Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental billedsprog og målrettet hukommelsesgenaktivering ved PTSD

2. marts 2026 opdateret af: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

Augmentation of Imagery Rehearsal Therapy med målrettet hukommelsesreaktivering for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Med denne protokol undersøger efterforskerne, om målrettet hukommelsesreaktivering (TMR), en teknik, der bruges til at styrke minder, kan fremskynde remission af traumatiske mareridt og posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) symptomatologi. Denne protokol bruger TMR under REM-søvn til at styrke positive minder genereret af Imagery Rehearsal Therapy (IRT), en anbefalet behandling af mareridt. Patienter med PTSD bliver bedt om at udføre 3 ugentlige IRT-sessioner, og mens de genererer et positivt resultat af deres tilbagevendende mareridt, udsættes halvdelen af ​​patienterne for en lyd S1 (TMR-gruppe), mens den anden halvdel ikke udsættes for denne lyd ( kontrolgruppe). Alle patienter vil udføre IRT hver aften derhjemme og vil blive udsat for lyden S1 under REM-søvn med et trådløst pandebånd, som automatisk registrerer søvnstadier. Klinisk evaluering af sværhedsgraden af ​​PTSD og mareridt før og efter (1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning) denne intervention finder sted ved hjælp af den validerede klinisk administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5, primært resultatmål) ). Vi antager, at patienter behandlet med IRT, og som under REM-søvn udsættes for en lyd, der tidligere har været forbundet med det nye positive drømmescenarie for IRT (TMR-gruppen), vil have en mere reduceret hyppighed af PTSD-sværhedsgrad og mareridt sammenlignet med deltagere med stimulering af den samme, men ikke-associerede, lyd under REM-søvn (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Center for Sleep Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med ubehandlet vedvarende PTSD ifølge DSM-5 (> 1 måned), lider af kroniske mareridt
  • uden aktiv specifik behandling for PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med aktiv specifik behandling for PTSD
  • patienter med neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMR gruppe
Patienter vil modtage en lyd S1, mens de genererer et positivt resultat af billedøvelsesterapi (IRT). De vil også modtage lyden S1 under REM-søvn.
Adfærdsmæssigt: Imagery Repetition Therapy og målrettet hukommelsesgenaktivering under REM-søvn
Nye beviser viser, at REM-søvn spiller en kausal rolle i ekstinktionslæring, følelsesregulering og konsolidering af følelsesmæssigt positive minder. Ved at bruge målrettet hukommelsesreaktivering (TMR), en kendt metode, hvor en lyd S1 er forbundet med en vågen oplevelse (dvs. et positivt resultat af billedøvelsesterapi i denne undersøgelse) og styrke den under REM-søvn, ønsker efterforskerne at fremskynde remissionen af traumatiske mareridt og PTSD-symptomatologi.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil ikke modtage lyden S1, mens de genererer et positivt resultat af billedøvelsesterapi (IRT). Under REM-søvn vil de modtage den samme lyd som forsøgsgruppen (S1) under samme forhold.
Adfærdsmæssigt: Billedprøveterapi
Disse patienter vil modtage den klassiske behandling af Imagery Rehearsal Therapy (IRT) mod mareridt uden forbindelse med lyden S1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: 1 måned
Valideret spørgeskema, der vurderer PTSD-symptomer, scoren spænder fra 0-80, nul angiver ingen symptomsværhed og 80 angiver den højere symptomsværhedsgrad.
1 måned
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: 3 måneder
Valideret spørgeskema, der vurderer PTSD-symptomer, scoren spænder fra 0-80, nul angiver ingen symptomsværhed og 80 angiver den højere symptomsværhedsgrad.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mareridtsfrekvens
Tidsramme: 1 måned
Antal mareridt om ugen
1 måned
Mareridtsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Antal mareridt om ugen
3 måneder
Positive følelser i drømme
Tidsramme: 1 måned
Brug af en drømmedagbog
1 måned
Positive følelser i drømme
Tidsramme: 3 måneder
Brug af en drømmedagbog
3 måneder
Mareridtsnødspørgeskema
Tidsramme: 1 måned
Valideret selvrapporteringsskala til at vurdere den følelsesmæssige forstyrrelse, der tilskrives mareridtene, scoren spænder fra 0-52, nul angiver ingen symptomsværhed og 52 angiver den højere symptomsværhedsgrad.
1 måned
Mareridtsnødspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapporteringsskala til at vurdere den følelsesmæssige forstyrrelse, der tilskrives mareridtene, scoren spænder fra 0-52, nul angiver ingen symptomsværhed og 52 angiver den højere symptomsværhedsgrad.
3 måneder
PTSD-tjekliste til DSM5
Tidsramme: 1 måned
Valideret selvrapportering af PTSD, scoren går fra 0-80, nul indikerer ingen symptomsværhed og 80 indikerer den højere symptomalvor.
1 måned
PTSD-tjekliste til DSM5
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapportering af PTSD, scoren går fra 0-80, nul indikerer ingen symptomsværhed og 80 indikerer den højere symptomalvor.
3 måneder
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 1 måned
Valideret selvrapporteringsskala til vurdering af depressive symptomer, scoren spænder fra 0-63, nul angiver ingen symptomers sværhedsgrad og 63 indikerer den højere symptomsværhedsgrad.
1 måned
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapporteringsskala til vurdering af depressive symptomer, scoren spænder fra 0-63, nul angiver ingen symptomers sværhedsgrad og 63 indikerer den højere symptomsværhedsgrad.
3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
Valideret selvrapportskala til vurdering af søvnkvaliteten, scoren spænder fra 0-21, nul angiver ingen symptomers sværhedsgrad og 21 indikerer den højere symptomsværhedsgrad.
1 måned
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapportskala til vurdering af søvnkvaliteten, scoren spænder fra 0-21, nul angiver ingen symptomers sværhedsgrad og 21 indikerer den højere symptomsværhedsgrad.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellem den samlede søvntid og den samlede sengetid
1 måned
REM ophidselsesindeks
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellem antal ophidselser i stadie REM x 60 og REM-varighed
1 måned
Arousal indeks
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellem antal arousals i søvn x 60 og søvnvarighed
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02270_TR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Billedprøveterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner