Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazioni a livello di piombo osseo con cervello e salute mentale

9 ottobre 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Indagine sulle associazioni a livello di piombo osseo con cervello e salute mentale e risposta al trattamento tra i pazienti psichiatrici MUSC

L'obiettivo di questo studio è valutare l'esposizione cumulativa al piombo tra i pazienti in cerca di trattamento nel sistema ospedaliero MUSC che ricevono stimolazione magnetica transcranica sperimentale (TMS), stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), un elettroencefalogramma (EEG) e/o auricolare transcutaneo terapie di stimolazione del nervo vago (taVNS) per determinare se l'esposizione al piombo rappresenta un fattore di rischio per malattie mentali più gravi o un modificatore della risposta al trattamento. Le informazioni saranno ottenute da pazienti con una varietà di disturbi neuropsichiatrici reclutati negli studi ospedalieri esistenti. Queste informazioni includeranno i risultati del test del piombo osseo, brevi test cognitivi e sintomi e comportamenti psichiatrici auto-riportati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'esposizione cumulativa al piombo tra i pazienti in cerca di trattamento nel sistema ospedaliero MUSC che ricevono stimolazione magnetica transcranica sperimentale (TMS), stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), un elettroencefalogramma (EEG) e/o auricolare transcutaneo terapie di stimolazione del nervo vago (taVNS) per determinare se l'esposizione al piombo rappresenta un fattore di rischio per malattie mentali più gravi o un modificatore della risposta al trattamento. Le informazioni saranno ottenute da pazienti con una varietà di disturbi neuropsichiatrici reclutati negli studi ospedalieri esistenti. Queste informazioni includeranno i risultati del test del piombo osseo, brevi test cognitivi e sintomi e comportamenti psichiatrici auto-riportati. Si prevede che i dati serviranno come dati preliminari per le domande di assegni di ricerca per supportare un'ulteriore raccolta di dati tra una popolazione clinica e non clinica più ampia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Dean Kilpatrick, Ph.D.
  • Numero di telefono: 843-792-2945
  • Email: kilpatdg@musc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sarah Huffman, B.A.
  • Numero di telefono: 843-792-5560
  • Email: huffmans@musc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il presente studio recluterà esclusivamente da studi di ricerca elencati nei criteri di inclusione/esclusione. Le popolazioni all'interno dei criteri di inclusione/esclusione coprono un'ampia gamma di disturbi psichiatrici inclusi, ma non limitati a, disturbo da uso di alcol (AUD), disturbo depressivo maggiore (MDD) e disturbi dello spettro d'ansia (ASD). Non ci saranno esclusioni basate sul genere o sullo status di minoranza. Gli investigatori prevedono che almeno il 50% dei partecipanti saranno donne. La percentuale di partecipanti di minoranza dovrebbe essere almeno del 5%. Gli investigatori faranno vigorosi tentativi di aumentare questo numero pubblicando volantini pubblicitari nelle comunità minoritarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70
  • Capacità di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • Capacità di consenso
  • Consenso al ricontatto, ove applicabile
  • Test di gravidanza negativo

Ulteriori criteri di inclusione corrispondono a quelli degli studi sui genitori, tra cui:

  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a MPFC Theta Burst Stimulation come strumento di trattamento per il disturbo da uso di alcol: effetti sul consumo di alcol e salienza incentivante (PRO 102709)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a uno studio in aperto per valutare la fattibilità e la tollerabilità della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva accelerata Theta Burst (iTBS-TMS) per il trattamento della depressione post-partum ( PRO 73886)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a Developing a Novel rTMS Intervention for Transdiagnostic Psychosocial Rehabilitation: A Dose-finding Study (PRO 82315)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a TMS ripetitivo accelerato per la disfunzione affettiva: stabilire la curva dose-risposta (PRO 84111)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare ai meccanismi di modellazione e modulazione di fuga, evitamento e approccio nello spettro dei disturbi d'ansia (PRO 106843)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare al monitoraggio dei segni rispetto agli obiettivi nel disturbo da uso di alcol: prevedere il consumo problematico di alcol utilizzando un endofenotipo neurofisiologico di attribuzione della salienza degli incentivi basata sulla ricompensa (PRO 124775)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare alla stimolazione magnetica transcranica e al processo decisionale (PRO 126644)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Attualmente soddisfa tutti i criteri di inclusione, ha accettato di essere ricontattato e ha acconsentito a partecipare a Optimizing Transdiagnostic Non-invasive Vagus Nerve Stimulation to Enhance Learning (PRO 107689)

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Schizofrenia attuale o disturbo psicotico
  • Incapacità o riluttanza del soggetto a dare il consenso informato

Ulteriori criteri di esclusione corrispondono a quelli degli studi sui genitori, tra cui:

  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dalla stimolazione Theta Burst MPFC come strumento di trattamento per il disturbo da uso di alcol: effetti sul consumo di alcol e salienza incentivante (PRO 102709)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione da uno studio in aperto per valutare la fattibilità e la tollerabilità della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva accelerata Theta Burst (iTBS-TMS) per il trattamento della depressione post-partum (PRO 73886)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dallo sviluppo di un nuovo intervento rTMS per la riabilitazione psicosociale transdiagnostica: uno studio di determinazione della dose (PRO 82315)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dalla TMS ripetitiva accelerata per la disfunzione affettiva: stabilire la curva dose-risposta (PRO 84111)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dai meccanismi di modellazione e modulazione di fuga, evitamento e approccio nello spettro dei disturbi d'ansia (PRO 106843)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dal monitoraggio dei segni rispetto agli obiettivi nel disturbo da uso di alcol: previsione del consumo problematico di alcol utilizzando un endofenotipo neurofisiologico dell'attribuzione della salienza degli incentivi basata sulla ricompensa (PRO 124775)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dalla stimolazione magnetica transcranica e dal processo decisionale (PRO 126644)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione da The Influence of Mental States on Anticipation and Processing of Emotional Information (PRO 94001)
  • Attualmente non soddisfa alcun criterio di esclusione dall'ottimizzazione della stimolazione transdiagnostica non invasiva del nervo vago per migliorare l'apprendimento (PRO 107689)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi Neuropsichiatriche
Lasso di tempo: Linea di base
Conteggio dei partecipanti che variavano i disturbi neuropsichiatrici valutati dall'intervista diagnostica per ansia, umore e disturbo ossessivo compulsivo e disturbi neuropsichiatrici correlati (DIAMOND)
Linea di base
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione della funzione cognitiva valutata dal Trail Making Test (TMT) come un modo per valutare il funzionamento esecutivo centrale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medical University of South Carolina

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dean Kilpatrick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00126756

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni