Biomarkører for Acrylamid, Glycidol, POP'er, PFAS og sygdomsresultater og OMIC's signaturer
30. juni 2023 opdateret af: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Formålet med projektet er at vurdere sammenhængen mellem biomarkører for akrylamid- og glycidoleksponering og sygdomsudfald i et case-kohortestudie baseret på to prospektive kohorter med biobanker.
Efterforskerne sigter også på at vurdere de eksponeringspåvirkede OMICS-signaturer og molekylære veje, der ligger til grund for sygdomsudvikling (specifikt hjerte-kar-sygdomme såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde og cancer såsom bryst-, endometrie- og kolorektal cancer) for disse eksponeringer sammen med persistente organiske forurenende stoffer (POP'er). ) og per- og polyfluoralkyl-stoffer (PFAS) ved hjælp af en prospektiv kohorteundersøgelse, der anvender og integrerer forskellige 'OMIC'er'-teknologier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9254
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60-ÅR: Mænd og kvinder på 60 år, der bor i Stockholm. SMC-C: Kvinder, der bor i Uppsala
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60-ÅR: Mænd og kvinder på 60 år bosat i Stockholm
- SMC-C: Kvinder bosiddende i Uppsala
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de havde det undersøgte resultat ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SMC-C
Swedish Mammography Cohort-clinical (SMC-C) er en klinisk sub-kohorte etableret mellem 2003 og 2008, bestående af 5022 kvinder i alderen 56-80 år bosat i Uppsala.
Disse kvinder har udfyldt et detaljeret spørgeskema om kost- og livsstilsfaktorer og gennemgået en helbredsundersøgelse, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og biologisk prøveudtagning.
|
Disse er fødevareforurenende stoffer (acrylamid, glycidol) og miljøforurenende stoffer (POP'er, PFAS).
Vurder sammenhængen mellem biomarkører for akrylamid- og glycidoleksponering og sygdomsudfald i et case-kohortestudie baseret på to prospektive kohorter med biobanker.
Efterforskerne sigter også mod at vurdere de eksponeringspåvirkede OMICS-signaturer og molekylære veje, der ligger til grund for sygdomsudvikling (specifikt hjerte-kar-sygdomme såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde og cancer såsom bryst-, endometrie- og kolorektal cancer) for disse eksponeringer sammen med POP'er og PFAS ved hjælp af en prospektiv kohorteundersøgelse, der anvender og integrerer forskellige "OMICs"-teknologier.
|
|
60 ÅR
Kohorten af 60-årige (60-årige) blev etableret med det formål at studere CVD-ætiologi og består af 4.232 mænd og kvinder i alderen 60 år, som blev tilfældigt udvalgt fra Stockholms län og med baseline-undersøgelse i løbet af 1 år i 1997-98.
Deltagerne i undersøgelsen gennemgik en helbredsundersøgelse, udfyldte et spørgeskema og donerede blodprøver.
|
Disse er fødevareforurenende stoffer (acrylamid, glycidol) og miljøforurenende stoffer (POP'er, PFAS).
Vurder sammenhængen mellem biomarkører for akrylamid- og glycidoleksponering og sygdomsudfald i et case-kohortestudie baseret på to prospektive kohorter med biobanker.
Efterforskerne sigter også mod at vurdere de eksponeringspåvirkede OMICS-signaturer og molekylære veje, der ligger til grund for sygdomsudvikling (specifikt hjerte-kar-sygdomme såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde og cancer såsom bryst-, endometrie- og kolorektal cancer) for disse eksponeringer sammen med POP'er og PFAS ved hjælp af en prospektiv kohorteundersøgelse, der anvender og integrerer forskellige "OMICs"-teknologier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Fra baseline begyndende i 2003 til 2017
|
Brug af International Classification of Diseases (ICD) koder til at vurdere forekomsten af hjertekarsygdomme (CVD) (myokardieinfarkt og slagtilfælde, ICD10: I21 og I63)
|
Fra baseline begyndende i 2003 til 2017
|
|
Kræft
Tidsramme: Fra baseline (2003 for SMC-C og 1997 for 60-årige) indtil den seneste tilgængelige opfølgning, i øjeblikket 2021
|
Brug af ICD-koder til at vurdere kræft (såsom ICD-10: C18, C20, C50, C54)
|
Fra baseline (2003 for SMC-C og 1997 for 60-årige) indtil den seneste tilgængelige opfølgning, i øjeblikket 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXP-21-CV8301-OMICS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata er tilgængelige fra registre hos Sveriges Statistik og Socialstyrelsen i Sverige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada