Fænotypiske karakteristika af superlean individer, herunder tarmmikrobiom
Undersøgelse af fænotypen og tarmmikrobiomets sammensætning af sunde superlean individer (BMI < 18,5)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ying Yu, PhD
- Telefonnummer: 18513508048
- E-mail: y.yu@siat.ac.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: John R Speakman, PhD
- Telefonnummer: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolgruppe (21,5≤ BMI<25), Superlean-gruppe (BMI≤18,5)
- Alder mellem 25-40 år
Ekskluderingskriterier:
- At have stofskiftesygdomme eller spiseforstyrrelser
- Seneste vægttab på grund af forskellige sygdomsårsager
- At blive behandlet for vægttab
- At have en infektionssygdom
- Gravide og ammende kvinder
- Mennesker med blodsyge, patologisk hypo- eller hypertension
- Mennesker, der lider af klaustrofobi
- Ingen metalimplantater i kroppen
- Brug af antibiotika, probiotika, orale afføringsmidler osv. indenfor 8 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
21,5≤BMI<25, alder mellem 25-40 år, 200 forsøgspersoner.
|
Observation af fødeindtagelse, kropssammensætning, mikrobiota, genetik, stofskifte, metabolomik.
|
|
Supermager
BMI≤18,5, alder mellem 25-40 år, 200 forsøgspersoner.
|
Observation af fødeindtagelse, kropssammensætning, mikrobiota, genetik, stofskifte, metabolomik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Frivillige vil blive bedt om at faste i 10 timer og målt fastevægt.
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Højden vil blive målt med seca 217 stabilt stadiometer.
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Hofteomkredse
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Hofteomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Knoglemineraltæthed vil blive målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Fedtmasse vil blive målt ved Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790).
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Fedtfri masse vil blive målt ved bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et Omron blodtryksmåler.
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Glukose
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet vil et gennemsnit på 2 år blive registreret i 7 dage i træk.
|
Fastende og post-prandial glukose efter et standardmåltid vil blive registreret af det kontinuerlige glukoseovervågningssystem.
|
Gennem afslutning af studiet vil et gennemsnit på 2 år blive registreret i 7 dage i træk.
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse vil der i gennemsnit blive målt 2 år før og efter fodring.
|
Kropstemperaturen vil blive målt før og efter fodring ved hjælp af et termisk kamera.
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse vil der i gennemsnit blive målt 2 år før og efter fodring.
|
|
Hvile energiforbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Målingen af hvileenergiforbrug vil blive udført ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet vil et gennemsnit på 2 år blive registreret i 7 dage i træk.
|
Deltagernes fysiske aktivitet vil blive registreret ved hjælp af GT3X monitor i 7 dage i træk.
|
Gennem afslutning af studiet vil et gennemsnit på 2 år blive registreret i 7 dage i træk.
|
|
Kropsform
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Kropsformen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Energiindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
Svar på standard fodringstabel, vil fødevareforbruget blive registreret løbende ved balancer under hver madskål.
Det samlede energiindtag vil blive opgjort i KJ (kilojoule).
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
|
|
Cirkulerende hormoner
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter standard interventionsmåltid.
|
Niveauer af cirkulerende hormoner (inklusive leptin, insulin, ghrelin osv.) vil blive målt ved faste og efter et standardinterventionsmåltid.
Niveauer af cirkulerende hormoner i serumet vil blive målt ved ELISA (Bio Tek, Synergy4) i mmol/L.
|
Gennem afslutning af studiet, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter standard interventionsmåltid.
|
|
Mikrobiom
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
|
Overflod af tarmmikrobiom vil være fra metagenomisk profilering af afføring af Illumina.
|
Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
|
|
Metabolitter
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
|
Overflod af metabolitter vil være fra metabolomisk profilering af serum og fæces ved LC-MS (væskekromatografi-massespektrometri).
|
Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
|
|
Genetik
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
|
Polymorf variation vil blive vurderet i et panel af SNP'er (single nucleotide polymorphism) tidligere knyttet til kropssammensætning og fysisk aktivitet ved hjælp af en Mass array sequencer.
|
Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SIAT-IRB-221115-H0628
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .