemer vil blive evalueret med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH). Spørgeskemaet består af en handicap/symptomskala (11 punkter) og to valgfrie skalaer: arbejde (fire punkter) og idræt/scenekunst (fire punkter). I handicap-/symptomskalaen stiller hvert punkt spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, aktivitetsrelaterede smerter, snurren, svaghed og stivhed, besvær med at udføre fysisk aktivitet på grund af problemer med overekstremiteterne og effekten af ​​problemer med overekstremiteter på sociale aktiviteter, arbejde, og sov. Svarene gives på en skala fra et til fem, og hvert spørgsmål scores fra 1 til 5. Scoringer på de tre underskalaer af DASH handicap/symptomskalaen, arbejdsskalaen og idræts-/scenekunstskalaen går alle fra 0 ( ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap). Den tyrkiske version af DASH er blevet rapporteret at være gyldig og pålidelig.
1 dag
Generel livskvalitet vurderet af NHP
Tidsramme: 1 dag
Nottingham Health Profile (NHP) er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler en persons opfattede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 38 punkter. Spørgsmål besvares som 'ja' eller 'nej'. Spørgeskemaet vurderer seks parametre relateret til helbredstilstand. Disse parametre er; smerte (8 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande), energi (3 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande) og følelsesmæssige reaktioner (9 genstande). Hver underparameter scores mellem 0-100. 0 angiver bedste helbred, og 100 angiver dårligst helbred. Den samlede NHP-score er afledt af summen af ​​underscorerne.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 83116987-761

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger