Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Druckschmerzschwelle und Klemmgriffstärke bei Personen mit und ohne chronischen Nackenschmerzen

13. September 2023 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, ob es einen Unterschied in der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärke bei Personen mit und ohne chronischen Nackenschmerzen gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates. In Kliniken für chronische Schmerzen stehen Nackenschmerzen an zweiter Stelle nach Rückenschmerzen. Die Lebenszeitprävalenz ist bei Arbeitnehmern höher. 51-80 % der Arbeitnehmer leiden mindestens einmal unter Nacken- und Armschmerzen. Nackenschmerzsymptome können innerhalb weniger Wochen spontan verschwinden, während 30 % von ihnen als chronische Nackenschmerzen fortbestehen. Heute werden Studien mit der Theorie geplant, dass Pathologie zu Mängeln führt, Mängel zu Funktionseinschränkungen führen und Funktionseinschränkungen zu Behinderungen führen. Chronische Nackenschmerzen erhöhen die Behandlungskosten und verringern die Arbeitsfähigkeit. Darüber hinaus verursachen Nackenschmerzen an Industriearbeitsplätzen ebenso Ausfalltage wie Rückenschmerzen. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen Unterschied in der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärke bei Personen mit und ohne chronischen Nackenschmerzen gibt. Darüber hinaus soll der Zusammenhang dieser Parameter mit der Lebensqualität untersucht werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60250
        • Rekrutierung
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klagen über Nackenschmerzen für mehr als drei Monate,
  • Bei jeder diagnostizierten chronischen Krankheit,
  • Keine vergangene oder gegenwärtige psychische Erkrankung,
  • Personen, die Türkisch sprechen, lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • eine neurologische, psychiatrische oder kognitive Störung haben,
  • Personen, die kein Türkisch sprechen, lesen oder schreiben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Personen mit Nackenschmerzen
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.
Sonstiges: Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.
Sonstiges: Gesunde Gruppe
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.
Sonstiges: Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle und der Kneifgriffstärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Tag
Die Druckschmerzschwelle wird mit dem Baseline®-Dolorimeter (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA) gemessen. Druckschmerzschwellen des oberen Trapezmuskels, Sternocleidomastoideus, Levator scapula und Muskeln der subokzipitalen Region (Semispinalis capitis und Splenius capitis) werden bewertet. Es werden zwei Messungen von allen Muskeln in der gleichen Reihenfolge und im Abstand von fünf Minuten durchgeführt. Der Durchschnitt der Messungen wird in Kilogramm/Zentimeter2 (kg/cm2) aufgezeichnet. Das Verfahren wird den Personen erklärt, indem sie ihnen durch manuelle Palpation gezeigt werden, bevor der Test beginnt. Die Messung der Druckschmerzschwelle mit einem Algometer hat sich als valide und zuverlässige Methode erwiesen.
1 Tag
Pinch-Grip-Stärke
Zeitfenster: 1 Tag
Baseline® Pinch Meter (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Kanada) wird verwendet, um die Pinch-Grip-Stärke zu beurteilen. Beim Messen der Pinch-Grip-Stärke werden die Patienten gebeten, das Pinch-Meter zwischen Daumen- und Zeigefingerpulpa zu platzieren und mit aller Kraft zu drücken. Alle Messungen werden in 3 Wiederholungen im Abstand von einer Minute an der rechten und linken Hand durchgeführt. Der Durchschnitt der erhaltenen Werte wird in Kilokraft aufgezeichnet.
1 Tag
Nackenbeschwerden
Zeitfenster: 1 Tag
Nackenerkrankungen werden mit dem Bournemouth-Fragebogen (BQ) beurteilt. BQ besteht aus 7 Fragen, die die Schmerzintensität, Aktivitäten des täglichen Lebens, soziale Aktivitäten, Angstzustände, emotionale Aspekte von Depressionen, Kinesiophobie und die Fähigkeit zur Schmerzkontrolle untersuchen. Die Punkte im Fragebogen sind spezifisch für Patienten mit Nackenschmerzen, und jede Frage bewertet einen anderen Parameter. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Unbehagen hin. Die türkische Version des BQ hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
1 Tag
Arm-, Schulter- und Handprobleme
Zeitfenster: 1 Tag
Arm-, Schulter- und Handprobleme werden mit dem Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) bewertet. Der Fragebogen besteht aus einer Behinderungs-/Symptomskala (11 Items) und zwei optionalen Skalen: Arbeit (vier Items) und Sport/darstellende Kunst (vier Items). Auf der Skala „Behinderung/Symptome“ werden bei jedem Item die Schwere der Schmerzen, aktivitätsbedingte Schmerzen, Kribbeln, Schwäche und Steifheit, Schwierigkeiten bei der Ausübung körperlicher Aktivität aufgrund von Problemen der oberen Extremitäten und die Auswirkung von Problemen der oberen Extremitäten auf soziale Aktivitäten, Arbeit, und Schlaf. Die Antworten werden auf einer Skala von eins bis fünf gegeben, und jede Frage wird mit 1 bis 5 bewertet. Die Bewertungen auf den drei Subskalen der DASH-Skala für Behinderung/Symptome, der Arbeitsskala und der Skala für Sport/darstellende Künste reichen alle von 0 ( keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung). Die türkische Version von DASH wurde als gültig und zuverlässig gemeldet.
1 Tag
Allgemeine Lebensqualität, bewertet durch NHP
Zeitfenster: 1 Tag
Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme einer Person und das Ausmaß misst, in dem diese Probleme die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Der Fragebogen besteht aus 38 Items. Fragen werden mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet. Der Fragebogen bewertet sechs Parameter in Bezug auf den Gesundheitszustand. Diese Parameter sind; Schmerz (8 Items), körperliche Aktivität (8 Items), Energie (3 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items) und emotionale Reaktionen (9 Items). Jeder Unterparameter wird zwischen 0-100 bewertet. 0 steht für beste Gesundheit und 100 für schlechteste Gesundheit. Der Gesamt-NHP-Score ergibt sich aus der Summe der Teilscores.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 83116987-761

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten