Poprawa frekwencji w Community Wise
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki nadużywania alkoholu i substancji odurzających (ASM) w społecznościach o niskich dochodach, głównie Afroamerykanów (stąd w społecznościach marginalizowanych) są podobne do populacji ogólnej. Jednak ASM ma większe konsekwencje (np. wyższe wskaźniki uwięzienia i zakażenia wirusem HIV/HCV) dla mieszkańców tych społeczności. Chociaż etiologia leżąca u podstaw tej nierówności jest złożona, podstawową przyczyną tych problemów są społeczne uwarunkowania zdrowia (SDH; np. stygmatyzacja; ubóstwo; bariery w edukacji, mieszkalnictwie i zatrudnieniu).
Finansowany przez National Institute for Minority Health Disparities (NIMHD 5R01MD010629), we współpracy z Critical Consciousness Collaborative Board (3CB), opracowaliśmy Community Wise (CW), wielopoziomową manualną interwencję behawioralną mającą na celu zmniejszenie częstotliwości ASM w populacji ja - zidentyfikowali mężczyzn z historią zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) i uwięzionych w hrabstwie Essex, NJ, USA. 3CB zostało założone w 2010 roku i opracowało oraz przetestowało pilotażowo oryginalną CW. W ciągu ostatnich sześciu lat nasz zespół stosował strategię optymalizacji wielofazowej (MOST) i zasady badań partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR), aby opracować i zoptymalizować CW pod kątem skuteczności w zmniejszaniu ASM i kosztów. MOST to innowacyjne ramy metodologiczne, które wykorzystują projekty eksperymentalne do opracowywania wydajnych i skutecznych interwencji behawioralnych. MOST kierował optymalizacją CW z kosztem dostawy poniżej 2000 USD na cykl interwencji obsługujący do dziesięciu osób jednocześnie (był to dopuszczalny koszt refundacji Medicaid za usługi leczenia grupowego SUD w 2015 r.). Wyniki badań klinicznych wykazały większą redukcję ASM (d=-2∙22 Cohena, P=0∙067) w grupie zoptymalizowanej CW. Niestety frekwencja na 15 sesjach interwencyjnych była niska (tylko 15% uczestników uczestniczyło w 50% sesji). Niska frekwencja była spowodowana zamkniętym formatem grupy interwencji, strategią randomizacji badania i niestabilnością populacji badania (bezdomność, ubóstwo).
Aby poprawić nasze pozytywne wyniki i zmaksymalizować nasze szanse na pomyślne uzyskanie dalszego finansowania zewnętrznego w celu przetestowania skuteczności CW, potrzebujemy funduszy na: 1) określenie strategii poprawy frekwencji i zmniejszenia ASM oraz 2) przetestowanie wykonalności i akceptacji CW wśród mężczyzn i kobiet z historią SUD żyjących w zmarginalizowanych społecznościach. Cele te osiągniemy przeprowadzając 23 pełne eksperymenty czynnikowe. To badanie pomoże nam zidentyfikować skuteczne strategie poprawy frekwencji, a tym samym zmaksymalizować efekt interwencji w zmniejszaniu ASM. Jako wysoce wydajny projekt eksperymentalny, pełny eksperyment czynnikowy zmaksymalizuje moc badania i pozwoli nam zbadać indywidualny i interaktywny wkład każdej strategii realizacji interwencji w frekwencję interwencji. MOST poinformuje, które strategie zostaną zachowane, minimalizując w ten sposób marnotrawstwo zasobów. Obecne proponowane badania będą również prowadzone we współpracy z 3CB. Jako nasz główny wynik na poziomie indywidualnym użyjemy liczby sesji, w których uczestniczyliśmy, aby sprawdzić, czy różne strategie realizacji interwencji doprowadzą do klinicznie i statystycznie istotnej obecności na interwencji z co najmniej 50% uczestników uczestniczących w co najmniej 50% interwencji. Porównamy również wpływ różnych strategii na zmniejszenie ASM. Strategie realizacji interwencji obejmują: 1) Rekrutację osób pod nadzorem (osób na zwolnieniu warunkowym, w sądzie narkotykowym, w zawieszeniu lub na utrzymaniu metadonu); 2) Zachęcanie do udziału w interwencjach; oraz 3) Przeprowadzenie interwencji w otwartym formacie grupowym. Porównamy również miary satysfakcji z interwencji pomiędzy strategiami interwencji.
Rozszerzymy kryteria kwalifikacyjne, aby uwzględnić kobiety i osoby z SUD żyjące w społecznościach marginalizowanych, które nie były wcześniej więzione. Chociaż kobiety stanowią mniejszy odsetek osób z SUD, napotykają one znaczne bariery w leczeniu SUD. Nasze badanie pilotażowe wykazało, że kobiety rozpoczęły interwencję CW z gorszymi wynikami w porównaniu z mężczyznami, ale miały znacznie większą redukcję ASM. Chociaż pierwotna interwencja CW została opracowana z udziałem osób przebywających w więzieniach i dla nich, odnosi się ona do koncepcji, które są istotne dla wszystkich osób z SUD żyjących w zmarginalizowanych społecznościach. W związku z tym 3CB zaleciło rozszerzenie naszych kryteriów kwalifikacyjnych, aby dotrzeć do bardziej zróżnicowanej grupy osób. Nasz 23 pełny plan czynnikowy zbada zmianę frekwencji (N=144). Dane będą zbierane na początku badania i trzy miesiące po nim. Badanie to wpłynie na zdrowie publiczne, ponieważ poprawi skuteczność zoptymalizowanej wielopoziomowej interwencji, którą można dostosować do różnych nierówności zdrowotnych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liliane Windsor, PhD
- Numer telefonu: 217-300-1782
- E-mail: lwindsor@illinois.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
East Saint Louis, Illinois, Stany Zjednoczone, 62201
- Comprehensive Behavioral Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w hrabstwie St. Clair, Illinois (IL)
- Ponad 18
- Osoba mówiąca po angielsku
- Pod nadzorem (zwolnienie warunkowe, okres próbny, sąd narkotykowy lub utrzymanie metadonu)
- Zaburzenia związane z nadużywaniem alkoholu lub substancji
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w hrabstwie St. Clair w stanie Illinois
- Nie jest w stanie mówić po angielsku
- Brak możliwości lub chęci wyrażenia zgody
- Brak zaburzeń związanych z nadużywaniem alkoholu lub substancji
- Poniżej 18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzór/płatna/otwarta grupa
Grupa osób pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) otrzyma motywację do uczestnictwa w grupach otwartych interwencji społeczności.
|
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
|
|
Eksperymentalny: Nadzór/płatna/zamknięta grupa
Grupa osób pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) otrzyma motywację do uczestnictwa w zamkniętych grupach interwencji społeczności.
|
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
|
|
Eksperymentalny: Nadzór/nie płatna/otwarta grupa
Grupa osób pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub konserwacji metadonu) weźmie udział w otwartych grupach formatu mądrego interwencji bez otrzymania motywacji.
|
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
|
|
Eksperymentalny: Nadzór/nie płatna/zamknięta grupa
Grupa osób pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) weźmie udział w zamkniętych grupach formatu mądrego interwencji bez otrzymania motywacji.
|
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
|
|
Eksperymentalny: Nie pod nadzorem/płatnym/otwartym grupą
Grupa osób, które nie są pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) otrzyma motywację do uczestnictwa w grupach otwartej interwencji społeczności.
|
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
|
|
Eksperymentalny: Nie pod nadzorem/płatnym/zamkniętym grupą
Grupa osób, które nie są pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) otrzyma motywację do uczestnictwa w zamkniętych grupach interwencji społeczności.
|
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
|
|
Eksperymentalny: Nie pod nadzorem/nie płatne/otwarte grupa
Grupa osób, które nie są pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub konserwacji metadonu) weźmie udział w grupach otwartych interwencji społeczności mądrego bez otrzymania zachęty.
|
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
|
|
Eksperymentalny: Nie pod nadzorem/nie płatne/zamknięte grupę
Grupa osób, które nie są pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub konserwacji metadonu) weźmie udział w zamkniętych grupach formatu mądrego interwencji bez otrzymania zachęty.
|
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników uczestniczących co najmniej 50% sesji
Ramy czasowe: Dziewięć tygodni
|
Przetestujemy, czy różne strategie dostarczania interwencji spowodują klinicznie i statystycznie ważną frekwencję interwencyjną z minimum 50% uczestników uczęszczających co najmniej 50% interwencji
|
Dziewięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIUC IRB 23828
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mądry społecznie
-
NCT05659680Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT02922036Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT03731455ZakończonyPadaczka | Dorosły guz mózgu
-
NCT06561932Rekrutacyjny
-
NCT03075085Zakończony
-
NCT05451797Jeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca
-
NCT05533346Wycofane
-
NCT05390775ZakończonyZespołu stresu pourazowego
-
NCT05024890ZakończonyInfekcje dróg oddechowych | Biegunka | Absencja