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Immagini mentali e riattivazione della memoria mirata nel disturbo da stress post-traumatico

2 marzo 2026 aggiornato da: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

Aumento della terapia di prova delle immagini con riattivazione della memoria mirata per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

Con questo protocollo, i ricercatori esaminano se la riattivazione mirata della memoria (TMR), una tecnica utilizzata per rafforzare i ricordi, può accelerare la remissione degli incubi traumatici e la sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Questo protocollo utilizza la TMR durante il sonno REM per rafforzare i ricordi positivi generati dalla Imagery Rehearsal Therapy (IRT), un trattamento consigliato per gli incubi. Ai pazienti con PTSD viene chiesto di eseguire 3 sessioni IRT settimanali e, mentre generano un esito positivo del loro incubo ricorrente, metà dei pazienti è esposta a un suono S1 (gruppo TMR), mentre l'altra metà non è esposta a questo suono ( gruppo di controllo). Tutti i pazienti eseguiranno l'IRT ogni sera a casa e saranno esposti al suono S1 durante il sonno REM con una fascia wireless, che rileva automaticamente le fasi del sonno. Valutazione clinica della gravità del disturbo da stress post-traumatico da stress e degli incubi prima e dopo (follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi) questo intervento avviene utilizzando la scala validata per il disturbo da stress post-traumatico amministrato clinicamente per il DSM-5 (CAPS-5, misura di esito primario ). Ipotizziamo che i pazienti trattati con IRT e che sono esposti, durante il sonno REM, a un suono che era stato precedentemente associato al nuovo scenario onirico positivo di IRT (gruppo TMR), avranno una frequenza più ridotta della gravità del PTSD e degli incubi rispetto ai partecipanti con stimolazione dello stesso suono, ma non associato, durante il sonno REM (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera
        • Center for Sleep Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con PTSD persistente non trattato secondo il DSM-5 (> 1 mese), affetti da incubi cronici
  • senza alcun trattamento attivo specifico per il disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

  • pazienti con trattamento attivo specifico per PTSD
  • pazienti con disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo TMR
I pazienti riceveranno un suono S1 mentre generano un risultato positivo della terapia di prova delle immagini (IRT). Riceveranno anche il suono S1 durante il sonno REM.
Comportamentale: Imagery Rehearsal Therapy e riattivazione mirata della memoria durante il sonno REM
Prove emergenti mostrano che il sonno REM svolge un ruolo causale nell'apprendimento dell'estinzione, nella regolazione delle emozioni e nel consolidamento di ricordi emotivamente positivi. Utilizzando la riattivazione della memoria mirata (TMR), un metodo noto in cui un suono S1 è associato a un'esperienza di veglia (vale a dire, un risultato positivo della terapia di ripetizione delle immagini in questo studio) e rafforzandolo durante il sonno REM, i ricercatori vogliono accelerare la remissione di incubi traumatici e sintomatologia da stress post-traumatico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti non riceveranno il suono S1 mentre generano un risultato positivo della terapia di prova delle immagini (IRT). Durante il sonno REM, riceveranno lo stesso suono del gruppo sperimentale (S1) nelle stesse condizioni.
Comportamentale: Terapia di prova delle immagini
Questi pazienti riceveranno il trattamento classico di Imagery Rehearsal Therapy (IRT) per gli incubi senza associazione con il suono S1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario convalidato che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, il punteggio varia da 0 a 80, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 80 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
1 mese
Scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario convalidato che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, il punteggio varia da 0 a 80, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 80 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza da incubo
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di incubi a settimana
1 mese
Frequenza da incubo
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di incubi a settimana
3 mesi
Emozioni positive nei sogni
Lasso di tempo: 1 mese
Uso di un diario dei sogni
1 mese
Emozioni positive nei sogni
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso di un diario dei sogni
3 mesi
Questionario di angoscia da incubo
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di autovalutazione convalidata per valutare il disturbo emotivo attribuito agli incubi, il punteggio varia da 0 a 52, zero indica nessuna gravità dei sintomi e 52 indica la gravità dei sintomi più alta.
1 mese
Questionario di angoscia da incubo
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di autovalutazione convalidata per valutare il disturbo emotivo attribuito agli incubi, il punteggio varia da 0 a 52, zero indica nessuna gravità dei sintomi e 52 indica la gravità dei sintomi più alta.
3 mesi
Lista di controllo PTSD per DSM5
Lasso di tempo: 1 mese
Misura di autovalutazione convalidata del disturbo da stress post-traumatico, il punteggio varia da 0 a 80, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 80 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
1 mese
Lista di controllo PTSD per DSM5
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura di autovalutazione convalidata del disturbo da stress post-traumatico, il punteggio varia da 0 a 80, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 80 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
3 mesi
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di autovalutazione convalidata per valutare i sintomi depressivi, il punteggio varia da 0 a 63, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 63 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
1 mese
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di autovalutazione convalidata per valutare i sintomi depressivi, il punteggio varia da 0 a 63, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 63 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
3 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di autovalutazione convalidata per valutare la qualità del sonno, il punteggio varia da 0 a 21, zero indica l'assenza di gravità dei sintomi e 21 indica la gravità dei sintomi più elevata.
1 mese
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di autovalutazione convalidata per valutare la qualità del sonno, il punteggio varia da 0 a 21, zero indica l'assenza di gravità dei sintomi e 21 indica la gravità dei sintomi più elevata.
3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 1 mese
Il rapporto tra il tempo totale di sonno e il tempo totale di andare a letto
1 mese
Indice di eccitazione REM
Lasso di tempo: 1 mese
Il rapporto tra il numero di risvegli nella fase REM x 60 e la durata REM
1 mese
Indice di eccitazione
Lasso di tempo: 1 mese
Il rapporto tra il numero di risvegli nel sonno x 60 e la durata del sonno
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019-02270_TR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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