Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT efter brystkræftkemoterapi

26. august 2026 opdateret af: University of Florida

Højintensiv intervaltræning: Optimering af træningsterapi for at mindske risikoen for hjertekarsygdomme efter brystkræftkemoterapi

Kemoterapi er en effektiv brystkræftbehandling, som var med til at øge 5-års overlevelsesraten til cirka 95 %. Imidlertid har brystkræftoverlevere en højere risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD) på grund af kemoterapi end voksne uden kræft. Kardiovaskulær rehabilitering kan være en effektiv strategi til at mindske forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme og dets risikofaktorer i denne population. Den foreslåede undersøgelse kan hjælpe med at undersøge effekten og holdbarheden af ​​en ny højintensiv intervaltræning sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig træning på kardiovaskulær rehabilitering hos brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
158

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter baseret på biologisk køn
  • 18 til 85 år
  • diagnose af primær, invasiv, ikke-metastatisk, stadier I-III brystkræft
  • afsluttet kemoterapi for brystkræft (antracyklin, alkyleringsmiddel og/eller taxan) mere end 6 måneder, men mindre end 12 måneder før studieindskrivning
  • fravær af kontraindikationer for at træne eller deltage i undersøgelsen
  • studie kliniker godkendelse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne
  • afsluttet kemoterapi og/eller anden kræftbehandling (f.eks. kirurgi eller stråling) udover ovarieundertrykkelse inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet
  • planlagt til at modtage operation, strålebehandling eller anden kræftbehandling udover ovarieundertrykkelse i undersøgelsesperioden
  • lymfødemstadie ≥2 før studieindskrivning
  • alle relevante kardiovaskulære sygdomme (slagtilfælde, hjertesvigt, myokardieiskæmi under maksimal gradueret træningstest, myokardieinfarkt, angina pectoris, koronararterie-bypass-operation eller angioplastik eller koronarstent)
  • aktuel deltagelse i andre eksperimentelle interventioner, der kan forvirre fortolkning af undersøgelsesresultater (f.eks. diætintervention til vægttab)
  • konsekvent deltagelse over de seneste 6 måneder i aerob træning med moderat intensitet i ≥150 min/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Superviseret hjemmebaseret intervaltræning med høj intensitet vil blive udført på en stationær cyklus til alle ekstremer 3 dage om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers interventionsperiode
Forskningsdeltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten højintensiv intervaltræning (HIIT), moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) eller den sædvanlige plejegruppe (UC) i en 12-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers observationsperiode
Efter en 12-ugers interventionsperiode (HIIT, MICT eller UC) vil forskningsdeltagere have en 12-ugers observationsperiode til at vurdere holdbarheden af ​​to typer forskellige øvelser.
Eksperimentel: Moderat Intensity Continuous Training (MICT)
Superviseret hjemmebaseret kontinuerlig træning med moderat intensitet vil blive udført på en stationær cyklus til alle ekstremer 3 dage om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers interventionsperiode
Forskningsdeltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten højintensiv intervaltræning (HIIT), moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) eller den sædvanlige plejegruppe (UC) i en 12-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers observationsperiode
Efter en 12-ugers interventionsperiode (HIIT, MICT eller UC) vil forskningsdeltagere have en 12-ugers observationsperiode til at vurdere holdbarheden af ​​to typer forskellige øvelser.
Andet: Sædvanlig pleje (UC)
Forskningsdeltagere vil fortsætte deres sædvanlige fysiske aktivitet i hele undersøgelsens varighed. Når de har gennemført undersøgelsen, vil de have mulighed for at udføre superviseret HIIT eller MICT derhjemme i 3 dage/uge i 12 uger (forskerdeltagere kan vælge begge typer træning).
Adfærdsmæssigt: 12 ugers interventionsperiode
Forskningsdeltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten højintensiv intervaltræning (HIIT), moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) eller den sædvanlige plejegruppe (UC) i en 12-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers observationsperiode
Efter en 12-ugers interventionsperiode (HIIT, MICT eller UC) vil forskningsdeltagere have en 12-ugers observationsperiode til at vurdere holdbarheden af ​​to typer forskellige øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brachial MKS
Tidsramme: Baseline, Efter en 12-ugers interventionsperiode, Efter en 12-ugers observationsperiode
Flow-medieret dilatation (FMD) er et etableret ikke-invasivt mål for endotelfunktion. Brachial arterie MMD vil blive bestemt ved hjælp af ultralyd som reaktion på reaktiv hyperæmi efter 5-minutters underarmiskæmi.
Baseline, Efter en 12-ugers interventionsperiode, Efter en 12-ugers observationsperiode
Ændring i hjertefunktion (global langsgående belastning)
Tidsramme: Baseline, Efter en 12-ugers interventionsperiode, Efter en 12-ugers observationsperiode
Global longitudinel stamme er en markør for akut subklinisk kardiotoksicitet og anbefales til monitorering af cancerpatienter med risiko for cancerterapirelateret hjertedysfunktion.
Baseline, Efter en 12-ugers interventionsperiode, Efter en 12-ugers observationsperiode
Antal deltagere, der oplever uønskede hændelser som defineret af seneste CTCAE under hele træningsinterventionen
Tidsramme: Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
For at evaluere sikkerhedsplaner er der på plads for bestemmelse og overvågning af uønskede hændelser i henhold til de seneste National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events. Klassificering for alvor, forventet, sværhedsgrad og forhold til undersøgelsesintervention vil være baseret på de NIH-leverede definitioner.
Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Procent gennemført vs. planlagt træningsfrekvens
Tidsramme: Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Undersøgerne vil indsamle information under hele træningsinterventionen vedrørende % gennemførte vs. planlagte træningspas/uge.
Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Procent gennemført vs. planlagt træningsvarighed
Tidsramme: Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Undersøgerne vil indsamle information under hele træningsinterventionen vedrørende % gennemført vs. planlagt træningsmin/session.
Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Procent gennemført vs. planlagt træningsintensitet
Tidsramme: Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning
Undersøgerne vil indsamle information under hele træningsinterventionen vedrørende % gennemførte vs. planlagt træningsintensitet/session.
Gennem de 12 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202300460 -N
  • 1R21AG078995-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger