Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for Acrylamid, Glycidol, POP'er, PFAS og sygdomsresultater og OMIC's signaturer

30. juni 2023 opdateret af: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Formålet med projektet er at vurdere sammenhængen mellem biomarkører for akrylamid- og glycidoleksponering og sygdomsudfald i et case-kohortestudie baseret på to prospektive kohorter med biobanker. Efterforskerne sigter også på at vurdere de eksponeringspåvirkede OMICS-signaturer og molekylære veje, der ligger til grund for sygdomsudvikling (specifikt hjerte-kar-sygdomme såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde og cancer såsom bryst-, endometrie- og kolorektal cancer) for disse eksponeringer sammen med persistente organiske forurenende stoffer (POP'er). ) og per- og polyfluoralkyl-stoffer (PFAS) ved hjælp af en prospektiv kohorteundersøgelse, der anvender og integrerer forskellige 'OMIC'er'-teknologier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9254

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60-ÅR: Mænd og kvinder på 60 år, der bor i Stockholm. SMC-C: Kvinder, der bor i Uppsala

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60-ÅR: Mænd og kvinder på 60 år bosat i Stockholm
  • SMC-C: Kvinder bosiddende i Uppsala

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de havde det undersøgte resultat ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
SMC-C
Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) er en klinisk sub-kohorte etableret mellem 2003 og 2008, bestående af 5022 kvinder i alderen 56-80 år bosat i Uppsala. Disse kvinder har udfyldt et detaljeret spørgeskema om kost- og livsstilsfaktorer og gennemgået en helbredsundersøgelse, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og biologisk prøveudtagning.
Andet: Biomarkører af akrylamid, glycidol, POP'er, PFAS
Disse er fødevareforurenende stoffer (acrylamid, glycidol) og miljøforurenende stoffer (POP'er, PFAS). Vurder sammenhængen mellem biomarkører for akrylamid- og glycidoleksponering og sygdomsudfald i et case-kohortestudie baseret på to prospektive kohorter med biobanker. Efterforskerne sigter også mod at vurdere de eksponeringspåvirkede OMICS-signaturer og molekylære veje, der ligger til grund for sygdomsudvikling (specifikt hjerte-kar-sygdomme såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde og cancer såsom bryst-, endometrie- og kolorektal cancer) for disse eksponeringer sammen med POP'er og PFAS ved hjælp af en prospektiv kohorteundersøgelse, der anvender og integrerer forskellige "OMICs"-teknologier.
60 ÅR
Kohorten af ​​60-årige (60-årige) blev etableret med det formål at studere CVD-ætiologi og består af 4.232 mænd og kvinder i alderen 60 år, som blev tilfældigt udvalgt fra Stockholms län og med baseline-undersøgelse i løbet af 1 år i 1997-98. Deltagerne i undersøgelsen gennemgik en helbredsundersøgelse, udfyldte et spørgeskema og donerede blodprøver.
Andet: Biomarkører af akrylamid, glycidol, POP'er, PFAS
Disse er fødevareforurenende stoffer (acrylamid, glycidol) og miljøforurenende stoffer (POP'er, PFAS). Vurder sammenhængen mellem biomarkører for akrylamid- og glycidoleksponering og sygdomsudfald i et case-kohortestudie baseret på to prospektive kohorter med biobanker. Efterforskerne sigter også mod at vurdere de eksponeringspåvirkede OMICS-signaturer og molekylære veje, der ligger til grund for sygdomsudvikling (specifikt hjerte-kar-sygdomme såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde og cancer såsom bryst-, endometrie- og kolorektal cancer) for disse eksponeringer sammen med POP'er og PFAS ved hjælp af en prospektiv kohorteundersøgelse, der anvender og integrerer forskellige "OMICs"-teknologier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Fra baseline begyndende i 2003 til 2017
Brug af International Classification of Diseases (ICD) koder til at vurdere forekomsten af ​​hjertekarsygdomme (CVD) (myokardieinfarkt og slagtilfælde, ICD10: I21 og I63)
Fra baseline begyndende i 2003 til 2017
Kræft
Tidsramme: Fra baseline (2003 for SMC-C og 1997 for 60-årige) indtil den seneste tilgængelige opfølgning, i øjeblikket 2021
Brug af ICD-koder til at vurdere kræft (såsom ICD-10: C18, C20, C50, C54)
Fra baseline (2003 for SMC-C og 1997 for 60-årige) indtil den seneste tilgængelige opfølgning, i øjeblikket 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Swedish Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EXP-21-CV8301-OMICS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er tilgængelige fra registre hos Sveriges Statistik og Socialstyrelsen i Sverige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger