Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental billedsprog og målrettet hukommelsesgenaktivering ved PTSD

2. marts 2026 opdateret af: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

Augmentation of Imagery Rehearsal Therapy med målrettet hukommelsesreaktivering for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Med denne protokol undersøger efterforskerne, om målrettet hukommelsesreaktivering (TMR), en teknik, der bruges til at styrke minder, kan fremskynde remission af traumatiske mareridt og posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) symptomatologi. Denne protokol bruger TMR under REM-søvn til at styrke positive minder genereret af Imagery Rehearsal Therapy (IRT), en anbefalet behandling af mareridt. Patienter med PTSD bliver bedt om at udføre 3 ugentlige IRT-sessioner, og mens de genererer et positivt resultat af deres tilbagevendende mareridt, udsættes halvdelen af ​​patienterne for en lyd S1 (TMR-gruppe), mens den anden halvdel ikke udsættes for denne lyd ( kontrolgruppe). Alle patienter vil udføre IRT hver aften derhjemme og vil blive udsat for lyden S1 under REM-søvn med et trådløst pandebånd, som automatisk registrerer søvnstadier. Klinisk evaluering af sværhedsgraden af ​​PTSD og mareridt før og efter (1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning) denne intervention finder sted ved hjælp af den validerede klinisk administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5, primært resultatmål) ). Vi antager, at patienter behandlet med IRT, og som under REM-søvn udsættes for en lyd, der tidligere har været forbundet med det nye positive drømmescenarie for IRT (TMR-gruppen), vil have en mere reduceret hyppighed af PTSD-sværhedsgrad og mareridt sammenlignet med deltagere med stimulering af den samme, men ikke-associerede, lyd under REM-søvn (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Center for Sleep Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med ubehandlet vedvarende PTSD ifølge DSM-5 (> 1 måned), lider af kroniske mareridt
  • uden aktiv specifik behandling for PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med aktiv specifik behandling for PTSD
  • patienter med neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TMR gruppe
Patienter vil modtage en lyd S1, mens de genererer et positivt resultat af billedøvelsesterapi (IRT). De vil også modtage lyden S1 under REM-søvn.
Adfærdsmæssigt: Imagery Repetition Therapy og målrettet hukommelsesgenaktivering under REM-søvn
Nye beviser viser, at REM-søvn spiller en kausal rolle i ekstinktionslæring, følelsesregulering og konsolidering af følelsesmæssigt positive minder. Ved at bruge målrettet hukommelsesreaktivering (TMR), en kendt metode, hvor en lyd S1 er forbundet med en vågen oplevelse (dvs. et positivt resultat af billedøvelsesterapi i denne undersøgelse) og styrke den under REM-søvn, ønsker efterforskerne at fremskynde remissionen af traumatiske mareridt og PTSD-symptomatologi.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil ikke modtage lyden S1, mens de genererer et positivt resultat af billedøvelsesterapi (IRT). Under REM-søvn vil de modtage den samme lyd som forsøgsgruppen (S1) under samme forhold.
Adfærdsmæssigt: Billedprøveterapi
Disse patienter vil modtage den klassiske behandling af Imagery Rehearsal Therapy (IRT) mod mareridt uden forbindelse med lyden S1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: 1 måned
Valideret spørgeskema, der vurderer PTSD-symptomer, scoren spænder fra 0-80, nul angiver ingen symptomsværhed og 80 angiver den højere symptomsværhedsgrad.
1 måned
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: 3 måneder
Valideret spørgeskema, der vurderer PTSD-symptomer, scoren spænder fra 0-80, nul angiver ingen symptomsværhed og 80 angiver den højere symptomsværhedsgrad.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mareridtsfrekvens
Tidsramme: 1 måned
Antal mareridt om ugen
1 måned
Mareridtsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Antal mareridt om ugen
3 måneder
Positive følelser i drømme
Tidsramme: 1 måned
Brug af en drømmedagbog
1 måned
Positive følelser i drømme
Tidsramme: 3 måneder
Brug af en drømmedagbog
3 måneder
Mareridtsnødspørgeskema
Tidsramme: 1 måned
Valideret selvrapporteringsskala til at vurdere den følelsesmæssige forstyrrelse, der tilskrives mareridtene, scoren spænder fra 0-52, nul angiver ingen symptomsværhed og 52 angiver den højere symptomsværhedsgrad.
1 måned
Mareridtsnødspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapporteringsskala til at vurdere den følelsesmæssige forstyrrelse, der tilskrives mareridtene, scoren spænder fra 0-52, nul angiver ingen symptomsværhed og 52 angiver den højere symptomsværhedsgrad.
3 måneder
PTSD-tjekliste til DSM5
Tidsramme: 1 måned
Valideret selvrapportering af PTSD, scoren går fra 0-80, nul indikerer ingen symptomsværhed og 80 indikerer den højere symptomalvor.
1 måned
PTSD-tjekliste til DSM5
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapportering af PTSD, scoren går fra 0-80, nul indikerer ingen symptomsværhed og 80 indikerer den højere symptomalvor.
3 måneder
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 1 måned
Valideret selvrapporteringsskala til vurdering af depressive symptomer, scoren spænder fra 0-63, nul angiver ingen symptomers sværhedsgrad og 63 indikerer den højere symptomsværhedsgrad.
1 måned
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapporteringsskala til vurdering af depressive symptomer, scoren spænder fra 0-63, nul angiver ingen symptomers sværhedsgrad og 63 indikerer den højere symptomsværhedsgrad.
3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
Valideret selvrapportskala til vurdering af søvnkvaliteten, scoren spænder fra 0-21, nul angiver ingen symptomers sværhedsgrad og 21 indikerer den højere symptomsværhedsgrad.
1 måned
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapportskala til vurdering af søvnkvaliteten, scoren spænder fra 0-21, nul angiver ingen symptomers sværhedsgrad og 21 indikerer den højere symptomsværhedsgrad.
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellem den samlede søvntid og den samlede sengetid
1 måned
REM ophidselsesindeks
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellem antal ophidselser i stadie REM x 60 og REM-varighed
1 måned
Arousal indeks
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellem antal arousals i søvn x 60 og søvnvarighed
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-02270_TR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger