Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhänge zwischen Knochenblei und Gehirn und psychischer Gesundheit

9. Oktober 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Untersuchung der Zusammenhänge des Knochen-Blei-Spiegels mit der Gehirn- und psychischen Gesundheit sowie dem Ansprechen auf die Behandlung bei MUSC-Psychiatriepatienten

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die kumulative Bleiexposition bei behandlungssuchenden Patienten im MUSC-Krankenhaussystem zu bewerten, die experimentelle transkranielle Magnetstimulation (TMS), transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), ein Elektroenzephalogramm (EEG) und/oder eine transkutane Ohrmuschel erhalten Vagusnervstimulationstherapien (taVNS), um festzustellen, ob die Bleiexposition einen Risikofaktor für schwerere psychische Erkrankungen oder einen Modifikator für das Ansprechen auf die Behandlung darstellt. Es werden Informationen von Patienten mit verschiedenen neuropsychiatrischen Störungen eingeholt, die für bestehende Krankenhausstudien rekrutiert werden. Zu diesen Informationen gehören die Ergebnisse von Knochenbleitests, kurzen kognitiven Tests sowie selbstberichteten psychiatrischen Symptomen und Verhaltensweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die kumulative Bleiexposition bei behandlungssuchenden Patienten im MUSC-Krankenhaussystem zu bewerten, die experimentelle transkranielle Magnetstimulation (TMS), transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), ein Elektroenzephalogramm (EEG) und/oder eine transkutane Ohrmuschel erhalten Vagusnervstimulationstherapien (taVNS), um festzustellen, ob die Bleiexposition einen Risikofaktor für schwerere psychische Erkrankungen oder einen Modifikator für das Ansprechen auf die Behandlung darstellt. Es werden Informationen von Patienten mit verschiedenen neuropsychiatrischen Störungen eingeholt, die für bestehende Krankenhausstudien rekrutiert werden. Zu diesen Informationen gehören die Ergebnisse von Knochenbleitests, kurzen kognitiven Tests sowie selbstberichteten psychiatrischen Symptomen und Verhaltensweisen. Es wird erwartet, dass die Daten als vorläufige Daten für Forschungsstipendienanträge dienen, um die weitere Datenerfassung in einer breiteren klinischen und nichtklinischen Bevölkerung zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die aktuelle Studie wird ausschließlich aus Forschungsstudien rekrutieren, die in den Einschluss-/Ausschlusskriterien aufgeführt sind. Die Populationen innerhalb der Einschluss-/Ausschlusskriterien decken ein breites Spektrum psychiatrischer Störungen ab, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Alkoholkonsumstörung (AUD), schwere depressive Störung (MDD) und Angstspektrumsstörungen (ASD). Es wird keinen Ausschluss aufgrund des Geschlechts oder des Minderheitenstatus geben. Die Ermittler gehen davon aus, dass mindestens 50 % der Teilnehmer Frauen sein werden. Der Anteil der Minderheitsteilnehmer wird voraussichtlich mindestens 5 % betragen. Die Ermittler werden energisch versuchen, diese Zahl durch das Aushängen von Werbeflyern in Minderheitengemeinschaften zu erhöhen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–70
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
  • Einwilligungsfähigkeit
  • Gegebenenfalls einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt
  • Negativer Schwangerschaftstest

Weitere Einschlusskriterien entsprechen denen der Elternstudien, darunter:

  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat zugestimmt, an der MPFC-Theta-Burst-Stimulation als Behandlungsinstrument für Alkoholkonsumstörungen teilzunehmen: Auswirkungen auf Alkoholkonsum und Anreizwirkung (PRO 102709)
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und der Teilnahme an einer offenen Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Verträglichkeit der beschleunigten repetitiven transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation (iTBS-TMS) zur Behandlung von postpartaler Depression zugestimmt ( PRO 73886)
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat zugestimmt, an der Entwicklung einer neuartigen rTMS-Intervention für die transdiagnostische psychosoziale Rehabilitation: Eine Dosisfindungsstudie (PRO 82315) teilzunehmen.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat der Teilnahme an Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Establishing the Dose-Response Curve (PRO 84111) zugestimmt.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat zugestimmt, an der Modellierung und Modulation von Mechanismen der Flucht, Vermeidung und Annäherung im Spektrum der Angststörungen (PRO 106843) teilzunehmen.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat der Teilnahme an Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder zugestimmt: Vorhersage problematischen Alkoholkonsums mithilfe eines neurophysiologischen Endophänotyps der belohnungsbasierten Anreiz-Salienz-Attribution (PRO 124775)
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und der Teilnahme an der transkraniellen Magnetstimulation und Entscheidungsfindung (PRO 126644) zugestimmt.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und der Teilnahme an „The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information“ (PRO 94001) zugestimmt.
  • Erfüllt derzeit alle Einschlusskriterien, hat einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt und hat zugestimmt, an der Optimierung der transdiagnostischen nicht-invasiven Vagusnervstimulation zur Verbesserung des Lernens (PRO 107689) teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Aktuelle Schizophrenie oder psychotische Störung
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Probanden, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Weitere Ausschlusskriterien entsprechen denen der Elternstudien, darunter:

  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von MPFC Theta Burst Stimulation as a Treatment Tool for Alcohol Use Disorder: Effects on Drinking and Incentive Salience (PRO 102709)
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien aus einer offenen Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Verträglichkeit der beschleunigten repetitiven transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation (iTBS-TMS) zur Behandlung von postpartaler Depression (PRO 73886).
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von Accelerated Repetitive TMS for Affective Dysfunction: Establishing the Dose-Response Curve (PRO 84111)
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien für die Modellierung und Modulation von Flucht-, Vermeidungs- und Annäherungsmechanismen im Angststörungsspektrum (PRO 106843).
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von Sign vs. Goal Tracking in Alcohol Use Disorder: Prognostizieren von problematischem Alkoholkonsum mithilfe eines neurophysiologischen Endophänotyps der belohnungsbasierten Anreizsalience-Attribution (PRO 124775)
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien für die transkranielle Magnetstimulation und Entscheidungsfindung (PRO 126644).
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien aus „The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information“ (PRO 94001).
  • Erfüllt derzeit keine Ausschlusskriterien von Optimizing Transdiagnostic Non-invasive Vagus Nerve Stimulation to Enhance Learning (PRO 107689)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrische Diagnosen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit unterschiedlichen neuropsychiatrischen Störungen, die im Rahmen des Diagnostischen Interviews für Angstzustände, Stimmungsschwankungen und Zwangsstörungen sowie verwandte neuropsychiatrische Störungen (DIAMOND) beurteilt wurden.
Grundlinie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der kognitiven Funktion anhand des Trail Making Test (TMT) zur Beurteilung zentraler exekutiver Funktionen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00126756

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten