Forbedring af deltagelse i samfundsmæssigt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af alkohol- og stofmisbrug (ASM) i lav-indkomst, overvejende afroamerikanske samfund (herfra af marginaliserede samfund) svarer til den generelle befolkning. Imidlertid har ASM større konsekvenser (f.eks. højere fængsling og HIV/HCV-infektionsrater) for beboere i disse samfund. Mens ætiologien, der ligger til grund for denne ulighed, er kompleks, er hovedårsagen til disse problemer blevet sporet til sociale determinanter for sundhed (SDH; f.eks. stigma; fattigdom; barrierer for uddannelse, bolig og beskæftigelse).
Finansieret af National Institute for Minority Health Disparities (NIMHD 5R01MD010629), i samarbejde med Critical Consciousness Collaborative Board (3CB), udviklede vi Community Wise (CW), en manuel adfærdsintervention på flere niveauer for at reducere ASM-frekvensen i en selvbefolkning -identificerede mænd med historie om stofbrugsforstyrrelser (SUD) og fængsling i Essex County, NJ, USA. 3CB blev grundlagt i 2010 og udviklede og pilottestede den originale CW. I løbet af de sidste seks år har vores team brugt multifaseoptimeringsstrategien (MOST) og principperne for samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) til at udvikle og optimere CW til effektivitet i at reducere ASM og omkostninger. MOST er en innovativ metodisk ramme, der anvender eksperimentelle designs til at konstruere effektive og effektive adfærdsmæssige interventioner. MEST guidede optimeringen af CW med leveringsomkostninger på mindre end $2.000 pr. interventionscyklus, der betjener op til ti personer samtidigt (dette var Medicaid's tilladte refusionsomkostninger for SUD-gruppebehandlingstjenester i 2015). Resultater fra kliniske forsøg viste større ASM-reduktion (Cohens d=-2∙22, P=0∙067) i den optimerede CW-gruppe. Desværre var fremmødet på tværs af de 15 interventionssessioner lavt (kun 15 % af deltagerne deltog i 50 % af sessionerne). Lavt fremmøde skyldtes interventionens lukkede gruppeformat, undersøgelsens randomiseringsstrategi og ustabilitet i undersøgelsens befolkning (hjemløshed, fattigdom).
For at forbedre vores positive resultater og maksimere vores chancer for succesfuldt at opnå yderligere ekstern finansiering til at teste CW effektivitet, har vi brug for finansiering til: 1) at identificere strategier til at forbedre tilstedeværelse og reducere ASM, og 2) for at teste gennemførlighed og accept af CW blandt mænd og kvinder med en historie med SUD, der lever i marginaliserede samfund. Vi vil nå disse mål ved at udføre et 23 fuld faktoreksperiment. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at identificere effektive strategier til at forbedre tilstedeværelsen og dermed maksimere interventionernes effekt til at reducere ASM. Som et meget effektivt eksperimentelt design vil et fuldt faktorielt eksperiment maksimere undersøgelseskraften og give os mulighed for at undersøge de individuelle og interaktive bidrag fra hver interventionsleveringsstrategi til interventionsdeltagelse. MEST vil informere om, hvilke strategier der vil blive bibeholdt, og dermed minimere spild af ressourcer. Den nuværende foreslåede forskning vil også blive udført i partnerskab med 3CB. Som vores primære individuelle niveau vil vi bruge antallet af overværede sessioner til at teste, om forskellige interventionsleveringsstrategier vil resultere i en klinisk og statistisk vigtig interventionsdeltagelse med mindst 50 % af deltagerne, der deltager i mindst 50 % af interventionen. Vi vil også sammenligne effekten af forskellige strategier for at reducere ASM. Interventionsstrategier omfatter: 1) Rekruttering af personer under opsyn (dem på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller vedligeholdelse af metadon); 2) Incitament til interventionsdeltagelse; og 3) at levere interventionen i et åbent gruppeformat. Vi vil også sammenligne interventionstilfredshedsmålinger mellem interventionsstrategier.
Vi vil udvide berettigelseskriterierne til at omfatte kvinder og personer med SUD, der bor i marginaliserede samfund, som ikke tidligere har været fængslet. Mens kvinder udgør en mindre procentdel af mennesker med SUD, oplever de betydelige barrierer for SUD-behandling. Vores pilotundersøgelse viste, at kvinder startede CW-interventionen med dårligere resultater sammenlignet med mænd, men havde signifikant højere reduktioner af ASM. Mens den oprindelige CW-intervention blev udviklet med og for tidligere fængslede mennesker, adresserer den begreber, der er relevante for alle mennesker med SUD, der lever i marginaliserede samfund. Derfor har 3CB anbefalet, at vi udvider vores berettigelseskriterier for at nå ud til en mere forskelligartet gruppe mennesker. Vores 23 fulde faktorielle design vil undersøge ændringer i tilstedeværelse (N=144). Data vil blive indsamlet ved baseline og tre måneder efter baseline. Denne undersøgelse vil påvirke folkesundheden, da den vil forbedre styrken af en optimeret intervention på flere niveauer, der kan tilpasses til forskellige sundhedsuligheder.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Liliane Windsor, PhD
- Telefonnummer: 217-300-1782
- E-mail: lwindsor@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
East Saint Louis, Illinois, Forenede Stater, 62201
- Comprehensive Behavioral Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i St. Clair County, Illinois (IL)
- Over 18
- engelsktalende
- Under opsyn (prøveløsladelse, prøvetid, narkotikadomstol eller vedligeholdelse af metadon)
- At have en alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i St. Clair County, IL
- Ikke i stand til at tale engelsk
- Ikke i stand til eller villig til at give samtykke
- Ikke at have en alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
- Under 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilsyn/betalt/åben gruppe
En gruppe mennesker under opsyn (dem på parole, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedligeholdelse) vil modtage et incitament til at deltage i åbent formatgrupper i samfundets kloge indgriben.
|
Interventionen modtaget af hver gruppe vil være Community Wise, en manuel adfærdsintervention på flere niveauer for at reducere hyppigheden af alkohol- og stofmisbrug
|
|
Eksperimentel: Overvågning/betalt/lukket gruppe
En gruppe mennesker under opsyn (dem på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedligeholdelse) vil modtage et incitament til at deltage i lukkede formatgrupper i samfundets kloge indgriben.
|
Interventionen modtaget af hver gruppe vil være Community Wise, en manuel adfærdsintervention på flere niveauer for at reducere hyppigheden af alkohol- og stofmisbrug
|
|
Eksperimentel: Tilsyn/ikke betalt/åben gruppe
En gruppe mennesker under opsyn (dem på prøveløshed, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedligeholdelse) deltager i åbne formatgrupper i samfundets kloge intervention uden at modtage et incitament.
|
Interventionen modtaget af hver gruppe vil være Community Wise, en manuel adfærdsintervention på flere niveauer for at reducere hyppigheden af alkohol- og stofmisbrug
|
|
Eksperimentel: Tilsyn/ikke betalt/lukket gruppe
En gruppe mennesker under opsyn (dem på parole, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedligeholdelse) deltager i lukkede formatgrupper i samfundets kloge intervention uden at modtage et incitament.
|
Interventionen modtaget af hver gruppe vil være Community Wise, en manuel adfærdsintervention på flere niveauer for at reducere hyppigheden af alkohol- og stofmisbrug
|
|
Eksperimentel: Ikke under tilsyn/betalt/åben gruppe
En gruppe mennesker, der ikke er under opsyn (dem på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller vedligeholdelse af metadon), vil modtage et incitament til at deltage i åbent formatgrupper i samfundets kloge indgriben.
|
Interventionen modtaget af hver gruppe vil være Community Wise, en manuel adfærdsintervention på flere niveauer for at reducere hyppigheden af alkohol- og stofmisbrug
|
|
Eksperimentel: Ikke under tilsyn/betalt/lukket gruppe
En gruppe mennesker, der ikke er under opsyn (dem på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller vedligeholdelse af metadon), vil modtage et incitament til at deltage i lukkede formatgrupper i samfundets kloge indgriben.
|
Interventionen modtaget af hver gruppe vil være Community Wise, en manuel adfærdsintervention på flere niveauer for at reducere hyppigheden af alkohol- og stofmisbrug
|
|
Eksperimentel: Ikke under tilsyn/ikke betalt/åben gruppe
En gruppe mennesker, der ikke er under opsyn (dem på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedligeholdelse) deltager i åbne formatgrupper i samfundets kloge intervention uden at modtage et incitament.
|
Interventionen modtaget af hver gruppe vil være Community Wise, en manuel adfærdsintervention på flere niveauer for at reducere hyppigheden af alkohol- og stofmisbrug
|
|
Eksperimentel: Ikke under tilsyn/ikke betalt/lukket gruppe
En gruppe mennesker, der ikke er under opsyn (dem på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedligeholdelse) deltager i lukkede formatgrupper i samfundets kloge intervention uden at modtage et incitament.
|
Interventionen modtaget af hver gruppe vil være Community Wise, en manuel adfærdsintervention på flere niveauer for at reducere hyppigheden af alkohol- og stofmisbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der deltager i mindst 50% af sessionerne
Tidsramme: Ni uger
|
Vi vil teste, om forskellige interventionsleveringsstrategier vil resultere i et klinisk og statistisk vigtigt interventionsdeltagelse med mindst 50% af deltagerne, der deltager i mindst 50% af interventionen
|
Ni uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UIUC IRB 23828
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabskloge
-
NCT00182234AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
NCT03340428AfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodig
-
NCT03326206AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdom
-
NCT07400081Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/Livskvalitet
-
NCT07091435Ikke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre
-
NCT06011278Rekruttering
-
NCT07112326Aktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes