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Confronto degli interventi di terapia di gruppo online per la procrastinazione

28 novembre 2024 aggiornato da: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences

Confronto degli interventi di terapia di gruppo online per la procrastinazione: uno studio controllato randomizzato con diversi protocolli di terapia cognitivo comportamentale (CBT)

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due protocolli di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la procrastinazione con un protocollo di controllo attivo che include elementi cognitivo-comportamentali e con un gruppo di controllo in lista di attesa. Gli interventi saranno erogati online in contesti di gruppo. Tutti e tre i protocolli includono psicoeducazione e moduli cognitivi identici relativi alla procrastinazione, ma differiranno nei moduli comportamentali. Il modulo comportamentale in un protocollo è incentrato sull'avvio puntuale e su una pianificazione realistica. Il secondo protocollo implementa la restrizione dell'orario di lavoro. Il protocollo del comparatore attivo implementa la tecnica di gestione del tempo del pomodoro. Il gruppo di controllo della lista di attesa riceverà uno dei protocolli CBT dopo il periodo di attesa. Si presume che tutte le condizioni attive saranno superiori al controllo della lista di attesa e che i protocolli CBT saranno superiori al protocollo che include la tecnica di gestione del tempo. Le misure primarie (procrastinazione) e secondarie (depressione e ansia) saranno raccolte prima e dopo gli interventi (o il periodo di attesa nel gruppo in lista di attesa) e dopo 6 mesi nei tre gruppi di condizioni attive.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
222

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-093
        • Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari triennali e magistrali
  • Difficoltà primarie autodichiarate relative a procrastinazione cronica e grave
  • Grave problema di procrastinazione della durata di almeno un anno come confermato durante il colloquio clinico
  • Avere un progetto rinviato/procrastinato da completare nel corso della terapia
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Ottima conoscenza della lingua polacca
  • Accesso al computer e connessione Internet stabile

Criteri di esclusione:

  • Attuale partecipazione ad altre psicoterapie
  • Cambio di farmaci psichiatrici nelle ultime 12 settimane
  • Gravi disturbi d'ansia o affettivi e qualsiasi altro disturbo psichiatrico grave che richieda un altro tipo di assistenza specialistica e sia primario per il problema della procrastinazione (ad es. episodio depressivo maggiore, fobia sociale, PTSD, ecc.)
  • Suicidalità attiva
  • Psicosi, disturbo bipolare
  • Dipendenza da alcol o sostanze
  • Gravi disturbi di personalità (con esclusione dei disturbi di personalità evitante, dipendente e ossessivo-compulsivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale con tecniche di partenza puntuale e pianificazione realistica
5 sessioni (una sessione a settimana) di terapia di gruppo online comprendente diversi moduli psicoeducativi e cognitivi (che cos'è la procrastinazione, il ruolo delle ricompense, l'ambiente di lavoro, l'identificazione delle convinzioni, la ristrutturazione cognitiva, la prevenzione delle ricadute) e un modulo comportamentale: pianificazione realistica, inizio tempestivo.
Comportamentale: Psicoeducazione e moduli cognitivi
Psicoeducazione e moduli cognitivi: cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione delle convinzioni, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute.
Comportamentale: Modulo comportamentale: iniziare in tempo e pianificare in modo realistico
Apprendimento di una pianificazione realistica e avvio tempestivo del lavoro.
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale con tecnica di restrizione dell'orario di lavoro
5 sessioni (una sessione a settimana) di terapia di gruppo online comprendente diversi moduli psicoeducativi e cognitivi (che cos'è la procrastinazione, il ruolo delle ricompense, l'ambiente di lavoro, l'identificazione delle convinzioni, la ristrutturazione cognitiva, la prevenzione delle ricadute) e un modulo comportamentale: la limitazione dell'orario di lavoro.
Comportamentale: Psicoeducazione e moduli cognitivi
Psicoeducazione e moduli cognitivi: cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione delle convinzioni, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute.
Comportamentale: Modulo comportamentale: restrizione dell'orario di lavoro
Limitazione del tempo consentito per il lavoro e graduale aumento del tempo consentito, se le finestre temporali precedenti sono state effettivamente utilizzate.
Comparatore attivo: Intervento cognitivo comportamentale con tecnica di gestione del tempo
5 sessioni (una sessione a settimana) di terapia di gruppo online comprendente diversi moduli psicoeducativi e cognitivi (che cos'è la procrastinazione, il ruolo delle ricompense, l'ambiente di lavoro, l'identificazione delle convinzioni, la ristrutturazione cognitiva, la prevenzione delle ricadute) e un modulo comportamentale: la tecnica del pomodoro.
Comportamentale: Psicoeducazione e moduli cognitivi
Psicoeducazione e moduli cognitivi: cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione delle convinzioni, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute.
Comportamentale: Modulo comportamentale: Pomodoro Time Management Technique
Lavorando a intervalli di tempo di 25 minuti
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella versione polacca della scala della procrastinazione pura (PPS)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Valutazione del livello di procrastinazione. La versione polacca del PPS è composta da 12 item che valutano la procrastinazione concettualizzata come un ritardo disfunzionale (ad es. "Dico continuamente che lo farò domani"; "Ritardo le decisioni finché non è troppo tardi"). I partecipanti rispondono su una scala a 5 punti (1 = "molto raramente o non è vero per me"; 2 = "raramente vero per me"; 3 = "a volte vero per me"; 4 = "spesso vero per me"; 5 = "molto spesso vero o vero per me")
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca dell'Aitken Procrastination Inventory (API)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Valutazione del livello di procrastinazione accademica. La versione polacca dell'API è composta da 19 item che valutano la tendenza degli studenti a procrastinare nei loro compiti accademici (ad es. "Se avessi un progetto importante da realizzare, lo inizierei il più rapidamente possibile", "Mettimi al lavoro spesso mi richiede molto tempo."). I partecipanti rispondono su una scala a 5 punti (1 = "falso"; 2 = "per lo più falso"; 3 = "a volte falso/a volte vero"; 4 = "per lo più vero"; 5 = "vero").
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella versione polacca del Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Valutazione dei sintomi depressivi. La versione polacca del PHQ-9 è composta da 9 item che valutano la comparsa di sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane (ad es. "Scarso interesse o godimento delle tue attività"). I partecipanti rispondono su una scala Likert a 4 punti (0 = "per niente"; 1 = "pochi giorni"; 2 = "più della metà dei giorni"; 3 = "quasi tutti i giorni").
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del questionario sui disturbi d'ansia generalizzati-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Valutazione dei sintomi depressivi. La versione polacca del GAD-7 è composta da 7 item che valutano la comparsa di sintomi di ansia e preoccupazione eccessiva nelle ultime 2 settimane (ad es. "Avere paura come se potesse succedere qualcosa di terribile"). I partecipanti rispondono su una scala Likert a 4 punti (0 = "per niente"; 1 = "pochi giorni"; 2 = "più della metà dei giorni"; 3 = "quasi tutti i giorni").
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Grado di completamento di un particolare progetto su cui il partecipante ha deciso di lavorare durante la formazione (ad esempio una tesi, un saggio, una relazione).
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6)
Prima e dopo la terapia ai partecipanti verrà chiesto di valutare il grado di completamento di questo progetto in percentuale.
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Versione polacca della Scala di valutazione delle sessioni di gruppo (GSRS)
Lasso di tempo: Durante il trattamento (dopo ogni sessione di terapia - settimane 1-5)
Durante il trattamento (dopo ogni sessione di terapia - settimane 1-5)
Versione polacca del questionario sull'aspettativa di credibilità (CEQ)
Lasso di tempo: Dopo la prima sessione (settimana 1)
Dopo la prima sessione (settimana 1)
Versione polacca del questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 6)
Post-trattamento (settimana 6)
Versione polacca del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 6)
Post-trattamento (settimana 6)
Modifica nella versione polacca delle sottoscale Scarsa disciplina lavorativa e paura di fallire nel Questionario sui problemi di studio (SPQ)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0) valutazione a metà trattamento (settimana 3);; valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0) valutazione a metà trattamento (settimana 3);; valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del questionario sulla sensibilità alla punizione e sulla sensibilità alla ricompensa - Forma breve (SPSRQ-SF)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca della scala di causalità multidimensionale-multiattribuzionale (MMCS)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del questionario sulle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del Motivation Diagnostic Test (MDT)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca dello Zimbardo Time Perspective Inventory
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del questionario sulle convinzioni metacognitive sulla procrastinazione (MBPQ)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca della scala dell'impulsività (UPPS-P)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca della scala dell'autocontrollo (NAS-50)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) in relazione a un progetto su cui il partecipante ha deciso di lavorare durante la formazione (ad esempio una tesi, un saggio, una relazione)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
National Science Centre, Poland
Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
  • Investigatore principale: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • Investigatore principale: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NenckiInstitute

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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