Chidamid, azacitidin kombineret med GM-regimen til recidiverende og refraktære DLBCL-patienter

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Mindst én målbar læsion, målbare lymfeknuder eller masser på mindst 15 millimeter (mm).
3. Histopatologisk bekræftet DLBCL.
4. Sygdomme, der er refraktære over for førstelinjebehandling (inklusive CD20 monoklonalt antistof og antracyklin) eller recidiverende efter sidste behandling.
5. Forventet levetid > 3 måneder.
6. Passende organfunktion: Hjertefunktion: hjerteudstødningsfraktion ≥50%; Leverfunktion: alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤3 gange den øvre grænse for normal; Nyrefunktion: serumkreatininclearance ≥30 ml/min; Lungefunktion: SPO2>91% uden ilt;
7. Tilstrækkelig knoglemarvsreserve: Hæmoglobin ≥8 g/dL; Blodpladeantal ≥75×10^9/L; Absolut neutrofil værdi ≥1,0×10^9/L; Blodpladeantal ≥50×10^9/L, absolut neutrofilværdi ≥0,75×10^9/L hvis der er knoglemarvsinvasion.
8. Patienten har evnen til at forstå og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
9. Aftale om at udøve prævention fra indskrivningstidspunktet til opfølgningsperioden for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig lever- og nyredysfunktion (alaninaminotransferase, bilirubin, kreatinin > 3 gange den øvre normalgrænse);
2. Strukturel hjertesygdom, der fører til kliniske symptomer eller abnorm hjertefunktion (NYHA ≥ grad 2);
3. Ukontrolleret aktiv infektion;
4. Samtidig tilstedeværelse af andre tumorer, der kræver behandling eller intervention;
5. Aktuelt eller forventet behov for systemisk kortikosteroidbehandling;
6. Gravide eller ammende kvinder.
7. Andre psykologiske tilstande, der forhindrer patienter i at deltage i forskningen eller underskrive det informerede samtykke.
8. Efter investigators vurdering er det usandsynligt, at forsøgspersonen gennemfører alle protokolkrævede studiebesøg eller procedurer, herunder opfølgende besøg, eller opfylder ikke kravene for deltagelse i undersøgelsen.