Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af online gruppeterapiinterventioner for udsættelse

28. november 2024 opdateret af: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences

Sammenligning af online gruppeterapiinterventioner for udsættelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg med forskellige kognitiv adfærdsterapi (CBT) protokoller

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to kognitiv adfærdsterapi (CBT) protokoller til udsættelse med en aktiv kontrolprotokol inklusive kognitive adfærdselementer og med en ventelistekontrolgruppe. Interventionerne vil blive leveret online i gruppeindstillinger. Alle tre protokoller omfatter identiske psykoedukations- og kognitive moduler relateret til udsættelse, men vil adskille sig i adfærdsmodulerne. Adfærdsmodulet i én protokol er fokuseret på at starte på tid og realistisk planlægning. Den anden protokol implementerer arbejdstidsbegrænsning. Den aktive komparatorprotokol implementerer pomodoro-tidsstyringsteknikken. Ventelistekontrolgruppen modtager en af ​​CBT-protokollerne efter ventetiden. Det antages, at alle aktive forhold vil være overlegne i forhold til ventelistekontrollen, og at CBT-protokoller vil være overlegne i forhold til protokollen inklusive tidsstyringsteknikken. Primære (udsættelse) og sekundære (depression og angst) tiltag vil blive indsamlet før og efter interventionerne (eller ventetid i ventelistegruppe) og efter 6 måneder i de tre aktive tilstandsgrupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
222

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-093
        • Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bachelor- og kandidatuniversitetsstuderende
  • Selvrapporterede primære vanskeligheder relateret til kronisk og svær udsættelse
  • Alvorligt udsættelsesproblem, der varer i mindst et år, som bekræftet under klinisk samtale
  • At have et udskudt/udskudt projekt at gennemføre i løbet af terapien
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Flydende i polsk sprog
  • Computeradgang og stabil internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i anden psykoterapi
  • Ændring af psykiatrisk medicin i løbet af de sidste 12 uger
  • Alvorlig angst eller affektive lidelser og andre alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver anden form for specialiseret pleje og er primære til udsættelsesproblemer (f. svær depressiv episode, social fobi, PTSD osv.)
  • Aktiv suicidalitet
  • Psykose, bipolar lidelse
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Alvorlige personlighedsforstyrrelser (med udelukkelse af undgående, afhængige og obsessiv-kompulsive personlighedsforstyrrelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med teknikker til at starte til tiden og planlægge realistisk
5 sessioner (én session om ugen) online gruppeterapi, herunder adskillige psykoedukations- og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønninger, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: realistisk planlægning, rettidig begyndelse.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation og kognitive moduler
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmodul: Start på tid og planlægning realistisk
Indlæring af realistisk planlægning, og rettidig start af arbejdet.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med teknik til arbejdstidsbegrænsning
5 sessioner (en session om ugen) online gruppeterapi inklusive flere psykoedukations- og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønnings rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: arbejdstidsbegrænsning.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation og kognitive moduler
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmodul: Arbejdstidsbegrænsning
Begrænsning af tilladt tid til arbejde og gradvis forøgelse af tilladt tid, hvis tidligere tidsvinduer blev brugt effektivt.
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsintervention med tidsstyringsteknik
5 sessioner (én session om ugen) online gruppeterapi, herunder adskillige psykoedukations- og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønnings rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: pomodoro-teknik.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation og kognitive moduler
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmodul: Pomodoro Time Management Technique
Arbejder i 25 minutters tidsintervaller
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i polsk version af Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Vurdering af udsættelsesniveau. Den polske version af PPS består af 12 elementer, der evaluerer udsættelse konceptualiseret som en dysfunktionel forsinkelse (f.eks. "Jeg siger hele tiden, at jeg vil gøre det i morgen"; "Jeg udsætter at træffe beslutninger, indtil det er for sent"). Deltagerne svarer på en 5-trins skala (1 = "meget sjældent eller ikke sandt for mig"; 2 = "sjældent sandt for mig"; 3 = "nogle gange sandt for mig"; 4 = "ofte sandt for mig"; 5 = "meget ofte sandt om mig")
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Aitken Procrastination Inventory (API)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Vurdering af akademisk udsættelsesniveau. Den polske version af API består af 19 elementer, der evaluerer elevernes tendens til at udsætte deres akademiske opgaver (f.eks. "Hvis jeg havde et vigtigt projekt at lave, ville jeg komme i gang med det så hurtigt som muligt", "Det tager mig ofte lang tid at komme i gang med arbejdet."). Deltagerne svarer på en 5-trins skala (1 = "falsk"; 2 = "for det meste falsk"; 3 = "nogle gange falsk/nogle gange sand"; 4 = "for det meste sand"; 5 = "sand").
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i polsk version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Vurdering af depressive symptomer. Den polske version af PHQ-9 består af 9 elementer, der evaluerer forekomsten af ​​depressive symptomer i de sidste 2 uger (f.eks. "Lille interesse eller nydelse af dine aktiviteter"). Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke"; 1 = "på et par dage"; 2 = "på mere end halvdelen af ​​dagene"; 3 = "næsten hver dag").
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Vurdering af depressive symptomer. Den polske version af GAD-7 består af 7 elementer, der evaluerer forekomsten af ​​angst og overdreven bekymringssymptomer i de sidste 2 uger (f.eks. "Føler sig bange, som om noget forfærdeligt kunne ske"). Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke"; 1 = "på et par dage"; 2 = "på mere end halvdelen af ​​dagene"; 3 = "næsten hver dag").
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Gennemførelsesgrad af et bestemt projekt, som deltageren besluttede at arbejde på under uddannelsen (f.eks. et speciale, et essay, en rapport).
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6)
Før og efter terapi deltagere vil blive bedt om at vurdere graden af ​​færdiggørelse af dette projekt i procent.
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Polsk version af Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Under behandlingen (efter hver terapisession - uge 1-5)
Under behandlingen (efter hver terapisession - uge 1-5)
Polsk version af Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Efter den første session (uge 1)
Efter den første session (uge 1)
Polsk version af Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
Efterbehandling (uge 6)
Polsk version af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
Efterbehandling (uge 6)
Ændring i polsk version af underskalaerne Lav arbejdsdisciplin og Frygt for fiasko i Study Problems Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0) midt-behandling vurdering (uge 3);; vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0) midt-behandling vurdering (uge 3);; vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Spørgeskemaet Sensitivity to Punishment og Sensitivity to Reward - Short Form (SPSRQ-SF)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Difficulties in Emotion Regulation-spørgeskemaet (DERS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Motivation Diagnostic Test (MDT)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Zimbardo Time Perspective Inventory
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af den metakognitive overbevisning om procrastination Questionnaire (MBPQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Impulsivity Scale (UPPS-P)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Self-control Scale (NAS-50)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
Ændring i polsk version af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) i forhold til et projekt, som deltageren besluttede at arbejde på under uddannelsen (f.eks. et speciale, et essay, en rapport)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6)
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
National Science Centre, Poland
Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
  • Ledende efterforsker: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • Ledende efterforsker: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NenckiInstitute

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger