Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mentalne i reaktywacja pamięci ukierunkowanej w PTSD

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

Augmentacja próbnej terapii obrazowej z ukierunkowaną reaktywacją pamięci w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD)

Za pomocą tego protokołu badacze badają, czy ukierunkowana reaktywacja pamięci (TMR), technika stosowana do wzmacniania wspomnień, może przyspieszyć remisję traumatycznych koszmarów sennych i symptomatologii zespołu stresu pourazowego (PTSD). Protokół ten wykorzystuje TMR podczas snu REM w celu wzmocnienia pozytywnych wspomnień generowanych przez próbną terapię obrazową (IRT), zalecaną terapię koszmarów sennych. Pacjenci z zespołem stresu pourazowego są proszeni o wykonanie 3 tygodniowych sesji IRT i chociaż generują pozytywny wynik ich nawracającego koszmaru, połowa pacjentów jest narażona na dźwięk S1 (grupa TMR), podczas gdy druga połowa nie jest narażona na ten dźwięk ( Grupa kontrolna). Wszyscy pacjenci będą wykonywać IRT każdego wieczoru w domu i będą narażeni na dźwięk S1 podczas snu REM z bezprzewodową opaską na głowę, która automatycznie wykrywa fazy snu. Kliniczna ocena nasilenia PTSD i koszmarów sennych przed i po (1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja) ta interwencja odbywa się przy użyciu zwalidowanej Klinicznie Administrowanej Skali PTSD dla DSM-5 (CAPS-5, pierwotna miara wyniku ). Stawiamy hipotezę, że pacjenci leczeni IRT, którzy są narażeni podczas snu REM na dźwięk, który wcześniej był kojarzony z nowym pozytywnym scenariuszem snu IRT (grupa TMR), będą mieli bardziej zmniejszoną częstość nasilenia PTSD i koszmarów sennych w porównaniu z uczestnikami z stymulacja tego samego, ale niezwiązanego dźwięku podczas snu REM (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Center for Sleep Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z nieleczonym uporczywym PTSD według DSM-5 (> 1 miesiąc), cierpiącym na chroniczne koszmary senne
  • bez aktywnego specyficznego leczenia PTSD

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z aktywnym specyficznym leczeniem PTSD
  • pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa TRM
Pacjenci otrzymają dźwięk S1, podczas gdy wygenerują pozytywny wynik terapii prób obrazowania (IRT). Otrzymają również dźwięk S1 podczas snu REM.
Behawioralne: Terapia prób obrazowania i ukierunkowana reaktywacja pamięci podczas snu REM
Pojawiające się dowody wskazują, że sen REM odgrywa przyczynową rolę w uczeniu się wygaszania, regulacji emocji i konsolidacji emocjonalnie pozytywnych wspomnień. Wykorzystując ukierunkowaną reaktywację pamięci (TMR), znaną metodę, w której dźwięk S1 jest powiązany z doświadczeniem na jawie (tj. traumatycznych koszmarów sennych i symptomatologii PTSD.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymają dźwięku S1, dopóki nie uzyskają pozytywnego wyniku terapii obrazowej (IRT). Podczas snu REM będą odbierać ten sam dźwięk, co grupa eksperymentalna (S1) w tych samych warunkach.
Behawioralne: Terapia prób wyobrażeniowych
Ci pacjenci otrzymają klasyczną terapię próbnej terapii obrazowej (IRT) w przypadku koszmarów bez skojarzenia z dźwiękiem S1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zwalidowany kwestionariusz oceniający objawy PTSD, punktacja mieści się w zakresie od 0 do 80, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 80 oznacza większe nasilenie objawów.
1 miesiąc
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zwalidowany kwestionariusz oceniający objawy PTSD, punktacja mieści się w zakresie od 0 do 80, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 80 oznacza większe nasilenie objawów.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość koszmarów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba koszmarów na tydzień
1 miesiąc
Częstotliwość koszmarów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba koszmarów na tydzień
3 miesiące
Pozytywne emocje w snach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Korzystanie z dziennika snów
1 miesiąc
Pozytywne emocje w snach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystanie z dziennika snów
3 miesiące
Kwestionariusz Cierpienia Koszmarów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny zaburzeń emocjonalnych przypisywanych koszmarom sennym, wynik mieści się w zakresie od 0-52, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 52 wskazuje na większe nasilenie objawów.
1 miesiąc
Kwestionariusz Cierpienia Koszmarów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny zaburzeń emocjonalnych przypisywanych koszmarom sennym, wynik mieści się w zakresie od 0-52, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 52 wskazuje na większe nasilenie objawów.
3 miesiące
Lista kontrolna PTSD dla DSM5
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zatwierdzona samoopisowa miara PTSD, wynik mieści się w zakresie od 0-80, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 80 wskazuje na większe nasilenie objawów.
1 miesiąc
Lista kontrolna PTSD dla DSM5
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zatwierdzona samoopisowa miara PTSD, wynik mieści się w zakresie od 0-80, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 80 wskazuje na większe nasilenie objawów.
3 miesiące
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny objawów depresyjnych, wynik mieści się w zakresie od 0-63, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 63 wskazuje na większe nasilenie objawów.
1 miesiąc
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny objawów depresyjnych, wynik mieści się w zakresie od 0-63, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 63 wskazuje na większe nasilenie objawów.
3 miesiące
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny jakości snu, wynik mieści się w zakresie od 0-21, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 21 wskazuje na większe nasilenie objawów.
1 miesiąc
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny jakości snu, wynik mieści się w zakresie od 0-21, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 21 wskazuje na większe nasilenie objawów.
3 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stosunek całkowitego czasu snu do całkowitego czasu snu
1 miesiąc
Indeks pobudzenia REM
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stosunek liczby wybudzeń w fazie REM x 60 do czasu trwania fazy REM
1 miesiąc
Indeks pobudzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stosunek liczby wybudzeń w czasie snu x 60 do czasu trwania snu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-02270_TR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami