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Indagine sulla soglia del dolore da pressione e sulla forza di presa da pizzicotto in individui con e senza dolore cronico al collo

13 settembre 2023 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Questo studio mira a determinare se esiste una differenza nella soglia del dolore da pressione e nella forza della presa di presa in individui con e senza dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è una malattia muscoloscheletrica comune. Nelle cliniche per il dolore cronico, il dolore al collo è al secondo posto per frequenza dopo la lombalgia. La prevalenza una tantum è maggiore nei lavoratori. Il 51-80% dei lavoratori sperimenta almeno un episodio di dolore al collo e alle braccia. I sintomi del dolore al collo possono scomparire spontaneamente entro poche settimane, mentre il 30% di essi continua come dolore cronico al collo. Oggi, gli studi sono pianificati con la teoria che la patologia porta a carenze, le carenze portano a limitazioni funzionali e le limitazioni funzionali portano alla disabilità. Il dolore cronico al collo aumenta il costo del trattamento e riduce la capacità lavorativa. Inoltre, il dolore al collo nei luoghi di lavoro industriali causa la perdita di giornate lavorative tanto quanto la lombalgia. Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una differenza nella soglia del dolore da pressione e nella forza della presa di presa in individui con e senza dolore cronico al collo. Inoltre, si intende esaminare la relazione di questi parametri con la qualità della vita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 60250
        • Reclutamento
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lamentarsi di dolore al collo per più di tre mesi,
  • Con qualsiasi malattia cronica diagnosticata,
  • Nessuna malattia mentale passata o presente,
  • Individui che sanno parlare, leggere e scrivere in turco.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico o cognitivo,
  • Individui che non possono parlare, leggere o scrivere in turco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Individui con dolore al collo
Per valutare la soglia del dolore alla pressione e la forza della presa di presa.
Altro: Per valutare la soglia del dolore alla pressione e la forza della presa di presa.
Per valutare la soglia del dolore alla pressione e la forza della presa di presa.
Altro: Gruppo sano
Per valutare la soglia del dolore alla pressione e la forza della presa di presa.
Altro: Per valutare la soglia del dolore alla pressione e la forza della presa di presa.
Per valutare la soglia del dolore alla pressione e la forza della presa di presa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
La soglia del dolore alla pressione sarà misurata utilizzando il dolorimetro Baseline® (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA). Verranno valutate le soglie del dolore da pressione del trapezio superiore, dello sternocleidomastoideo, dell'elevatore della scapola e dei muscoli della regione suboccipitale (semispinalis capitis e splenius capitis). Verranno prese due misurazioni da tutti i muscoli nello stesso ordine e con intervalli di cinque minuti. La media delle misure sarà registrata in chilogrammi/centimetro2 (kg/cm2). La procedura verrà spiegata agli individui mostrando loro mediante palpazione manuale prima dell'inizio del test. La misurazione della soglia del dolore alla pressione con l'algometro è stata segnalata come un metodo valido e affidabile.
1 giorno
Pizzica la forza della presa
Lasso di tempo: 1 giorno
Il misuratore di presa Baseline® (Mechanical Pinch Gauges, NexGen Ergonomics, Inc. Montreal, Canada) verrà utilizzato per valutare la forza della presa di presa. Durante la misurazione della forza della presa del pizzico, ai pazienti verrà chiesto di posizionare il misuratore di pizzico tra la polpa del pollice e dell'indice e stringere con tutta la loro forza. Tutte le misurazioni saranno eseguite in 3 ripetizioni con intervalli di un minuto sulla mano destra e sinistra. La media dei valori ottenuti sarà registrata in chilogrammo forza.
1 giorno
Disturbi del collo
Lasso di tempo: 1 giorno
I disturbi del collo saranno valutati con il Bournemouth Questionnaire (BQ). BQ è composto da 7 domande che esaminano l'intensità del dolore, le attività della vita quotidiana, le attività sociali, l'ansia, gli aspetti emotivi della depressione, la chinesiofobia e la capacità di controllare il dolore. Gli elementi del questionario sono specifici per i pazienti con dolore al collo e ogni domanda valuta un parametro diverso. Un punteggio alto indica un alto grado di disagio. La versione turca del BQ si è dimostrata valida e affidabile.
1 giorno
Problemi al braccio, alla spalla e alla mano
Lasso di tempo: 1 giorno
I problemi al braccio, alla spalla e alla mano saranno valutati con il Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH). Il questionario consiste in una scala disabilità/sintomo (11 item) e due scale opzionali: lavoro (quattro item) e sport/arti dello spettacolo (quattro item). Nella scala disabilità/sintomo, ogni elemento mette in discussione la gravità del dolore, il dolore correlato all'attività, il formicolio, la debolezza e la rigidità, la difficoltà nell'eseguire l'attività fisica a causa di problemi agli arti superiori e l'effetto dei problemi agli arti superiori sulle attività sociali, sul lavoro, e dormire. Le risposte sono fornite su una scala da uno a cinque, e ogni domanda ha un punteggio da 1 a 5. I punteggi nelle tre sottoscale della scala disabilità/sintomi DASH, della scala lavoro e della scala sport/arti dello spettacolo vanno tutti da 0 ( nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave). La versione turca di DASH è stata segnalata come valida e affidabile.
1 giorno
Qualità generale della vita valutata da NHP
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Nottingham Health Profile (NHP) è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti di una persona e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane. Il questionario è composto da 38 item. Alle domande viene data risposta 'sì' o 'no'. Il questionario valuta sei parametri relativi allo stato di salute. Questi parametri sono; dolore (8 voci), attività fisica (8 voci), energia (3 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci) e reazioni emotive (9 voci). Ogni sottoparametro ha un punteggio compreso tra 0 e 100. 0 indica la migliore salute e 100 indica la peggiore salute. Il punteggio NHP totale è derivato dalla somma dei punteggi parziali.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 83116987-761

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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