Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie interwencji terapii grupowej online dla prokrastynacji

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences

Porównanie interwencji terapii grupowej online w przypadku prokrastynacji: randomizowana, kontrolowana próba z różnymi protokołami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch protokołów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w prokrastynacji z aktywnym protokołem kontrolnym obejmującym elementy poznawczo-behawioralne oraz z grupą kontrolną z listy oczekujących. Interwencje będą prowadzone online w ustawieniach grupowych. Wszystkie trzy protokoły zawierają identyczne moduły psychoedukacyjne i kognitywne związane z prokrastynacją, ale różnią się modułami behawioralnymi. Moduł behawioralny w jednym protokole koncentruje się na punktualnym rozpoczęciu i realistycznym planowaniu. Drugi protokół wprowadza ograniczenie czasu pracy. Protokół aktywnego komparatora implementuje technikę zarządzania czasem pomodoro. Grupa kontrolna listy oczekujących otrzyma jeden z protokołów CBT po okresie oczekiwania. Zakłada się, że wszystkie aktywne warunki będą nadrzędne w stosunku do kontroli listy oczekujących, a protokoły CBT będą nadrzędne w stosunku do protokołu, w tym techniki zarządzania czasem. Pomiary pierwotne (prokrastynacja) i wtórne (depresja i lęk) zostaną zebrane przed i po interwencjach (lub okresie oczekiwania w grupie z listą oczekujących) oraz po 6 miesiącach w trzech grupach stanu aktywnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
222

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-093
        • Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów licencjackich i magisterskich
  • Zgłaszane przez samych siebie podstawowe trudności związane z przewlekłą i poważną prokrastynacją
  • Poważny problem prokrastynacji trwający co najmniej rok, potwierdzony w wywiadzie klinicznym
  • Posiadanie odłożonego/odwlekanego projektu do zrealizowania w trakcie terapii
  • Chęć udziału w badaniu
  • Biegle posługuje się językiem polskim
  • Dostęp do komputera i stabilne łącze internetowe

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżący udział w innej psychoterapii
  • Zmiana leków psychiatrycznych w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Ciężkie zaburzenia lękowe lub afektywne oraz wszelkie inne ciężkie zaburzenia psychiczne, które wymagają innego rodzaju specjalistycznej opieki i są głównym powodem prokrastynacji (np. duży epizod depresyjny, fobia społeczna, zespół stresu pourazowego itp.)
  • Aktywne samobójstwo
  • Psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa
  • Uzależnienie od alkoholu lub substancji
  • Ciężkie zaburzenia osobowości (z wyłączeniem unikających, zależnych i obsesyjno-kompulsyjnych zaburzeń osobowości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna z technikami rozpoczynania na czas i realistycznego planowania
5 sesji (jedna sesja w tygodniu) terapia grupowa online obejmująca kilka modułów psychoedukacyjnych i poznawczych (czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom) oraz moduł behawioralny: realistyczne planowanie, punktualne rozpoczęcie.
Behawioralne: Moduły psychoedukacyjne i poznawcze
Psychoedukacja i moduły poznawcze: czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom.
Behawioralne: Moduł behawioralny: Rozpoczynanie na czas i planowanie realistyczne
Nauka realistycznego planowania i terminowego rozpoczynania pracy.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna z techniką ograniczenia czasu pracy
5 sesji (jedna sesja w tygodniu) terapia grupowa online obejmująca kilka modułów psychoedukacyjnych i poznawczych (czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom) oraz moduł behawioralny: ograniczenie czasu pracy.
Behawioralne: Moduły psychoedukacyjne i poznawcze
Psychoedukacja i moduły poznawcze: czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom.
Behawioralne: Moduł behawioralny: Ograniczenie czasu pracy
Ograniczenie dozwolonego czasu pracy i stopniowe zwiększanie dozwolonego czasu, jeśli poprzednie okna czasowe były efektywnie wykorzystywane.
Aktywny komparator: Interwencja poznawczo-behawioralna z techniką zarządzania czasem
5 sesji (jedna sesja w tygodniu) terapii grupowej online obejmującej kilka modułów psychoedukacyjnych i poznawczych (czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom) oraz moduł behawioralny: technika pomodoro.
Behawioralne: Moduły psychoedukacyjne i poznawcze
Psychoedukacja i moduły poznawcze: czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom.
Behawioralne: Moduł behawioralny: Technika zarządzania czasem Pomodoro
Praca w 25 minutowych odstępach czasowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w polskiej wersji Skali Czystego Prokrastynacji (PPS)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Ocena poziomu prokrastynacji. Polska wersja PPS składa się z 12 pozycji oceniających prokrastynację rozumianą jako opóźnienie dysfunkcjonalne (np. „Ciągle powtarzam, że zrobię to jutro”; „Odwlekam podjęcie decyzji, aż będzie za późno”). Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-punktowej skali (1 = „bardzo rzadko lub nie dotyczy mnie to prawda”; 2 = „rzadko dotyczy mnie to stwierdzenie”; 3 = „czasami to prawda”; 4 = „często dotyczy mnie”; 5 = „bardzo często prawdziwe lub prawdziwe w moim przypadku”)
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Inwentarza Prokrastynacji Aitken (API)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Ocena poziomu prokrastynacji akademickiej. Polska wersja API składa się z 19 pozycji oceniających skłonność studentów do odkładania zadań akademickich na później (np. „Gdybym miał do wykonania ważny projekt, zabrałbym się za niego tak szybko, jak to możliwe”, „Zabieranie się do pracy często zajmuje mi dużo czasu.”. Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-punktowej skali (1 = „fałszywy”; 2 = „w większości fałszywy”; 3 = „czasami fałszywy/czasami prawdziwy”; 4 = „w większości prawdziwy”; 5 = „prawda”).
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Ocena objawów depresji. Polska wersja PHQ-9 składa się z 9 pozycji oceniających wystąpienie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni (np. „Małe zainteresowanie lub przyjemność z twoich zajęć”). Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „przez kilka dni”; 2 = „ponad połowa dni”; 3 = „prawie codziennie”).
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Ocena objawów depresji. Polska wersja GAD-7 składa się z 7 pozycji oceniających występowanie objawów lęku i nadmiernego zamartwiania się w ciągu ostatnich 2 tygodni (np. „Boję się, jakby mogło się wydarzyć coś strasznego”). Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „przez kilka dni”; 2 = „ponad połowa dni”; 3 = „prawie codziennie”).
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Stopień zaawansowania konkretnego projektu, nad którym uczestnik zdecydował się pracować w trakcie szkolenia (np. praca dyplomowa, esej, raport).
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6)
Uczestnicy terapii przed i po terapii zostaną poproszeni o ocenę stopnia realizacji tego projektu w procentach.
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Polska wersja Skali Oceny Sesji Grupowych (GSRS)
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (po każdej sesji terapeutycznej - 1-5 tyg.)
W trakcie leczenia (po każdej sesji terapeutycznej - 1-5 tyg.)
Polska wersja Kwestionariusza Oczekiwań Wiarygodności (CEQ)
Ramy czasowe: Po pierwszej sesji (tydzień 1)
Po pierwszej sesji (tydzień 1)
Polska wersja Kwestionariusza Negatywnych Skutków (NEQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 6)
Po leczeniu (tydzień 6)
Polska wersja Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 6)
Po leczeniu (tydzień 6)
Zmiana w polskiej wersji podskal Niska dyscyplina pracy i Strach przed niepowodzeniem Kwestionariusza Problemów Naukowych (SPQ)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0) ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0) ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Wrażliwości na Karę i Wrażliwości na Nagrodę – Formularz Skrócony (SPSRQ-SF)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Wielowymiarowo-Wieloatrybucyjnej Skali Przyczynowości (MMCS)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Inwentarza Oceny Niedotrzymania Wykonania (PFAI)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Testu Diagnostyki Motywacji (MDT)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Inwentarza Perspektywy Czasowej Zimbardo
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Przekonań Metapoznawczych na temat prokrastynacji (MBPQ)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Skali Impulsywności (UPPS-P)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Skali Samokontroli (NAS-50)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena w trakcie leczenia (tydzień 3), ocena po leczeniu (tydzień 6), ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena w trakcie leczenia (tydzień 3), ocena po leczeniu (tydzień 6), ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
Zmiana w polskiej wersji Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS) w związku z projektem, nad którym uczestnik zdecydował się pracować w trakcie szkolenia (np. praca dyplomowa, esej, raport)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena w trakcie leczenia (tydzień 3), ocena po leczeniu (tydzień 6)
ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena w trakcie leczenia (tydzień 3), ocena po leczeniu (tydzień 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
National Science Centre, Poland
Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
  • Główny śledczy: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • Główny śledczy: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NenckiInstitute

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami