Deficit neurologici e recupero nell'ematoma subdurale cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ematoma subdurale cronico/subacuto ritenuto necessario per l'evacuazione chirurgica,
- Possibilità di acconsentire o avere il consenso LAR
Criteri di esclusione:
- necessità emergente di evacuazione,
- ematoma subdurale traumatico acuto e
- grave disabilità al basale (mRS>2) (scala Rankin modificata)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Monitoraggio ECoG
Pazienti sottoposti a evacuazione chirurgica standard di cura di cSDH.
avrà un elettrodo di monitoraggio ECoG subdurale posizionato tra i lobi frontali e temporali per 1-5 giorni di monitoraggio postoperatorio.
Tutti i soggetti saranno sottoposti a test di follow-up a lungo termine.
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Breve (1-5 giorni) di monitoraggio ECoG postoperatorio per rilevare la diffusione della depolarizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deterioramento neurologico postoperatorio.
Lasso di tempo: 1-5 giorni
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Incidenza del declino nella scala di valutazione Markwalder (0 [normale] -4 [comatoso]) o nella scala del coma di Glasgow (da 3 [nessuna risposta] a 15 [normale]) di un punto.
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1-5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eGOS
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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Scala estesa dei risultati di Glasgow 1 (morto) - 8 (recupero del bene superiore)
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30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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MoCA
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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Montreal Cognitive Assessment (1-30) 30 è il migliore
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30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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Batteria cognitiva della cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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La batteria cognitiva NIH Toolbox fornisce un punteggio di riepilogo generale insieme a punteggi di riepilogo della cognizione fluida e cristallizzata.
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30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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PROMIS 29 profilo
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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Il profilo PROMIS-29 v2.0 valuta l'intensità del dolore utilizzando un singolo elemento di valutazione numerica 0-10 e sette domini di salute (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e disturbi del sonno ) utilizzando quattro elementi per dominio
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30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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TBI QOL
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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Il TBI-QOL è costituito da 20 banche di elementi calibrati indipendenti e 2 scale non calibrate che misurano gli aspetti fisici, emotivi, cognitivi e sociali della qualità della vita correlata alla salute
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30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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Indice di disabilità della cefalea
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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L'Headache Disability Index (HDI) è un questionario di 27 domande. Le prime due domande chiedono al paziente di identificare la frequenza (1 al mese; più di 1 ma meno di 4 al mese; più di 1 a settimana) e l'intensità (lieve , moderato, grave) del loro mal di testa.
Le restanti domande valutano i problemi della qualità della vita per determinare la disabilità del mal di testa.
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30 giorni, 90 giorni, 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia intracranica, traumatica
- Manifestazioni neurologiche
- Ematoma, subdurale
- Ematoma, subdurale, cronico
- Ematoma
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1454683
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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