Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIIT po chemioterapii raka piersi

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Trening interwałowy o wysokiej intensywności: optymalizacja terapii ruchowej w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych po chemioterapii raka piersi

Chemioterapia to skuteczna metoda leczenia raka piersi, która pozwoliła zwiększyć 5-letnie przeżycie do około 95%. Jednak osoby, które przeżyły raka piersi, mają większe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) z powodu chemioterapii niż osoby dorosłe bez raka. Rehabilitacja sercowo-naczyniowa może być skuteczną strategią zmniejszania częstości występowania CVD i czynników ryzyka w tej populacji. Proponowane badanie może pomóc w zbadaniu wpływu i trwałości nowatorskiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności na rehabilitację sercowo-naczyniową u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
158

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek ze względu na płeć biologiczną
  • od 18 do 85 lat
  • diagnostyka pierwotnego, inwazyjnego, bez przerzutów raka piersi w stadium I-III
  • ukończona chemioterapia raka piersi (antracyklina, środek alkilujący i/lub taksan) ponad 6 miesięcy, ale mniej niż 12 miesięcy przed włączeniem do badania
  • brak przeciwwskazań do ćwiczeń lub udziału w nauce
  • zgodę lekarza prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają kryteriów włączenia
  • ukończona chemioterapia i/lub inne leczenie raka (np. operacja lub radioterapia) poza supresją jajników w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
  • pacjentki, u których zaplanowano operację, radioterapię lub inne leczenie raka poza supresją jajników w okresie badania
  • stadium obrzęku limfatycznego ≥2 przed włączeniem do badania
  • wszelkie istotne choroby układu krążenia (udar, niewydolność serca, niedokrwienie mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej maksymalnego stopnia, zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyka lub stent wieńcowy)
  • obecny udział w innych interwencjach eksperymentalnych, które mogą zakłócać interpretację wyników badań (np. interwencja dietetyczna w celu utraty wagi)
  • konsekwentny udział w ciągu ostatnich 6 miesięcy w aerobowym treningu wysiłkowym o umiarkowanej intensywności przez ≥150 min/tydz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Nadzorowany domowy trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie wykonywany w cyklu stacjonarnym obejmującym wszystkie kończyny 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres interwencji
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy o wysokiej intensywności treningu interwałowego (HIIT), ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) lub zwykłej opieki (UC) na 12-tygodniowy okres interwencji.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres obserwacji
Po 12-tygodniowym okresie interwencji (HIIT, MICT lub UC) uczestnicy badania będą mieli 12-tygodniowy okres obserwacji, aby ocenić trwałość dwóch rodzajów różnych ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
Nadzorowany trening ciągły o umiarkowanej intensywności w domu będzie wykonywany w cyklu stacjonarnym obejmującym wszystkie kończyny 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres interwencji
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy o wysokiej intensywności treningu interwałowego (HIIT), ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) lub zwykłej opieki (UC) na 12-tygodniowy okres interwencji.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres obserwacji
Po 12-tygodniowym okresie interwencji (HIIT, MICT lub UC) uczestnicy badania będą mieli 12-tygodniowy okres obserwacji, aby ocenić trwałość dwóch rodzajów różnych ćwiczeń.
Inny: Zwykła pielęgnacja (UC)
Uczestnicy badania będą kontynuować swoją zwykłą aktywność fizyczną przez cały czas trwania badania. Po ukończeniu badania będą mieli możliwość wykonywania nadzorowanego treningu HIIT lub MICT w domu przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni (uczestnicy badania mogą wybrać dowolny rodzaj ćwiczeń).
Behawioralne: 12-tygodniowy okres interwencji
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy o wysokiej intensywności treningu interwałowego (HIIT), ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) lub zwykłej opieki (UC) na 12-tygodniowy okres interwencji.
Behawioralne: 12-tygodniowy okres obserwacji
Po 12-tygodniowym okresie interwencji (HIIT, MICT lub UC) uczestnicy badania będą mieli 12-tygodniowy okres obserwacji, aby ocenić trwałość dwóch rodzajów różnych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w FMD ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Po 12-tygodniowym okresie interwencji, Po 12-tygodniowym okresie obserwacji
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) jest uznaną nieinwazyjną metodą pomiaru funkcji śródbłonka. FMD tętnicy ramiennej zostanie określone za pomocą ultrasonografii w odpowiedzi na reaktywne przekrwienie po 5-minutowym niedokrwieniu przedramienia.
Wartość wyjściowa, Po 12-tygodniowym okresie interwencji, Po 12-tygodniowym okresie obserwacji
Zmiana czynności serca (globalne obciążenie podłużne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Po 12-tygodniowym okresie interwencji, Po 12-tygodniowym okresie obserwacji
Globalne odkształcenie podłużne jest markerem ostrej subklinicznej kardiotoksyczności i jest zalecane do monitorowania pacjentów z chorobą nowotworową zagrożonych dysfunkcją serca związaną z terapią przeciwnowotworową.
Wartość wyjściowa, Po 12-tygodniowym okresie interwencji, Po 12-tygodniowym okresie obserwacji
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane określone w najnowszym badaniu CTCAE podczas całej interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu w domu
Aby ocenić, istnieją plany bezpieczeństwa dotyczące określania i monitorowania zdarzeń niepożądanych zgodnie z najnowszymi wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez National Cancer Institute. Klasyfikacja pod względem powagi, przewidywalności, dotkliwości i związku z interwencją w badaniu będzie oparta na definicjach dostarczonych przez NIH.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu w domu
Procent ukończenia a planowana częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Badacze będą zbierać informacje przez cały czas trwania interwencji ćwiczeniowej, dotyczące odsetka ukończonych i planowanych sesji ćwiczeń/tydzień.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Procent ukończenia a planowany czas trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Podczas całej interwencji badacze będą zbierać informacje dotyczące % ukończonych ćwiczeń w porównaniu z planowanymi min/sesją ćwiczeń.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Procent ukończonych ćwiczeń a planowana intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu
Badacze będą zbierać informacje przez cały czas trwania ćwiczeń dotyczące odsetka ukończonych ćwiczeń w porównaniu z planowaną intensywnością/sesją ćwiczeń.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu ćwiczeń w domu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB202300460 -N
  • 1R21AG078995-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami