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HIIT nach Brustkrebs-Chemotherapie

26. August 2026 aktualisiert von: University of Florida

Hochintensives Intervalltraining: Optimierung der Bewegungstherapie zur Minderung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach einer Brustkrebs-Chemotherapie

Die Chemotherapie ist eine wirksame Brustkrebsbehandlung, die dazu beigetragen hat, die 5-Jahres-Überlebensrate auf etwa 95 % zu erhöhen. Überlebende von Brustkrebs haben jedoch ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund einer Chemotherapie als Erwachsene ohne Krebs. Eine kardiovaskuläre Rehabilitation kann eine wirksame Strategie sein, um die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und deren Risikofaktoren in dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern. Die vorgeschlagene Studie könnte dazu beitragen, die Wirkung und Dauerhaftigkeit eines neuartigen Intervalltrainings mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlichem Training mittlerer Intensität zur kardiovaskulären Rehabilitation bei Brustkrebsüberlebenden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
158

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Patienten basierend auf dem biologischen Geschlecht
  • 18 bis 85 Jahre alt
  • Diagnose von primärem, invasivem, nicht metastasiertem Brustkrebs im Stadium I–III
  • abgeschlossene Chemotherapie gegen Brustkrebs (Anthrazyklin, Alkylierungsmittel und/oder Taxan) mehr als 6 Monate, aber weniger als 12 Monate vor Studieneinschluss
  • Fehlen von Kontraindikationen für sportliche Betätigung oder die Teilnahme an einer Studie
  • Zustimmung des Studienarztes

Ausschlusskriterien:

  • erfüllen nicht die Einschlusskriterien
  • Abschluss einer Chemotherapie und/oder einer anderen Krebsbehandlung (z. B. Operation oder Bestrahlung) neben der Unterdrückung der Eierstöcke innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschluss
  • während des Studienzeitraums eine Operation, Strahlentherapie oder eine andere Krebsbehandlung neben der Unterdrückung der Eierstöcke geplant ist
  • Lymphödemstadium ≥2 vor Studieneinschluss
  • alle relevanten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Myokardischämie während eines maximal abgestuften Belastungstests, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Operation oder Angioplastie oder Koronarstent)
  • aktuelle Teilnahme an anderen experimentellen Interventionen, die die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen können (z. B. diätetische Intervention zur Gewichtsreduktion)
  • Konsequente Teilnahme an mittelintensivem Aerobic-Training in den letzten 6 Monaten für ≥ 150 Minuten/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Beaufsichtigtes hochintensives Intervalltraining zu Hause wird 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in einem stationären Zyklus für alle Extremitäten durchgeführt.
Verhalten: 12-wöchiger Interventionszeitraum
Die Forschungsteilnehmer werden für einen 12-wöchigen Interventionszeitraum nach dem Zufallsprinzip entweder einem hochintensiven Intervalltraining (HIIT), einem mittelintensiven kontinuierlichen Training (MICT) oder der üblichen Pflegegruppe (UC) zugeteilt.
Verhalten: 12-wöchiger Beobachtungszeitraum
Nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum (HIIT, MICT oder UC) haben die Forschungsteilnehmer einen 12-wöchigen Beobachtungszeitraum, um die Haltbarkeit von zwei Arten unterschiedlicher Übungen zu beurteilen.
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)
Beaufsichtigtes kontinuierliches Training mittlerer Intensität zu Hause wird 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in einem stationären Zyklus für alle Extremitäten durchgeführt.
Verhalten: 12-wöchiger Interventionszeitraum
Die Forschungsteilnehmer werden für einen 12-wöchigen Interventionszeitraum nach dem Zufallsprinzip entweder einem hochintensiven Intervalltraining (HIIT), einem mittelintensiven kontinuierlichen Training (MICT) oder der üblichen Pflegegruppe (UC) zugeteilt.
Verhalten: 12-wöchiger Beobachtungszeitraum
Nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum (HIIT, MICT oder UC) haben die Forschungsteilnehmer einen 12-wöchigen Beobachtungszeitraum, um die Haltbarkeit von zwei Arten unterschiedlicher Übungen zu beurteilen.
Sonstiges: Übliche Pflege (UC)
Die Forschungsteilnehmer werden ihre gewohnte körperliche Aktivität für die Dauer der Studie fortsetzen. Sobald sie die Studie abgeschlossen haben, haben sie die Möglichkeit, 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche betreutes HIIT oder MICT zu Hause durchzuführen (die Forschungsteilnehmer können zwischen beiden Übungsarten wählen).
Verhalten: 12-wöchiger Interventionszeitraum
Die Forschungsteilnehmer werden für einen 12-wöchigen Interventionszeitraum nach dem Zufallsprinzip entweder einem hochintensiven Intervalltraining (HIIT), einem mittelintensiven kontinuierlichen Training (MICT) oder der üblichen Pflegegruppe (UC) zugeteilt.
Verhalten: 12-wöchiger Beobachtungszeitraum
Nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum (HIIT, MICT oder UC) haben die Forschungsteilnehmer einen 12-wöchigen Beobachtungszeitraum, um die Haltbarkeit von zwei Arten unterschiedlicher Übungen zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der brachialen MKS
Zeitfenster: Ausgangswert, nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum, nach einem 12-wöchigen Beobachtungszeitraum
Die flussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine etablierte nicht-invasive Messung der Endothelfunktion. Die FMD der Arteria brachialis wird mittels Ultraschall als Reaktion auf eine reaktive Hyperämie nach einer 5-minütigen Unterarmischämie bestimmt.
Ausgangswert, nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum, nach einem 12-wöchigen Beobachtungszeitraum
Veränderung der Herzfunktion (globale Längsbelastung)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum, nach einem 12-wöchigen Beobachtungszeitraum
Die globale Längsbelastung ist ein Marker für akute subklinische Kardiotoxizität und wird zur Überwachung von Krebspatienten empfohlen, bei denen das Risiko einer krebstherapiebedingten Herzfunktionsstörung besteht.
Ausgangswert, nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum, nach einem 12-wöchigen Beobachtungszeitraum
Anzahl der Teilnehmer, bei denen während des Trainingseingriffs unerwünschte Ereignisse gemäß der Definition des letzten CTCAE auftreten
Zeitfenster: Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Zur Bewertung der Sicherheit sind Pläne zur Bestimmung und Überwachung unerwünschter Ereignisse gemäß den neuesten Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute vorhanden. Die Klassifizierung nach Schweregrad, Erwartungswert, Schweregrad und Zusammenhang mit der Studienintervention erfolgt auf Grundlage der vom NIH bereitgestellten Definitionen.
Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Prozentsatz abgeschlossener Übungen im Vergleich zur geplanten Übungshäufigkeit
Zeitfenster: Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Die Ermittler werden während der Übungsintervention Informationen über den Prozentsatz abgeschlossener vs. geplanter Übungseinheiten/Woche sammeln.
Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Prozentsatz abgeschlossener Übungen im Vergleich zur geplanten Übungsdauer
Zeitfenster: Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Die Ermittler werden während des gesamten Übungseingriffs Informationen über den Prozentsatz abgeschlossener Übungen im Vergleich zur geplanten Übungsminute/Sitzung sammeln.
Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Prozentsatz abgeschlossener Übungen im Vergleich zur geplanten Trainingsintensität
Zeitfenster: Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining
Die Ermittler werden während des gesamten Übungseingriffs Informationen über den abgeschlossenen Prozentsatz im Vergleich zur geplanten Übungsintensität/Sitzung sammeln.
Während der 12 Wochen betreutes Heimtraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202300460 -N
  • 1R21AG078995-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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