Neurologiske underskud og genopretning ved kronisk subduralt hæmatom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk/subakut subduralt hæmatom, der anses for nødvendigt for kirurgisk evakuering,
- Evne til at samtykke eller have LAR-samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akut behov for evakuering,
- akut traumatisk subduralt hæmatom, og
- svær baseline invaliditet (mRS>2) (modificeret Rankin Scale)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ECoG overvågning
Patienter, der gennemgår standardbehandling kirurgisk evakuering af cSDH.
vil have subdural ECoG-monitoreringselektrode placeret på tværs af frontal- og tindingelappene i 1-5 dages postoperativ overvågning.
Alle forsøgspersoner vil gennemgå langtidsopfølgningstest.
|
Kort (1-5 dage) postoperativ ECoG-overvågning for at detektere spredningsdepolarisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ neurologisk forværring.
Tidsramme: 1-5 dage
|
Forekomst af fald i Markwalder-skalaen (0[normal]-4[komatøs]) eller Glasgow-komaskalaen (3[ingen respons] til 15[normal]) med et point.
|
1-5 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eGOS
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 180 dage
|
Udvidet Glasgow udfaldsskala 1(død)-8(øvre god bedring)
|
30 dage, 90 dage, 180 dage
|
|
MoCA
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 180 dage
|
Montreal Cognitive Assessment (1-30) 30 er den bedste
|
30 dage, 90 dage, 180 dage
|
|
NIH værktøjskasse kognitivt batteri
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 180 dage
|
NIH Toolbox Cognitive Battery giver en samlet oversigtsscore sammen med flydende og krystalliserede kognitionsresuméer.
|
30 dage, 90 dage, 180 dage
|
|
PROMIS 29 profil
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 180 dage
|
PROMIS-29 v2.0-profilen vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt 0-10 numerisk bedømmelseselement og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser ) ved at bruge fire elementer pr. domæne
|
30 dage, 90 dage, 180 dage
|
|
TBI QOL
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 180 dage
|
TBI-QOL består af 20 uafhængige kalibrerede emnebanker og 2 ukalibrerede skalaer, der måler fysiske, følelsesmæssige, kognitive og sociale aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet
|
30 dage, 90 dage, 180 dage
|
|
Hovedpine handicap Index
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 180 dage
|
Headache Disability Index (HDI) er et spørgeskema med 27 punkter. De første to spørgsmål beder patienten om at identificere hyppigheden (1 pr. måned; mere end 1 men mindre end 4 pr. måned; mere end 1 pr. uge) og intensiteten (mild , moderat, svær) af deres hovedpine.
De resterende spørgsmål evaluerer livskvalitetsproblemer for at bestemme hovedpinehandicap.
|
30 dage, 90 dage, 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniel blødning, traumatisk
- Neurologiske manifestationer
- Hæmatom, subdural
- Hæmatom, subdural, kronisk
- Hæmatom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1454683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .