Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bone-Lead Level Associations med hjerne og mental sundhed

9. oktober 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Undersøgelse af knogle-lead niveau associationer med hjerne og mental sundhed og behandlingsrespons blandt MUSC psykiatripatienter

Målet med denne undersøgelse er at vurdere kumulativ blyeksponering blandt behandlingssøgende patienter i MUSC-hospitalsystemet, der modtager eksperimentel transkraniel magnetisk stimulation (TMS), transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), et elektroencefalogram (EEG) og/eller transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) terapier for at afgøre, om blyeksponering repræsenterer en risikofaktor for mere alvorlig psykisk sygdom eller en modifikator af behandlingsrespons. Information vil blive indhentet fra patienter med en række neuropsykiatriske lidelser, der er rekrutteret til eksisterende hospitalsundersøgelser. Disse oplysninger vil omfatte resultaterne af knogle-lead test, korte kognitive tests og selvrapporterede psykiatriske symptomer og adfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere kumulativ blyeksponering blandt behandlingssøgende patienter i MUSC-hospitalsystemet, der modtager eksperimentel transkraniel magnetisk stimulation (TMS), transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), et elektroencefalogram (EEG) og/eller transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) terapier for at afgøre, om blyeksponering repræsenterer en risikofaktor for mere alvorlig psykisk sygdom eller en modifikator af behandlingsrespons. Information vil blive indhentet fra patienter med en række neuropsykiatriske lidelser, der er rekrutteret til eksisterende hospitalsundersøgelser. Disse oplysninger vil omfatte resultaterne af knogle-lead test, korte kognitive tests og selvrapporterede psykiatriske symptomer og adfærd. Det forventes, at dataene vil tjene som foreløbige data for ansøgninger om forskningsbevillinger for at understøtte yderligere dataindsamling blandt en bredere klinisk og ikke-klinisk befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den nuværende undersøgelse vil udelukkende rekruttere fra forskningsundersøgelser, der er opført under inklusions-/eksklusionskriterierne. Populationerne inden for inklusions-/eksklusionskriterierne dækker en bred vifte af psykiatriske lidelser, herunder men ikke begrænset til alkoholmisbrug (AUD), svær depressiv lidelse (MDD) og angstspektrumforstyrrelser (ASD). Der vil ikke være nogen udelukkelse baseret på køn eller minoritetsstatus. Efterforskerne forventer, at mindst 50 % af deltagerne vil være kvinder. Andelen af ​​minoritetsdeltagere forventes at være mindst 5 %. Efterforskerne vil gøre kraftige forsøg på at øge dette antal ved at udsende reklamefoldere i minoritetssamfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70
  • Evne til at læse, skrive og forstå engelsk
  • Evne til at give samtykke
  • Samtykke til genkontakt, når det er relevant
  • Negativ graviditetstest

Yderligere inklusionskriterier matcher forældreundersøgelserne, herunder:

  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i MPFC Theta Burst Stimulation as a Treatment Tool for Alcohol Use Disorder: Effects on Drinking and Incentive Salience (PRO 102709)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har indvilget i at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i et åbent studie for at vurdere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​Accelereret Theta Burst Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (iTBS-TMS) til behandling af postpartumdepression ( PRO 73886)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har indvilget i at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i Udvikling af en ny rTMS-intervention til transdiagnostisk psykosocial rehabilitering: En dosisfindende undersøgelse (PRO 82315)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Etablering af dosis-responskurven (PRO 84111)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i modellerings- og moduleringsmekanismer for flugt, undgåelse og tilgang i angstlidelsesspektret (PRO 106843)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har indvilget i at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i Tegn vs. Målsporing i alkoholforbrugsforstyrrelse: Forudsigelse af problematisk alkoholbrug ved hjælp af en neurofysiologisk endofenotype af belønningsbaseret incitamentstilskrivning (PRO 124775)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i transkraniel magnetisk stimulering og beslutningstagning (PRO 126644)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Opfylder i øjeblikket alle inklusionskriterier, har accepteret at blive kontaktet igen og har givet samtykke til at deltage i Optimering af transdiagnostisk ikke-invasiv vagusnervestimulering for at forbedre læring (PRO 107689)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Aktuel skizofreni eller psykotisk lidelse
  • Manglende evne eller vilje hos subjektet til at give informeret samtykke

Yderligere eksklusionskriterier matcher moderstudier, herunder:

  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra MPFC Theta Burst Stimulation som et behandlingsværktøj for alkoholforbrugsforstyrrelser: Effekter på drikkeri og incitamenter (PRO 102709)
  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra et åbent studie for at vurdere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​accelereret Theta Burst-repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (iTBS-TMS) til behandling af postpartumdepression (PRO 73886)
  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra at udvikle en ny rTMS-intervention til transdiagnostisk psykosocial rehabilitering: En dosisfindende undersøgelse (PRO 82315)
  • Opfylder i øjeblikket ingen eksklusionskriterier fra Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Etablering af dosis-responskurven (PRO 84111)
  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra modellerings- og moduleringsmekanismer for flugt, undgåelse og tilgang i angstlidelsesspektret (PRO 106843)
  • Opfylder i øjeblikket ikke nogen udelukkelseskriterier fra tegn vs. målsporing i alkoholbrugsforstyrrelse: Forudsigelse af problematisk alkoholbrug ved hjælp af en neurofysiologisk endofænotype af belønningsbaseret incitamentstilskrivning (PRO 124775)
  • Opfylder i øjeblikket ingen udelukkelseskriterier fra transkraniel magnetisk stimulering og beslutningstagning (PRO 126644)
  • Opfylder i øjeblikket ingen udelukkelseskriterier fra The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Opfylder i øjeblikket ingen udelukkelseskriterier fra Optimizing Transdiagnostic Non-invasive Vagus Nerve Stimulation to Enhance Learning (PRO 107689)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatriske diagnoser
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere med forskellige neuropsykiatriske lidelser vurderet af det diagnostiske interview for angst, humør og OCD og relaterede neuropsykiatriske lidelser (DIAMOND)
Baseline
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Måling af kognitiv funktion som vurderet af Trail Making Test (TMT) som en måde at vurdere central eksekutiv funktion.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of South Carolina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00126756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger