Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Online-Gruppentherapie-Interventionen für Prokrastination

28. November 2024 aktualisiert von: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences

Vergleich von Online-Gruppentherapie-Interventionen für Prokrastination: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit verschiedenen Protokollen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)-Protokollen für Prokrastination mit einem aktiven Kontrollprotokoll, das kognitive Verhaltenselemente enthält, und mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe zu vergleichen. Die Interventionen werden online in Gruppensettings durchgeführt. Alle drei Protokolle beinhalten identische Psychoedukations- und kognitive Module in Bezug auf Prokrastination, unterscheiden sich jedoch in den Verhaltensmodulen. Das Verhaltensmodul in einem Protokoll konzentriert sich auf den pünktlichen Start und eine realistische Planung. Das zweite Protokoll implementiert eine Arbeitszeitbeschränkung. Das aktive Komparatorprotokoll implementiert die Pomodoro-Zeitverwaltungstechnik. Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält nach Ablauf der Wartezeit eines der CBT-Protokolle. Es wird davon ausgegangen, dass alle aktiven Bedingungen der Wartelistenkontrolle überlegen sind und dass CBT-Protokolle dem Protokoll einschließlich der Zeitmanagementtechnik überlegen sind. Primäre (Aufschub) und sekundäre (Depression und Angst) Messungen werden vor und nach den Interventionen (oder Wartezeit in der Wartelistengruppe) und nach 6 Monaten in den drei aktiven Zustandsgruppen erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
222

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-093
        • Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bachelor- und Masterstudierende
  • Selbstberichtete primäre Schwierigkeiten im Zusammenhang mit chronischem und schwerem Aufschieben
  • Schwerwiegendes Prokrastinationproblem, das mindestens ein Jahr anhält, wie während des klinischen Interviews bestätigt
  • Ein aufgeschobenes/aufgeschobenes Projekt im Laufe der Therapie abzuschließen
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Fließend in polnischer Sprache
  • Computerzugang und stabile Internetverbindung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an anderen Psychotherapien
  • Wechsel der Psychopharmaka in den letzten 12 Wochen
  • Schwere Angst- oder affektive Störungen und alle anderen schweren psychiatrischen Störungen, die eine andere Art von spezialisierter Behandlung erfordern und primär für Prokrastinationsprobleme sind (z. schwere depressive Episode, soziale Phobie, PTBS usw.)
  • Aktive Suizidalität
  • Psychose, bipolare Störung
  • Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  • Schwere Persönlichkeitsstörungen (mit Ausschluss von vermeidenden, abhängigen und zwanghaften Persönlichkeitsstörungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie mit Techniken des pünktlichen Beginns und der realistischen Planung
5 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) Online-Gruppentherapie mit mehreren psychoedukativen und kognitiven Modulen (was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention) und einem Verhaltensmodul: realistische Planung, rechtzeitiger Beginn.
Verhalten: Psychoedukation und kognitive Module
Psychoedukation und kognitive Module: Was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention.
Verhalten: Verhaltensmodul: Pünktlich anfangen und realistisch planen
Erlernen einer realistischen Planung und eines rechtzeitigen Arbeitsbeginns.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie mit Technik der Arbeitszeitbegrenzung
5 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) Online-Gruppentherapie mit mehreren psychoedukativen und kognitiven Modulen (was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention) und einem Verhaltensmodul: Arbeitszeitbeschränkung.
Verhalten: Psychoedukation und kognitive Module
Psychoedukation und kognitive Module: Was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention.
Verhalten: Verhaltensmodul: Arbeitszeitbeschränkung
Einschränkung der erlaubten Arbeitszeit und schrittweise Erhöhung der erlaubten Zeit, wenn frühere Zeitfenster effektiv genutzt wurden.
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltensintervention mit Zeitmanagementtechnik
5 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) Online-Gruppentherapie mit mehreren Psychoedukations- und kognitiven Modulen (was ist Aufschieben, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention) und einem Verhaltensmodul: Pomodoro-Technik.
Verhalten: Psychoedukation und kognitive Module
Psychoedukation und kognitive Module: Was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention.
Verhalten: Verhaltensmodul: Pomodoro-Zeitmanagement-Technik
Arbeiten in 25-Minuten-Intervallen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der polnischen Version der Pure Procrastination Scale (PPS)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Beurteilung des Prokrastinationsgrads. Die polnische Version von PPS besteht aus 12 Items, die den Aufschub bewerten, der als dysfunktionale Verzögerung konzeptualisiert wird (z. B. „Ich sage ständig, dass ich es morgen tun werde“; „Ich zögere Entscheidungen hinaus, bis es zu spät ist“). Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Skala (1 = „trifft auf mich sehr selten oder nicht zu“; 2 = „trifft auf mich selten zu“; 3 = „trifft auf mich manchmal zu“; 4 = „trifft auf mich oft zu“; 5 = „trifft sehr oft zu, trifft auf mich zu“)
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version des Aitken Procrastination Inventory (API)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Beurteilung des Grads der akademischen Prokrastination. Die polnische Version von API besteht aus 19 Items, die die Tendenz von Studierenden bewerten, ihre akademischen Aufgaben aufzuschieben (z. B. „Wenn ich ein wichtiges Projekt zu erledigen hätte, würde ich so schnell wie möglich damit beginnen.“ „Oft dauert es lange, bis ich mich an die Arbeit mache.“ Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Skala (1 = „falsch“; 2 = „überwiegend falsch“; 3 = „manchmal falsch/manchmal wahr“; 4 = „überwiegend wahr“; 5 = „wahr“).
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der polnischen Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Beurteilung depressiver Symptome. Die polnische Version von PHQ-9 besteht aus 9 Items, die das Auftreten depressiver Symptome in den letzten 2 Wochen bewerten (z. B. „Wenig Interesse oder Freude an Ihren Aktivitäten“). Die Teilnehmer antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“; 1 = „an einigen Tagen“; 2 = „an mehr als der Hälfte der Tage“; 3 = „fast jeden Tag“).
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version des Fragebogens zu generalisierten Angststörungen Nr. 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Beurteilung depressiver Symptome. Die polnische Version von GAD-7 besteht aus 7 Items, die das Auftreten von Angst- und übermäßigen Sorgensymptomen in den letzten 2 Wochen bewerten (z. B. „Angst haben, als ob etwas Schreckliches passieren könnte“). Die Teilnehmer antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“; 1 = „an einigen Tagen“; 2 = „an mehr als der Hälfte der Tage“; 3 = „fast jeden Tag“).
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Abschlussgrad eines bestimmten Projekts, an dem der Teilnehmer während der Schulung arbeiten möchte (z. B. eine Abschlussarbeit, ein Aufsatz, ein Bericht).
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)
Vor und nach der Therapie werden die Teilnehmer gebeten, den Grad der Fertigstellung dieses Projekts in Prozent einzuschätzen.
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Polnische Version der Group Session Rating Scale (GSRS)
Zeitfenster: Während der Behandlung (nach jeder Therapiesitzung - Wochen 1-5)
Während der Behandlung (nach jeder Therapiesitzung - Wochen 1-5)
Polnische Version des Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Zeitfenster: Nach der ersten Sitzung (Woche 1)
Nach der ersten Sitzung (Woche 1)
Polnische Version des Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 6)
Nachbehandlung (Woche 6)
Polnische Version des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 6)
Nachbehandlung (Woche 6)
Änderung in der polnischen Version der Subskalen Geringe Arbeitsdisziplin und Angst vor dem Scheitern des Study Problems Questionnaire (SPQ)
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung (Woche 0) Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3);; Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Ausgangsbeurteilung (Woche 0) Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3);; Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version des Fragebogens „Sensibilität gegenüber Bestrafung“ und „Sensibilität gegenüber Belohnung – Kurzform“ (SPSRQ-SF)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version der Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version des Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version des Fragebogens „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version des Motivation Diagnostic Test (MDT)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version des Zimbardo Time Perspective Inventory
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version des Metacognitive Beliefs about Procrastination Questionnaire (MBPQ)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version der Impulsivitätsskala (UPPS-P)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
Änderung in der polnischen Version der Selbstkontrollskala (NAS-50)
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung (Woche 0), Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6), Nachuntersuchung (6 Monate nach der Beurteilung nach der Behandlung)
Ausgangsbeurteilung (Woche 0), Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6), Nachuntersuchung (6 Monate nach der Beurteilung nach der Behandlung)
Änderung der polnischen Version des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) in Bezug auf ein Projekt, an dem der Teilnehmer während der Schulung arbeiten möchte (z. B. eine Abschlussarbeit, ein Aufsatz, ein Bericht).
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung (Woche 0), Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)
Ausgangsbeurteilung (Woche 0), Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
National Science Centre, Poland
Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
  • Hauptermittler: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • Hauptermittler: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NenckiInstitute

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten