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Phänotypische Eigenschaften von superschlanken Individuen, einschließlich Darmmikrobiom

19. Januar 2026 aktualisiert von: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Studie zum Phänotyp und der Zusammensetzung des Darmmikrobioms gesunder superschlanker Personen (BMI < 18,5)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, auf unserer früheren Arbeit aufzubauen, um den Phänotyp von superschlanken Personen (BMI < 18,5) im Vergleich zu Personen mit normalem BMI (BMI 21,5 bis 25) weiter zu charakterisieren. Dazu gehören die Charakterisierung der Körperzusammensetzung, des Nahrungsaufnahmeverhaltens, der zirkulierenden Hormonspiegel, der Genetik und der Eigenschaften der Darmmikrobiota. Die Ermittler erwarten, bis zu 200 gesunde superschlanke bzw. Kontroll-Freiwillige zu rekrutieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Schwerpunkt dieser Arbeit liegt auf der Charakterisierung des Phänotyps und Genotyps von Personen, die einen niedrigen BMI (< 18,5) haben, aber ansonsten gesund sind und keine Essstörungen haben. Die Ermittler bezeichnen diese Gruppe als „superschlanke“ Individuen. Die Studie ist beobachtend und die Forscher zielen darauf ab, eine gesunde supermagere Kohorte zu etablieren und die kombinierten metagenomischen und metabolomischen Multi-Omics-Analysetechniken in Kombination mit bildgebenden und physiologischen Messungen zu verwenden, um sich auf die Korrelation zwischen den Eigenschaften der Darmmikrobiota und dem Stoffwechsel in der supermageren Population zu konzentrieren. Die Forscher erwarten, bis zu 200 gesunde superschlanke bzw. Kontroll-Freiwillige (BMI 21,5 bis 25) zu rekrutieren, um die Mikrobiota-Eigenschaften und Unterschiede zwischen Kontroll- und gesunden superschlanken Populationen zu untersuchen, indem sie die grundlegenden physikalischen Indikatoren und Stoffwechselparameter messen. Dazu gehören die Analyse der postprandialen hormonellen Veränderungen, Appetitunterschiede und Veränderungen des Darmmikrobioms und des Serummetaboloms in den beiden Gruppen von Freiwilligen, die Feststellung der Beziehung zwischen der Darmmikrobiota und den Metaboliten- und Stoffwechselphänotypen des Körpers sowie die Erforschung der Darmmikrobiota .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shenzhen, China
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind gesund, ohne Stoffwechselstörung, 25 - 40 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollgruppe (21,5 ≤ BMI<25), Superlean-Gruppe (BMI≤18,5)
  • Alter zwischen 25-40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselerkrankungen oder Essstörungen haben
  • Kürzlicher Gewichtsverlust aufgrund verschiedener Krankheitsursachen
  • Wegen Gewichtsverlust behandelt werden
  • Eine ansteckende Krankheit haben
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Menschen mit Blutkrankheit, pathologischer Hypo- oder Hypertonie
  • Menschen, die an Klaustrophobie leiden
  • Keine Metallimplantate im Körper
  • Verwendung von Antibiotika, Probiotika, oralen Abführmitteln usw. innerhalb von 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrolle
21,5 ≤ BMI < 25, Alter zwischen 25 und 40 Jahren, 200 Probanden.
Sonstiges: Beobachtung ohne Intervention
Beobachtung von Nahrungsaufnahme, Körperzusammensetzung, Mikrobiota, Genetik, Stoffwechselrate, Metabolomik.
Superschlank
BMI ≤ 18,5, Alter zwischen 25 und 40 Jahren, 200 Probanden.
Sonstiges: Beobachtung ohne Intervention
Beobachtung von Nahrungsaufnahme, Körperzusammensetzung, Mikrobiota, Genetik, Stoffwechselrate, Metabolomik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Freiwilligen werden gebeten, 10 Stunden lang zu fasten und das Nüchterngewicht zu messen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Höhe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Körpergröße wird mit dem stabilen Stadiometer seca 217 gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Der Taillenumfang wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Hüftumfänge
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Der Hüftumfang wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Knochenmineraldichte wird durch Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi) gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Fette Masse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Fettmasse wird durch Magnetresonanztomographie (Shanghai United Imaging, uMR 790 ) gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die fettfreie Masse wird durch Bioimpedanzanalyse (Tanita, MC-980) gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Omron-Blutdruckmessgerät gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Glucose
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden durchschnittlich 2 Jahre an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet.
Nüchtern- und postprandialer Glukosespiegel nach einer Standardmahlzeit werden vom kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem aufgezeichnet.
Bis zum Studienabschluss werden durchschnittlich 2 Jahre an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet.
Körpertemperatur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre vor und nach der Fütterung gemessen.
Die Körpertemperatur wird vor und nach der Fütterung mit einer Wärmebildkamera gemessen.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre vor und nach der Fütterung gemessen.
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Messung des Ruheenergieumsatzes erfolgt mittels indirekter Kalorimetrie.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Physische Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden durchschnittlich 2 Jahre an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet.
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird über einen Zeitraum von 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit dem GT3X-Monitor aufgezeichnet.
Bis zum Studienabschluss werden durchschnittlich 2 Jahre an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet.
Körperform
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Körperform wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Energieaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Reaktion auf Standard-Futtertisch, die Futteraufnahme wird kontinuierlich durch Waagen unter jedem Futternapf erfasst. Die Gesamtenergieaufnahme wird in KJ (Kilojoule) berechnet.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Zirkulierende Hormone
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach der Standardinterventionsmahlzeit gemessen.
Die Spiegel zirkulierender Hormone (einschließlich Leptin, Insulin, Ghrelin usw.) werden im nüchternen Zustand und nach einer Standardinterventionsmahlzeit gemessen. Die Spiegel der zirkulierenden Hormone im Serum werden durch ELISA (Bio Tek, Synergy4) in mmol/l gemessen.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach der Standardinterventionsmahlzeit gemessen.
Mikrobiom
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Die Fülle des Darmmikrobioms wird aus der metagenomischen Profilierung von Fäkalien durch Illumina stammen.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Metaboliten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Die Menge an Metaboliten wird aus der metabolomischen Profilerstellung von Serum und Fäkalien durch LC-MS (Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie) stammen.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Genetik
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Die polymorphe Variation wird in einem Panel von SNPs (Single Nucleotide Polymorphism) bewertet, die zuvor mit einem Mass-Array-Sequenzer mit der Körperzusammensetzung und der körperlichen Aktivität in Verbindung gebracht wurden.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SIAT-IRB-221115-H0628

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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