Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt sessionsintervention for familier på ventelister til behandling af børneangst (aSSI)

12. november 2025 opdateret af: Florida International University

En enkelt sessionsintervention for familier på ventelister for børneangst

Lange ventetider for at få adgang til behandling for unges angstlidelser er et kritisk problem. For at hjælpe med at løse dette problem vil efterforskerne forfølge følgende mål i N = 65 familier på ventelister til ambulant ungdomsangst psykosocial behandling. Mål 1 Pilotfase: Udvikle og afprøve en enkelt sessionsintervention (SSI) skræddersyet til familier på ventelister til ambulant psykosocial behandling for unges angstlidelser. Efterforskere vil pilotere enkeltsessionsinterventionen (SSI) med N = 5 familier og bruge kognitiv respons-interview til at indhente data fra forældre og børn, for at sikre, at indholdet er forståeligt og tilgængeligt. SSI vil omfatte psykoedukation om kognitiv adfærdsbegrebsliggørelse af angst, introduktion til selvreguleringsstrategier til at håndtere fysiologiske manifestationer af angst og kognitiv omstrukturering af angstfremkaldende tanker. SSI vil også involvere forældre og præsentere strategier for, hvordan forældre kan støtte deres børn i at håndtere angstfulde følelser og tanker. Efterforskere vil forfine SSI baseret på disse data. Efter pilotfasen vil efterforskerne tilmelde yderligere N = 60 familier og randomisere dem til enten SSI (n = 30) eller ventelistekontrol (n = 30). Mål 2 Testfase Acceptabilitet og Tilfredshed: Undersøg accept af den raffinerede SSI, samt tilfredshed med SSI. Efterforskere antager, at brugerne vil finde modulet som acceptabelt og vil rapportere høj tilfredshed. Mål 3 Testfase angstresultater: Demonstrere reduktioner i ungdomsangstsymptomernes sværhedsgrad. Efterforskere antager, at sværhedsgraden og svækkelsen af ​​angstsymptomer vil være betydeligt lavere blandt unge, der modtager den raffinerede SSI, i forhold til unge på ventelistekontrol. Den største risiko eller ubehag ved denne forskning er, at deltagerne kan føle sig utilpas ved at svare på spørgsmål om deres adfærd og følelser. En anden mulig risiko er brud på fortroligheden, der kan identificere en deltager som havende forhøjede niveauer af angst. Fordelene ved denne SSI vil omfatte øget tilgængelighed og skalerbarhed af behandling for unges angstlidelser. Samlet set vil denne undersøgelse give kritisk nødvendige data til at fremme ressourceeffektive behandlingsmuligheder for unges angstlidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jeremy Pettit, Ph.D.
  • Telefonnummer: 305-348-1671
  • E-mail: jpettit@fiu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 7 og 17 år
  • Godkend klinisk forhøjede angstsymptomer på enten forældre- eller ungdomsrapport, som angivet med en score > 25 på skærmen for børneangst og relaterede følelsesmæssige lidelser-barn eller forældreversioner (SCARED-C/P).

Ekskluderingskriterier:

  • Forældrerapport om tidligere diagnose af autismespektrumforstyrrelser, intellektuel handicap, bipolar lidelse, Tourettes lidelse, psykotiske lidelser eller stofmisbrugsforstyrrelser
  • Vis stor sandsynlighed for at skade sig selv eller andre
  • Ikke at have adgang/forbindelse nødvendig for telesundhedsvideokonferencer for at fuldføre modulet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne udfylder præ-, post- og opfølgende spørgeskemaer. De har mulighed for at se SSI-modulet efter at have udfyldt opfølgende spørgeskemaer.
Aktiv komparator: Enkeltsessionsinterventionsmodtagere
Deltagerne gennemfører forud for modtagelsen af ​​SSI-modulet. Derefter udfylder de post- og opfølgende spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: SSI modul
Single Session Intervention (SSI) modul for unge med angstlidelser og deres forældre. SSI-modulet vil omfatte psykoedukation om kognitiv adfærdsbegrebsliggørelse af angst, introduktion til selvreguleringsstrategier til at håndtere fysiologiske manifestationer af angst og kognitiv omstrukturering af angstfremkaldende tanker. SSI-modulet vil også involvere forældre og præsentere strategier for, hvordan forældre kan støtte deres børn i at håndtere angstfulde følelser og tanker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser - forældreversion ved opfølgning
Tidsramme: 4 uger efter første session
Opfølgning af forældrevurdering af sværhedsgraden af ​​ungdomsangstsymptomer over de seneste 3 uger. Foranstaltningens navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P er et forældrebedømt mål for sværhedsgraden af ​​unges angstsymptomer. Samlet score på SCARED-P varierer fra 0 til 82, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
4 uger efter første session
Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser - børneversion ved opfølgning
Tidsramme: 4 uger efter første session
Opfølgning af børnevurdering af sværhedsgraden af ​​ungdomsangstsymptomer over de seneste 3 uger. Foranstaltningens navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C er et børnevurderet mål for sværhedsgraden af ​​unges angstsymptomer. Samlet score på SCARED-C varierer fra 0 til 82, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
4 uger efter første session
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Forældreversion efter behandling
Tidsramme: 1 uge efter første session
Forældrevurdering efter behandling af unges angstsymptomers sværhedsgrad i løbet af den seneste uge. Måleinstrumentets navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P er en forældrevurderet måling af sværhedsgraden af unges angstsymptomer. Samlede score på SCARED-P spænder fra 0 til 82, hvor højere scorer repræsenterer mere svær angst.
1 uge efter første session
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Børneversion efter behandling
Tidsramme: 1 uge efter første session
Barnets vurdering af ungdoms angstsymptomers sværhedsgrad i løbet af den forrige uge efter behandling. Navnet på målingen er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Børneversion (SCARED-C). SCARED-C er en barnet vurdering af sværhedsgraden af unges angstsymptomer. Samlede score på SCARED-C spænder fra 0 til 82, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
1 uge efter første session

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneangstpåvirkningsskala - forældreversion ved efterbehandling
Tidsramme: 1 uge efter første session
Kort forældrerapport mål for angstrelateret funktionsnedsættelse i løbet af den seneste uge. Foranstaltningens navn er Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P er et forældrebedømt mål for angstrelateret funktionsnedsættelse. Samlet score på CAIS-P varierer fra 0 til 81, hvor højere score repræsenterer mere funktionsnedsættelse.
1 uge efter første session
Børneangstpåvirkningsskala - børneversion ved efterbehandling
Tidsramme: 1 uge efter første session
Kort ungdomsrapport mål for angstrelateret funktionsnedsættelse i løbet af den seneste uge. Foranstaltningens navn er Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). CAIS-C er et forældrebedømt mål for angstrelateret funktionsnedsættelse. Samlet score på CAIS-C varierer fra 0 til 81, hvor højere score repræsenterer mere funktionsnedsættelse.
1 uge efter første session
Børneangstpåvirkningsskala - forældreversion ved opfølgning
Tidsramme: 4 uger efter første session
Kort forældrerapport mål for angstrelateret funktionsnedsættelse over de seneste 3 uger. Foranstaltningens navn er Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P er et forældrebedømt mål for angstrelateret funktionsnedsættelse. Samlet score på CAIS-P varierer fra 0 til 81, hvor højere score repræsenterer mere funktionsnedsættelse.
4 uger efter første session
Børneangstpåvirkningsskala - børneversion ved opfølgning
Tidsramme: 4 uger efter første session
Kort ungdomsrapport mål for angstrelateret funktionsnedsættelse over de seneste 3 uger. Foranstaltningens navn er Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). CAIS-C er et forældrebedømt mål for angstrelateret funktionsnedsættelse. Samlet score på CAIS-C varierer fra 0 til 81, hvor højere score repræsenterer mere funktionsnedsættelse.
4 uger efter første session
Family Accommodation Scale Angst - Forældreversion ved efterbehandling
Tidsramme: 1 uge efter første session
Forældrerapport mål for den hyppighed, hvormed forældre deltager i deres barns angstrelaterede adfærd (f.eks. at hjælpe med at undgå, give tryghed) og ændring af familierutiner på grund af børns angst i løbet af den seneste uge. Navnet på foranstaltningen er Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P). FASA-P er et mål for forældrenes bolig. Samlede score på FASA-C varierer fra 0 til 36, hvor højere score repræsenterer mere forældreindkvartering.
1 uge efter første session
Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version at Posttreatment
Tidsramme: 1 uge efter første session
Ungdomsrapport mål for den hyppighed, hvormed forældre deltager i deres barns angstrelaterede adfærd (f.eks. at hjælpe med at undgå, give tryghed) og ændring af familierutiner på grund af børns angst i løbet af den seneste uge. Foranstaltningens navn er Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). FASA-C er et mål for forældrenes bolig. Samlede score på FASA-C varierer fra 0 til 36, hvor højere score repræsenterer mere forældreindkvartering.
1 uge efter første session
Family Accommodation Scale Angst - Forældreversion ved opfølgning
Tidsramme: 4 uger efter første session
Forældrerapport mål for den hyppighed, hvormed forældre deltager i deres barns angstrelaterede adfærd (f.eks. at hjælpe med at undgå, give tryghed) og ændring af familierutiner på grund af børns angst i løbet af de seneste 3 uger. Navnet på foranstaltningen er Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P). FASA-P er et mål for forældrenes bolig. Samlede score på FASA-C varierer fra 0 til 36, hvor højere score repræsenterer mere forældreindkvartering.
4 uger efter første session
Family Accommodation Scale Angst - Børneversion ved opfølgning
Tidsramme: 4 uger efter første session
Ungdomsrapport mål for den hyppighed, hvormed forældre deltager i deres barns angst-relaterede adfærd (f.eks. at hjælpe med at undgå, give tryghed) og ændring af familierutiner på grund af børns angst i løbet af de sidste 3 uger. Foranstaltningens navn er Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). FASA-C er et mål for forældrenes bolig. Samlede score på FASA-C varierer fra 0 til 36, hvor højere score repræsenterer mere forældreindkvartering.
4 uger efter første session
Kundetilfredshedsspørgeskema - Forældrerapport ved Posttreatment
Tidsramme: 1 uge efter første session
Forældre rapporterer mål for forbrugertilfredshed med de modtagne tjenester (f.eks. "Hvordan vil du vurdere kvaliteten af ​​de tjenester, du har modtaget?" og "Hvis en ven havde brug for lignende hjælp, vil du så anbefale vores program til ham eller hende?") . Navnet på foranstaltningen er Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Samlede scorer på CSQ-8 varierer fra 8 til 32, hvor højere score repræsenterer mere tilfredshed med de modtagede tjenester.
1 uge efter første session
Kundetilfredshedsspørgeskema - Ungdomsrapport hos Posttreatment
Tidsramme: 1 uge efter første session
Ungdomsrapport mål for forbrugernes tilfredshed med de modtagne tjenester (f.eks. "Hvordan vil du vurdere kvaliteten af ​​de tjenester, du har modtaget?" og "Hvis en ven havde brug for lignende hjælp, vil du så anbefale vores program til ham eller hende?" ). Navnet på foranstaltningen er Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Samlede scorer på CSQ-8 varierer fra 8 til 32, hvor højere score repræsenterer mere tilfredshed med de modtagede tjenester.
1 uge efter første session
Program Feedback-skala - Forældrerapport
Tidsramme: 1 uge efter første session
Forældrerapport mål for opfattet accept af en enkelt sessionsintervention (f.eks. "Jeg nød programmet"). Navnet på foranstaltningen er Program Feedback Scale (PFS). Samlet score på PFS varierer fra 0 til 35, hvor højere score repræsenterer mere acceptabel.
1 uge efter første session
Program Feedback Scale - Ungdomsrapport
Tidsramme: 1 uge efter første session
Ungdomsrapport mål for opfattet accept af en enkelt sessionsintervention (f.eks. "Jeg nød programmet"). Navnet på foranstaltningen er Program Feedback Scale (PFS). Samlet score på PFS varierer fra 0 til 35, hvor højere score repræsenterer mere acceptabel.
1 uge efter første session
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Børneversion ved baseline
Tidsramme: første session ved baseline
Barnets vurdering af ungdoms angstsymptomers sværhedsgrad over den seneste måned. Navnet på målingen er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Børneversion (SCARED-C). SCARED-C er en barnet vurdering af sværhedsgraden af unges angstsymptomer. Samlede score på SCARED-C spænder fra 0 til 82, med højere score der repræsenterer mere alvorlig angst.
første session ved baseline
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version at Pre
Tidsramme: første session ved baseline
Forældrevurdering af ungdoms angstsymptomers sværhedsgrad over den seneste måned. Måleinstrumentets navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P er en forældrevurderet måling af ungdoms angstsymptomers sværhedsgrad. Samlede score på SCARED-P spænder fra 0 til 82, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
første session ved baseline
Børneangstskalaen - Forældreversion ved baseline
Tidsramme: første session ved baseline
Kort forældrerapporteringsmåling af angstrelateret funktionsnedsættelse i den seneste måned. Navnet på målingen er Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P er en forældrevurderet måling af angstrelateret funktionsnedsættelse. Samlede point på CAIS-P spænder fra 0 til 81, hvor højere point repræsenterer mere funktionsnedsættelse.
første session ved baseline
Børns Angsts Indflydelsesskala - Børneversion ved Baseline
Tidsramme: første session ved baseline
Kort ungdomsrapportmåling af angstrelateret funktionsnedsættelse over den sidste måned. Navnet på målingen er Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). CAIS-C er en forældrevurderet måling af angstrelateret funktionsnedsættelse. Samlede score på CAIS-C spænder fra 0 til 81, hvor højere score repræsenterer mere funktionsnedsættelse.
første session ved baseline
Familie Tilpasningsskala for Angst - Forældreversion ved Forud
Tidsramme: første session ved baseline
Forældrerapporteringsmål for hyppigheden, hvormed forældre deltager i deres barns angstrelaterede adfærd (f.eks. hjælper med undgåelse, giver forsikring) og ændring af familievaner på grund af barnets angst i den seneste måned. Målets navn er Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P). FASA-P er et mål for forældreakkommodation. Samlede score på FASA-C spænder fra 0 til 36, hvor højere score repræsenterer mere forældreakkommodation.
første session ved baseline
Familie Tilpasningsskala for Angst - Barn Version ved Baseline
Tidsramme: første session ved baseline
Ungdomsrapportmåling af hyppigheden, hvormed forældre deltager i deres barns angstrelaterede adfærd (f.eks. hjælpe med undgåelse, give forsikring) og ændring af familiens rutiner på grund af barnets angst i den seneste måned. Navnet på målingen er Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). FASA-C er en måling af forældres tilpasning. Samlede score på FASA-C spænder fra 0 til 36, hvor højere score repræsenterer mere forældretilpasning.
første session ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-23-0040

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger