Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af børns racemæssige skævheder via en forældrestyret intervention

9. juni 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Målet med dette kliniske forsøg er at teste en forældrestyret intervention til at reducere børns racemæssige skævheder i hvide familier. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Kan forældre effektivt tackle deres børns racemæssige skævheder med træning? Forældredeltagere, der er tildelt interventionen, vil modtage træning og værktøjer til at håndtere deres børns racemæssige skævheder. Forskere vil sammenligne familier, der modtager interventionen, med familier, der ikke gør det for at se, om der er effekter på forældres selveffektivitet og børns racemæssige skævheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
704

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Waisman Center at UW-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er 5,00 til 7,99 år
  • Barnedeltageren og deres forælder er begge ikke-spansktalende hvide

Eksklusionskriterier er:

  • Manglende færdigheder i engelsk fra forælderens eller barnets side
  • Forælderen er <18 år
  • Barnet eller forælderen identificerer sig med en anden race/etnisk identitet ud over White

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Indskibning
Forældre modtager et fortalt træningsprogram om børns racemæssige skævheder og læser bøger, der er fokuseret på race med deres børn.
Adfærdsmæssigt: Indskibning
Den berettede træning lærer forældre om børns skævheder og introducerer flere strategier til at håndtere børns skævheder. Familier modtager børnebøger for at hjælpe med at praktisere strategierne.
Eksperimentel: Populær vejledning
Forældre modtager interessante populære presseartikler om børns racemæssige skævheder og læser bøger, der fokuserer på race med deres børn.
Adfærdsmæssigt: Populær vejledning
De populære presseartikler lærer forældre om børns skævheder og vejleder forældre om, hvordan man taler med børn om race. Familier modtager børnebøger med fokus på race for at hjælpe med at øve sig i at tale om race.
Eksperimentel: Øv først
Forældre øver sig i at diskutere bøger om dyr med deres børn først, og modtager derefter et fortalt træningsprogram om børns racemæssige skævheder og læser bøger, der er fokuseret på race med deres børn.
Adfærdsmæssigt: Øv først
Dyrebøger udleveres til forældre for at hjælpe dem med at øve sig i at tale med deres børn, når de læser bøger. Derefter modtager familier et træningsprogram om race samt børnebøger om race.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sandsynligheden for barnets racemæssige skævhed
Tidsramme: Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Samlet mulig række af score fra 1-5. Højere score betyder større sandsynlighed for bias.
Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Ændring i bekymring over børns racemæssige skævhed
Tidsramme: Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Samlet mulig række af scoringer fra 1-10. Højere score indikerer mere bekymring.
Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Ændring i bekymring over eget barns skævhed
Tidsramme: Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Samlet mulig række af scoringer fra 1-10. Højere score indikerer mere bekymring.
Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Ændring i motivation til at regulere børns skævhed
Tidsramme: Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Samlet mulig række af scoringer fra 1-10. Højere score betyder større motivation.
Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Ændring i selveffektivitet til at imødegå børns skævhed
Tidsramme: Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Samlet mulig række af scoringer fra 1-7. Højere score betyder større self-efficacy.
Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Ændring i Intergroup Likeing
Tidsramme: Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Samlet mulig række af score er -12 til +12. Højere score afspejler mere ingroup like.
Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Ændring i mangfoldighedspræferencer
Tidsramme: Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Samlet mulig rækkevidde af score er 0 til 4. Højere score betyder en større præference for homogene grupper.
Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Ændring i reaktioner på diskrimination: Evaluering
Tidsramme: Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Samlet mulig række af score er -6 til +6.
Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Ændring i reaktioner på diskrimination: Konfrontation
Tidsramme: Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Deltagerne kan score 0 eller 1, hvor den højeste score afspejler konfrontation.
Baseline, Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Ændring i at forudsige forældres holdninger
Tidsramme: Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)
Samlet mulig række af score er -6 til +6.
Post-Test 1 (op til 4 uger på undersøgelse), Post-Test 2 (op til 16 uger på undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-1026
  • 1R01HD106970-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Psychology (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget, efter afidentifikation, vil blive delt. Derudover vil undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular og analytisk kode blive delt. Materialerne vil blive delt ved offentliggørelse af primære resultater og vil være tilgængelige på ubestemt tid. De vil blive delt via en åben videnskabsplatform, nemlig Open Science Framework (OSF). Enhver kan få adgang til dataene for at verificere undersøgelsesresultater eller foretage yderligere dataopdagelser.

IPD-delingstidsramme

Materialerne vil blive delt ved offentliggørelse af primære resultater og vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt via en åben videnskabsplatform, nemlig Open Science Framework (OSF). Enhver kan få adgang til dataene for at verificere undersøgelsesresultater eller foretage yderligere dataopdagelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger